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主编
Jalal K. Ghali
美世大学
文章类型
研究文章
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收稿日期:2016年9月28日
录用日期:2016年10月11日
出版日期:2016年10月13日
版权
©2016 Khan MS.这是一篇根据知识共享署名许可条款发布的开放获取文章,该许可允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制,前提是注明原作者和来源。
引用
可汗硕士(2016)。几个重要的心脏外科临床试验,影响了管理。临床试验2:DOI: 10.15761/CRT.1000150。
沙特阿拉伯王国利雅得法赫德国王医疗城心脏外科医生
DOI: 10.15761 / CRT.1000150
一些重要的临床试验改变了心脏病患者的治疗策略。
这里有几个值得一提的试验,因为它们彻底改变了心脏手术的管理策略。
该试验由Devyani Chowdhury医学博士、Kaie Ojamaa医学博士、Vincent A. Parnell医学博士、Claire McMahon医学博士、Cristina P. Sison博士和Irwin Klein医学博士完成,并发表在《胸心血管外科杂志》2001年11月,第122卷,第5期,1023-1025[1]。
本研究得出结论,通过持续输注方案使复杂先天性心脏病手术的新生儿血清T3水平正常化,在术后期间T3具有治疗益处。
这项试验由Neil McGill、Denise O’shaughnessy、Ruth Pickering、Mike Herbertson和Ravi Gill完成,并发表在《英国医学杂志》上。2002年6月1日;[2].中国科学院学报(自然科学版)。
其目的是评估两种机械血液保存方法在减少心脏手术中对异体红细胞或凝血产物的需求方面的有效性。
这个试验的结论是术中细胞保留装置可用于择期冠状动脉旁路移植术
这个试验是由基督教储料器,丹尼尔j .一分钱,基督教P。Brizard,安德鲁d·科克伦,罗德里戈索托,劳拉年代。Shekerdemian发表于重症监护医学2003年11月第29卷问题11, pp 1996-2003[3]。
目的是探讨静脉注射西地那非对心脏术后早期肺动脉高压患儿血流动力学和氧合的急性影响,以及其与吸入型一氧化氮(iNO)的相互作用。
这项试验的结论是:婴儿心脏手术后早期静脉注射西地那非增强了iNO的肺血管扩张作用。
该试验由James A. Russell医学博士、Roberta J. Navickis博士和Mahlon M. Wilkes博士完成,并发表在2004年的《心胸和血管麻醉杂志》上;18(4): 429-437[4]。
其目的是确定泵启动流体的选择对的影响血小板体液平衡和临床结果
体外电路启动是用任何一种方法进行的白蛋白或晶体。
这项试验的结论是:白蛋白蛋白比晶体蛋白更好地保存血小板计数
该试验由Mary M. McCall (MSN), Mindy M. Blackwell (MS), Jonathan T. Smyre (MS), Joseph J. Sistino (MPA), Jeffrey R. Acsell (BS), B. Hugh Dorman (MD), PhD和Scott M. bradley (MD)完成,并发表在Ann Thorac surgery . 2004年3月;77 (3): 986 - 7;[5]。
本研究的目的是确定在婴儿泵中使用新鲜冷冻血浆(FFP)是否可以避免纤维蛋白原的稀释,减少搭桥后输血的需要,并减少对献血者血液制品的暴露。
表1。新鲜冷冻血浆在儿童泵Prime:一项前瞻性随机试验。
在旁路的尽头 |
FFP |
没有FFP |
p -值 |
平均纤维蛋白原水平 |
123±20 |
58±17 mg/dL |
P < 0.0001 |
平均血小板计数 |
60±25 |
52±26 K/mm3. |
P = 0.5 |
低温沉淀单位 |
0.4±0.8 |
2.0±0.9 U/例 |
P < 0.001 |
平均供体总暴露量 |
4.1±1.5 |
5.4±1.4 U/例 |
P = 0.06 |
这项试验的结论是:在泵体中使用FFP显著限制了稀释性低纤维蛋白原血症,减少了旁路后低温沉淀的输入,并倾向于减少患者对血液制品的总体平均暴露。
这个试验是由安德鲁·s·麦基博士SM,凯伦·l·布斯博士简•Newburger (george w . bush),医学博士,英里,Kimberlee Gauvreau ScD,医学博士斯蒂芬•a .黄彼得·c·Laussen面交,医学博士James a . DiNardo佩德罗·j·德尔尼多,医学博士,博士,约翰·e·梅耶,Jr,医学博士Richard a .乔纳斯医学博士艾伦·麦格拉思RN,乔迪,RN,和斯蒂芬·j·罗斯,医学博士,英里,并发表在《胸心血管外科,2005年9月,卷130,3号,810 - 816[6]。
本研究旨在评估三碘甲状腺原氨酸替代对新生儿主动脉弓重建术后早期病程的影响。
这项试验的结论是:补充三碘甲状腺原氨酸是安全的,并能在主动脉弓重建后更快地达到负体液平衡
该试验由Ka Wai Cheung, MD, Robert S. Green, BSc, MD, Kirk D. Magee, MD, MSc完成,并发表在2006年加拿大急诊医学杂志上;8(5): 329-337[7]。
审查了下列数据库:
Cochrane对照试验注册(2005年第4期)
MEDLINE(1966年1月至2005年11月)
EMBASE(1980年至2005年11月)
(1982年至2005年11月)
Web of Science(1989年至2005年11月)
对于每一项纳入的研究,我们都查阅了参考文献,并联系了主要作者以确定是否有其他研究。
这项试验的结论是:治疗性诱导的轻度低温降低了昏迷性心脏骤停幸存者的住院死亡率并改善了神经系统预后。
该试验由Andrea Lauer, Eleonora Chiossi和Michael Landzberg, Nazzareno Galiè, Maurice Beghetti, Michael A. Gatzoulis, John Granton, Rolf M.F. Berger完成,并发表在Circulation. 2006;114(1): 48-54[8]。
这项试验的结论是:在艾森曼格综合征患者的第一项安慰剂对照试验中,波生坦耐受性良好,在不影响外周血氧饱和度的情况下改善了运动能力和血液动力学。
该试验由David Wypij博士、Richard A. Jonas医学博士、David C. Bellinger医学博士、MSc、Pedro J. Del Nido医学博士、John E. Mayer, Jr.医学博士、Emile A. Bacha医学博士、Joseph M. Forbess医学博士、Frank Pigula医学博士、Peter C. Laussen医学博士和Jane W. Newburger医学博士完成,并发表在《胸外科与心血管外科杂志》第135卷第2期,2008年2月,355-360页[9]。
这项试验的结论是:低流量体外循环开始时的血细胞比容水平约为24%或更高,与较高的精神运动发展指数评分和降低的乳酸水平相关。
这个试验是由简·w·Newburger医学博士英里每小时,理查德·a·乔纳斯医学博士,珍妮特的灵魂,医学博士,巴里·d·Kussman MBBCh,大卫·c·贝林格博士,硕士,医学博士,彼得·c·Laussen理查德•罗伯逊医学博士约翰·e·梅耶尔Jr,医学博士,佩德罗·j·德尔尼多,医学博士,埃米尔·a . Bacha医学博士,医学博士,约瑟夫·m·福布斯Frank Pigula医学博士斯蒂芬·j·罗斯、医学博士英里每小时,凯伦·j·维斯孔蒂博士肾上腺j . du Plessis) MBChB,英里,大卫·m·法雷尔,共产党,艾伦·麦格拉思RN,伦纳德·a·拉帕波特博士大卫Wypij,博士论文发表于《胸心外科杂志》2008年2月;135(2):347- 54,354。e1-4[10]。
这项试验的结论是:在接受双心室修复的婴儿中,血液稀释到血细胞比容水平的35%与25%相比,总体上没有主要的益处或风险。
该试验由Abdullah KILIC、Nihan YAPICI、Yesim BICER、Turkan CORUH、Arif TARHAN完成*Fikri YAPICI*, Zuhal AYKAC Siyami Ersek,并发表于South African Journal of Anaesth Analg:2008, volume 14, number 5,25 -31[11]。
本试验旨在评估双水平气道正压通气(BiPAP)在快速通道心脏手术后早期拔管中的应用。
这项试验的结论是:心脏手术后早期拔管和脱机BiPAP通气是安全有效的。
该试验由Preisman医学博士、Henrietta Lembersky医学博士、Yakov Yusim医学博士、Lisa ravov - zilka医学博士、Azriel Perel医学博士、Ilan Keidan医学博士和David Mishaly医学博士完成,并发表在《心胸血管麻醉》杂志上。23(3): 348 - 57[12]。
这项试验的结论是:在接受心脏手术的儿童中,麻醉管理与早期停止机械通气似乎是安全的,并减少住院和PICU的住院时间。
该试验由Giles J Peek医学博士,Miranda Mugford博士,Ravindranath Tiruvoipati FRCSE, Andrew Wilson医学博士,Elizabeth Allen博士,Mariamma M Thalanany理学硕士,Clare L Hibbert博士,Ann Truesdale理学学士,Felicity Clemens理学硕士,Nicola Cooper博士,Richard K Firmin MBBS, Diana Elbourne教授博士完成,并发表在2009年10月17日的《柳叶刀》杂志上,第374卷,9698期,1351 - 1363页。[13]
- FiO2(> 0·8)通气7天以上。
颅内出血。
-肝素化禁忌。
-继续积极治疗的禁忌症。
这项试验的结论是:对于Murray评分超过3.0或pH值小于7.20的严重但潜在可逆性呼吸衰竭成人患者,基于ecmo的管理方案可显著提高生存率,且无严重残疾。
这项回顾性研究由Alghamdi AA, Singh SK, Hamilton BC, Yadava M, Holtby H, Van Arsdell GS, Al-Radi OO完成,并发表在Journal Card Surgery. 2010年9月;25(5): 586 - 95[14]。
其目的是得出关于先天性心脏手术后早期拔管策略的循证建议。
Medline, Embase和Cochrane图书馆的Cochrane对照试验注册表从每个数据库最早可实现的日期开始进行检索
根据先前的纳入标准对检索到的重印进行评估,并使用已建立的内部效度标准对被纳入的重印进行严格评价。
这项试验的结论是:早期拔管似乎是安全的,并且与ICU和住院时间的缩短有关,对死亡率或发病率没有不良影响。
该试验由Colleen E. Gruenwald, MHSC, RN, CCP, CPC, Cedric Manlhiot, BSC, Anthony K. Chan, MD, Lynn Crawford-Lean, BSC, RRT, CCP, CPC, Celeste Foreman, BA, CCP, CPC, Helen M. Holtby, MB BS, Glen S. Van Arsdell, MD, Ross Richards, PHD, Helen Moriarty, BAPPSC, MAPPSC, Brian W. McCrindle, MD, MPH完成,并发表于2010年11月23日的journal Am Coll Cardiol;56(22): 1794 - 802[15]。
他们想确定婴儿(< 1岁)是否与接受体外循环(CPB)的大龄儿童和成人一样,接受个体化抗凝治疗有相似的临床益处。
这项试验的结论是:本研究支持使用HMS设备,并对1岁以下婴儿进行修改方案,用于CPB期间的抗凝管理
这项临床试验是由Marcel Levi, m.d., Jerrold H. Levy, m.d., Henning Friis Andersen, m.s.和David Truloff, D.V.M.完成的,并发表在2010年的N Engl J Med;363(19): 1791 - 800[16]。
这项试验的结论是:在一项大而全面的rFVIIa安慰剂对照试验中,在标签外使用高剂量rFVIIa治疗显著增加了动脉血栓栓塞事件的风险,但没有增加静脉血栓栓塞事件的风险,尤其是在老年人中。(由诺和诺德资助)。
该试验由Giangiuseppe Cappabianca, MD, Crescenzia Rotunno, BSc, Luigi de Luca Tupputi Schinosa, MD, V. Marco Ranieri, MD和Domenico Paparella, MD完成,并发表于[J]心肺血管造影。2011年2月;25(1): 156 - 65[17]。
这项试验的结论是:一项对RDB试验的系统回顾显示,类固醇预防可以降低心脏手术后的发病率,并且不会增加术后感染的风险。
该试验由Paul Monagle, MD, MSC, MBBS, Andrew Cochrane, MD, Robin Roberts, MSC, Cedric Manlhiot, BSC, Robert Weintraub, MBBS, Barbara Szechtman, BA, Marina Hughes, DPHIL, Maureen Andrew, MD, Brian W. McCrindle, MD, MPH为Fontan抗凝研究小组进行,并发表在美国心脏病学会杂志,第58卷,第6期,2011年8月2日,652-653页[18]。
本研究的目的是比较乙酰水杨酸(ASA)和华法林在Fontan手术后预防血栓的安全性和有效性。
该试验得出结论:在Fontan手术后的前2年,ASA和肝素/华法林作为主要的血栓预防药物没有显著差异。
表2。氨甲环酸对小儿心脏手术出血量的影响:一项随机试验。
氨甲环酸 |
安慰剂 |
平均差 |
|
24小时失血量p = 0.049] |
18.6 (15.8 - -21.4) |
23.5 (19.4-27.5) ml/kg |
−4.9(−9.7 ~−0.01); |
6 h时TXA的作用p= 0.027) |
9.5 (7.5 - -11.5) |
13.2 (10.6-15.9) ml/kg |
−3.47(−7.0 ~−0.4); |
TXA可以减少小儿心脏手术的出血量,但不能减少输血需求(http://ClinicalTrials.gov number bernct00994994)。
该试验由Massimo Caputo, MD, Nish Patel, FRCS, Gianni D. Angelini, FRCS, Paolo de Siena, MD, Serban Stoica, FRCS, Andrew J. Parry, FRCS和Chris A. Rogers博士完成,并发表在The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery,第143卷,第3期,2012年3月,第758页[20]。
这项试验的结论是:在接受心脏手术的儿童中,常温CPB与低温CPB与类似的肾脏损害相关。
这项研究由Michael S.D. Agus, m.d., Garry M.S Steil, Ph.D., David Wypij, ph ., John m.c . Costello, m.d., m.p.h., Peter c.l aussen, m.b.b.s., Monica Langer, m.d., Jamin l.a ralexander, b.b.a., Lisa A. Scoppettuolo, m.s., Frank A. Pigula, m.d., John R. Charpie, m.d.p hiv, Richard G. Ohye, m.d.,和Michael G. Gaies, m.d., m.p.h.完成,发表在2012年9月7日的《新英格兰医学杂志》上[21]。
这项试验的结论是:严格的血糖控制可以在儿童心脏手术后实现低血糖率,但与标准护理相比,它没有显著改变感染率、死亡率、住院时间或器官衰竭的测量。(由国家心肺血液研究所和其他机构资助;SPECS ClinicalTrials.gov号码,NCT00443599)。
该试验由刘洋,MD, PhD,张胜利,MD, PhD,段伟勋,MD, PhD,雷兰平,MD,余世强,MD, PhD,钱新红,MD, Jin -xiao, MD, PhD完成,并发表在Ann Thorac surgery . 2012 Oct;94(4):1295-301[22]。
他们研究了在小儿心脏手术中使用中钾冷血停搏液(K+, 10 mmol/L)对心肌的保护作用。
这项试验的结论是:本研究表明,与常规的高钾冷血停搏液相比,中钾(10 mmol/L)冷血停搏液对小儿患者心肌保护作用更好
这项研究由David T. Majure, MD, MPH, Teresa Greco, MSc, MStat, Massimiliano Greco, MD, Martin Ponschab, MD, Giuseppe Biondi-Zoccai, MD, Alberto Zangrillo, MD, Giovanni Landoni, MD完成,并发表在2013年4月11日的《J cardiothrac Vasc Anesth》上。27(2): 220 - 229[23]。
这项试验的结论是:尽管理论上担心心脏手术患者静脉注射米力农会增加死亡率,但作者无法证实对生存有不良影响。
该试验由钟海星、高子军、陈敏、赵静、王峰、李丽娅、董海龙、刘立新、王强、熊丽泽完成,发表于《儿科科学》2013年8月;23(8): 726 - 33[24]。
远程缺血后适应(RPostC)是一种无创干预,在动物研究中已证明具有心脏保护和神经保护作用。
他们的目的是研究RPostC对接受心脏直视手术修复先天性心脏缺陷(CHD)的儿童的心脑保护作用。
表3。远程缺血后适应对心脏手术儿童的心脏保护作用:一项随机对照试验。
控制 |
RPostC |
假定值 |
|
病人 |
35 |
34 |
|
平均年龄 |
3.64±1.95年 |
3.45±3.02年 |
P= 0.80 |
重量 |
15.11±6.91千克 |
13.40±6.33千克 |
P= 0.37 |
手术时间 |
144.82±38.51分钟 |
129.92±30.76分钟 |
P= 0.15 |
绕过时间 |
78.01±27.22分钟 |
72.52±26.05分钟 |
P= 0.49 |
ICU停留 |
60.57±7.35小时 |
36.87±3.30小时 |
P= 0.006 |
住院 |
10.06±2.41天 |
8.56±1.50天 |
P= 0.048 |
这项试验的结论是:RPostC可显著减轻儿童冠心病心内直视修复的心脏损伤,并可减轻脑损伤。
Jalal K. Ghali
美世大学
研究文章
收稿日期:2016年9月28日
录用日期:2016年10月11日
出版日期:2016年10月13日
©2016 Khan MS.这是一篇根据知识共享署名许可条款发布的开放获取文章,该许可允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制,前提是注明原作者和来源。
可汗硕士(2016)。几个重要的心脏外科临床试验,影响了管理。临床试验2:DOI: 10.15761/CRT.1000150。
表1。新鲜冷冻血浆在儿童泵Prime:一项前瞻性随机试验。
在旁路的尽头 |
FFP |
没有FFP |
p -值 |
平均纤维蛋白原水平 |
123±20 |
58±17 mg/dL |
P < 0.0001 |
平均血小板计数 |
60±25 |
52±26 K/mm3. |
P = 0.5 |
低温沉淀单位 |
0.4±0.8 |
2.0±0.9 U/例 |
P < 0.001 |
平均供体总暴露量 |
4.1±1.5 |
5.4±1.4 U/例 |
P = 0.06 |
表2。氨甲环酸对小儿心脏手术出血量的影响:一项随机试验。
氨甲环酸 |
安慰剂 |
平均差 |
|
24小时失血量p = 0.049] |
18.6 (15.8 - -21.4) |
23.5 (19.4-27.5) ml/kg |
−4.9(−9.7 ~−0.01); |
6 h时TXA的作用p= 0.027) |
9.5 (7.5 - -11.5) |
13.2 (10.6-15.9) ml/kg |
−3.47(−7.0 ~−0.4); |
表3。远程缺血后适应对心脏手术儿童的心脏保护作用:一项随机对照试验。
控制 |
RPostC |
假定值 |
|
病人 |
35 |
34 |
|
平均年龄 |
3.64±1.95年 |
3.45±3.02年 |
P= 0.80 |
重量 |
15.11±6.91千克 |
13.40±6.33千克 |
P= 0.37 |
手术时间 |
144.82±38.51分钟 |
129.92±30.76分钟 |
P= 0.15 |
绕过时间 |
78.01±27.22分钟 |
72.52±26.05分钟 |
P= 0.49 |
ICU停留 |
60.57±7.35小时 |
36.87±3.30小时 |
P= 0.006 |
住院 |
10.06±2.41天 |
8.56±1.50天 |
P= 0.048 |