背景:比马前列素是一种前列腺类似物。它已成功用于青光眼治疗多年。鞭梢生长加快已被发现是使用这种药物的不良反应。这意味着用0.3 mg/ml的比马前列素眼药水治疗上、下睫毛的皮肤可能会增加睫毛长度,从而在美学方面获得更好的外观。
材料和方法:为了证明其对睫毛生长的有效性,BimateProst 0.3mg / ml眼科溶液每天施用两次,在15名志愿者中右上眼睑外缘的六周时间。未经处理的左眼睑用作对照。在治疗期之前和之后,临床摄影记录了睫毛增长。此外,还有一个标准化的患者问卷应答。
结果:局部使用比马前列素6周后,睫毛长度明显增加。照片记录显示,12名参与者中有9人(75%)上眼睑的睫毛长度不同。在一份标准化的问卷调查中,几乎40%的参与者报告了短期的、可逆的副作用,如眼睛发红、异物感觉、瘙痒和睫毛上的毛发生长加快。关于睫毛的厚度和深度不能给出声明,85%的人会向其他人推荐该产品。
讨论:我们的结果支持使用比马前列素0.3 mg/ml眼液作为睫毛增强间隔疗法治疗睫毛少毛症或美学目的。尽管对睫毛生长有明显的积极影响,但仍有一定的副作用风险。用户必须考虑到这一点。需要进一步的对照研究来揭示比马前列素对缩短睫毛休眠期的作用。
双前列素,睫毛,睫毛生长,少毛,前列腺,生长素,休止期
长睫毛一直是美丽和吸引力的象征。增加睫毛长度、厚度和颜色的方法有很多,比如使用不同类型的睫毛膏、假睫毛、睫毛移植和各种血清。
睫毛的发周期为5 ~ 12个月:生长期1 ~ 2个月,滞回期15天,滞回期4 ~ 9个月。头发的长度取决于毛发生长期的持续时间[2,3]。比马前列素,一种前列腺类似物(C25H37没有4),已成功用于降低慢性开角型青光眼和高眼压患者的眼压。睫毛生长加快已被观察到是一种药物不良反应。这种效果被认为与毛发生长期的延长有关,毛发生长期是头发周期的生长阶段。根据文献,它也可能导致睫毛的厚度和黑暗的增加[1,4-8]。因此Latisse®(比马前列素眼药水0.03%)于2008年12月在美国获FDA批准用于治疗睫毛少毛症。
由于该产品在欧洲不存在,我们设计了一项标签外使用研究,使用比马前列素0.3 mg/ml滴眼液(Lumigan)®)以促进睫毛生长。
招聘:在格拉茨医科大学皮肤科的皮肤科的多夜宣布招募了健康的志愿者。在审议包含和排除标准时,包含十四名女性和一个男性测试人员(20至34岁,平均26)(表1)。根据GCP的规定,他们可以随时拒绝他们的参与。在学习开始之前,每位参与者签署了知情同意。该研究得到了格拉茨医科大学伦理委员会的批准。
表1:纳入和排除标准
入选标准 |
- 两性的人18至99岁
- 在研究开始前签署了知情同意书
- 有生育潜力的妇女有效避孕[根据奥地利伦理委员会的描述
|
排除标准
|
- 在研究过程中使用隐形眼镜
- 在过去的六个月内使用眼滴(指示和产品无关)
- 没有有效避孕的孕妇或妇女患有患有患者的潜力
- 已知对Bimatoprost的过敏反应或过敏,或者对Lumigan0,3mg/ ml Ophtalmic溶液中的其他成分之一
|
研究设计:测试比马前列素0.3 mg/ml眼药液对右上眼睑睫毛生长的效果,左上眼睑作为对照(半侧试验)。在治疗前后通过临床摄影记录睫毛长度。两只眼睛都没有涂黑睫毛膏或涂黑睫毛膏,也没有涂黑睫毛膏或涂黑睫毛膏。在六周的时间里,所有的参与者必须每天两次使用研究药物。最后,他们必须回答一份关于副作用和病人满意度的简短问卷。
在研究期间,不要使用眼线笔或任何种类的眼药水。
包括十五个健康的志愿者,因为眼睛不瘙痒,两次滴出来,两次,四天后的第二天。一个人承认不规则使用,她的问卷评估了,她的照片不是。
因此,我们分析了12名参与者的临床摄影和13的问卷。
图片
全貌图(双眼)用肉眼进行分析。
可以给出关于厚度或黑暗的变化的陈述。
通过比较右眼和左眼睑睫毛的长度增强来进行评分:0意思是没有变化,+ 1表示治疗侧(右上眼睑)上可见的睫毛。图像由来自皮肤科部门的三名独立的医生评估。结果有100%的结果(表2)。
表2:图像分析
评分 |
参与者数量-基线 |
与会人数-结束日期* |
+ 1 |
0 |
9 |
0 |
12 |
3. |
*研究开始六周后 |
正如研究开始时所预期的那样,睫毛的长度没有差异。在对右上眼睑局部使用比马前列素6周后,75%的受试者的睫毛长度有明显差异,25%的受试者的睫毛长度没有可评估的差异。如表3所示。
表3:评分图片示例(截止日期)
ID |
图片 |
分数 |
OS94 |
|
+ 1 |
MD90. |
|
+ 1 |
LS87 |
|
+ 1 |
BS80 |
|
+ 1 |
标准化的患者问卷
13名参与者中有11人(84.7%)对产品感到满意或非常满意。所有测试人员都对产品的应用方式感到满意或非常满意。13名参与者中有9人(69.2%)声称睫毛长得更快。84.7%的参与者会向他人推荐产品。
38.5%的人报告了短期的、可逆的但不受欢迎的副作用,如眼睛发红、异物感觉、瘙痒和睫毛下毛发生长加快。这些影响是预期副作用的一部分(表4)。
表4:问卷评估
问题 |
回答 |
绝对频率 |
相对频率 |
您对产品的满意程度如何? |
非常满意 |
5 |
38.5% |
使满意 |
6 |
46.2% |
不是非常满意 |
2 |
15.3% |
不满意 |
0 |
0% |
你对这份申请有多满意? |
非常满意 |
8 |
61.5% |
使满意 |
5 |
38.5% |
不是非常满意 |
0 |
0% |
不满意 |
0 |
0% |
在过去的六周里你是否意识到右眼上有明显的睫毛生长? |
是的 |
3. |
23.1% |
而是的 |
6 |
46.2% |
,而不 |
4 |
30.7% |
没有 |
0 |
0% |
在过去的六周里,你有没有意识到有什么副作用? |
是的 |
5 |
38.5% |
没有 |
8 |
61.5% |
如果你能买到产品*,你会花多少钱? |
< 50€ |
6 |
46.2% |
50€ |
6 |
46.2% |
75€ |
1 |
7.6% |
100欧元 |
0 |
0% |
> 100欧元 |
0 |
0% |
你会向别人推荐这个产品吗? |
是的 |
11 |
84.7% |
没有 |
2 |
15.3% |
*含适量比马前列素0.3 mg/ml眼药液,可在双眼局部使用6周 |
关于睫毛的厚度和颜色不能给出一个声明。
用于治疗慢性开肌苷胶质瘤和眼高血压的Bimatoprost,表现出不希望的眼睫睫毛生长作为副作用[1,4,5,7,9-13]。HARII.等等。(2014年)显示审美目的的睫毛增长增加了在一个月后的29.5%的审美目的,在四个月后的38.9%和78.6%后的48.9%,78.6%[9]。
我们的研究强调在眼睑上局部使用比马前列素可以使75%的参与者在六周后睫毛长度明显增加。在我们的研究中,几乎40%的参与者显示出副作用。这个数字与Harii的可比研究相似等等。和史密斯等等。(10、12)。
当Anagen阶段持续一到两个月[6] Bimatoprost导致妊娠循环的这种阶段的延长[4,5,12]。兰德尔等等。眼睑的闭锁期持续4 - 9个月。到目前为止,比马前列素诱导的静息期持续时间的变化尚未被研究。我们的研究结果表明,生长期的延长可能是原因之一睫毛生长周期的跨梭阶段缩短。因此,必须进行进一步的研究,以便在用胰酮蛋白酶术后新定义睫毛的生长周期阶段的持续时间。
Dana Moore, m.d., Erika Richtig, m.d.和Daisy Kopera, m.d.拥有这项工作中所有数据的完全访问权,并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。
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