文本

看看最近的文章

比马前列素0.3 mg/ml睫毛生长眼药水-初步研究,半侧试验

达娜摩尔

奥地利格拉茨医科大学皮肤科

电子邮件 :dana.moore@gmx.net.

黛西Kopera

奥地利格拉茨医科大学皮肤科

Erika Richtig

奥地利格拉茨医科大学皮肤科

DOI: 10.15761 / GOD.1000134

文章
条信息
作者信息
数据与数据

摘要

背景:比马前列素是一种前列腺类似物。它已成功用于青光眼治疗多年。鞭梢生长加快已被发现是使用这种药物的不良反应。这意味着用0.3 mg/ml的比马前列素眼药水治疗上、下睫毛的皮肤可能会增加睫毛长度,从而在美学方面获得更好的外观。

材料和方法:为了证明其对睫毛生长的有效性,BimateProst 0.3mg / ml眼科溶液每天施用两次,在15名志愿者中右上眼睑外缘的六周时间。未经处理的左眼睑用作对照。在治疗期之前和之后,临床摄影记录了睫毛增长。此外,还有一个标准化的患者问卷应答。

结果:局部使用比马前列素6周后,睫毛长度明显增加。照片记录显示,12名参与者中有9人(75%)上眼睑的睫毛长度不同。在一份标准化的问卷调查中,几乎40%的参与者报告了短期的、可逆的副作用,如眼睛发红、异物感觉、瘙痒和睫毛上的毛发生长加快。关于睫毛的厚度和深度不能给出声明,85%的人会向其他人推荐该产品。

讨论:我们的结果支持使用比马前列素0.3 mg/ml眼液作为睫毛增强间隔疗法治疗睫毛少毛症或美学目的。尽管对睫毛生长有明显的积极影响,但仍有一定的副作用风险。用户必须考虑到这一点。需要进一步的对照研究来揭示比马前列素对缩短睫毛休眠期的作用。

关键字

双前列素,睫毛,睫毛生长,少毛,前列腺,生长素,休止期

介绍

长睫毛一直是美丽和吸引力的象征。增加睫毛长度、厚度和颜色的方法有很多,比如使用不同类型的睫毛膏、假睫毛、睫毛移植和各种血清。

睫毛的发周期为5 ~ 12个月:生长期1 ~ 2个月,滞回期15天,滞回期4 ~ 9个月。头发的长度取决于毛发生长期的持续时间[2,3]。比马前列素,一种前列腺类似物(C25H37没有4),已成功用于降低慢性开角型青光眼和高眼压患者的眼压。睫毛生长加快已被观察到是一种药物不良反应。这种效果被认为与毛发生长期的延长有关,毛发生长期是头发周期的生长阶段。根据文献,它也可能导致睫毛的厚度和黑暗的增加[1,4-8]。因此Latisse®(比马前列素眼药水0.03%)于2008年12月在美国获FDA批准用于治疗睫毛少毛症。

由于该产品在欧洲不存在,我们设计了一项标签外使用研究,使用比马前列素0.3 mg/ml滴眼液(Lumigan)®)以促进睫毛生长。

材料和方法

招聘:在格拉茨医科大学皮肤科的皮肤科的多夜宣布招募了健康的志愿者。在审议包含和排除标准时,包含十四名女性和一个男性测试人员(20至34岁,平均26)(表1)。根据GCP的规定,他们可以随时拒绝他们的参与。在学习开始之前,每位参与者签署了知情同意。该研究得到了格拉茨医科大学伦理委员会的批准。

表1:纳入和排除标准


入选标准

  1. 两性的人18至99岁
  2. 在研究开始前签署了知情同意书
  3. 有生育潜力的妇女有效避孕[根据奥地利伦理委员会的描述

排除标准

  1. 在研究过程中使用隐形眼镜
  2. 在过去的六个月内使用眼滴(指示和产品无关)
  3. 没有有效避孕的孕妇或妇女患有患有患者的潜力
  4. 已知对Bimatoprost的过敏反应或过敏,或者对Lumigan0,3mg/ ml Ophtalmic溶液中的其他成分之一

研究设计:测试比马前列素0.3 mg/ml眼药液对右上眼睑睫毛生长的效果,左上眼睑作为对照(半侧试验)。在治疗前后通过临床摄影记录睫毛长度。两只眼睛都没有涂黑睫毛膏或涂黑睫毛膏,也没有涂黑睫毛膏或涂黑睫毛膏。在六周的时间里,所有的参与者必须每天两次使用研究药物。最后,他们必须回答一份关于副作用和病人满意度的简短问卷。

在研究期间,不要使用眼线笔或任何种类的眼药水。

结果

包括十五个健康的志愿者,因为眼睛不瘙痒,两次滴出来,两次,四天后的第二天。一个人承认不规则使用,她的问卷评估了,她的照片不是。

因此,我们分析了12名参与者的临床摄影和13的问卷。

图片

全貌图(双眼)用肉眼进行分析。

可以给出关于厚度或黑暗的变化的陈述。

通过比较右眼和左眼睑睫毛的长度增强来进行评分:0意思是没有变化,+ 1表示治疗侧(右上眼睑)上可见的睫毛。图像由来自皮肤科部门的三名独立的医生评估。结果有100%的结果(表2)。

表2:图像分析

评分

参与者数量-基线

与会人数-结束日期*

+ 1

0

9

0

12

3.

*研究开始六周后


正如研究开始时所预期的那样,睫毛的长度没有差异。在对右上眼睑局部使用比马前列素6周后,75%的受试者的睫毛长度有明显差异,25%的受试者的睫毛长度没有可评估的差异。如表3所示。

表3:评分图片示例(截止日期)

ID

图片

分数

OS94

+ 1

MD90.

+ 1

LS87

+ 1

BS80

+ 1

标准化的患者问卷

13名参与者中有11人(84.7%)对产品感到满意或非常满意。所有测试人员都对产品的应用方式感到满意或非常满意。13名参与者中有9人(69.2%)声称睫毛长得更快。84.7%的参与者会向他人推荐产品。

38.5%的人报告了短期的、可逆的但不受欢迎的副作用,如眼睛发红、异物感觉、瘙痒和睫毛下毛发生长加快。这些影响是预期副作用的一部分(表4)。


表4:问卷评估

问题

回答

绝对频率

相对频率

您对产品的满意程度如何?

非常满意

5

38.5%

使满意

6

46.2%

不是非常满意

2

15.3%

不满意

0

0%

你对这份申请有多满意?

非常满意

8

61.5%

使满意

5

38.5%

不是非常满意

0

0%

不满意

0

0%

在过去的六周里你是否意识到右眼上有明显的睫毛生长?

是的

3.

23.1%

而是的

6

46.2%

,而不

4

30.7%

没有

0

0%

在过去的六周里,你有没有意识到有什么副作用?

是的

5

38.5%

没有

8

61.5%

如果你能买到产品*,你会花多少钱?

< 50€

6

46.2%

50€

6

46.2%

75€

1

7.6%

100欧元

0

0%

> 100欧元

0

0%

你会向别人推荐这个产品吗?

是的

11

84.7%

没有

2

15.3%

*含适量比马前列素0.3 mg/ml眼药液,可在双眼局部使用6周

关于睫毛的厚度和颜色不能给出一个声明。

讨论

用于治疗慢性开肌苷胶质瘤和眼高血压的Bimatoprost,表现出不希望的眼睫睫毛生长作为副作用[1,4,5,7,9-13]。HARII.等等。(2014年)显示审美目的的睫毛增长增加了在一个月后的29.5%的审美目的,在四个月后的38.9%和78.6%后的48.9%,78.6%[9]。

我们的研究强调在眼睑上局部使用比马前列素可以使75%的参与者在六周后睫毛长度明显增加。在我们的研究中,几乎40%的参与者显示出副作用。这个数字与Harii的可比研究相似等等。和史密斯等等。(10、12)。

当Anagen阶段持续一到两个月[6] Bimatoprost导致妊娠循环的这种阶段的延长[4,5,12]。兰德尔等等。眼睑的闭锁期持续4 - 9个月。到目前为止,比马前列素诱导的静息期持续时间的变化尚未被研究。我们的研究结果表明,生长期的延长可能是原因之一睫毛生长周期的跨梭阶段缩短。因此,必须进行进一步的研究,以便在用胰酮蛋白酶术后新定义睫毛的生长周期阶段的持续时间。

作者的贡献<2021所有权利reserv

Dana Moore, m.d., Erika Richtig, m.d.和Daisy Kopera, m.d.拥有这项工作中所有数据的完全访问权,并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。

参考文献

  1. Fagien S(2010)睫毛少毛症的治疗:关注双美前列素。Clin Cosmet Investig Dermatol3: 39-48。[crossref]
  2. Sobotta J,Welsch U,Sobotta-Welsch(2009)Lehrbuch组织学:Zytologie,Histologie,Mikroskopische Anatomie(2ndedtn),E​​lsevier Urban&Fischer,München。
  3. Randall VA(2007)毛囊的激素调节表现出一个生物学悖论。Semin Cell Dev Biol18:274-285。[crossref]
  4. 科恩JL(2010)增强天然睫毛的生长:双孢子前列腺诱导的睫毛生长的机制。皮德罗斯科根36: 1361 - 1371。[crossref]
  5. Wester ST, Lee WW, Shi W(2010)应用比马前列素凝胶悬浮液至睫毛根部的睫毛生长。眼科学117:1024-1031。[crossref]
  6. Johnstone MA, Albert DM(2002)前列腺素诱导毛发生长。Surv角膜切削47: 185 - 202。[crossref]
  7. Yoelin S, Walt JG,和Earl M(2010)外用比马前列素治疗睫毛生长的安全性、有效性和主观经验。皮德罗斯科根36:638-649。[crossref]
  8. Elias MJ,Weiss J,Weiss e(2011)Bimatoprost眼科溶液0.03%用于眉毛生长。皮德罗斯科根37: 1057 - 1059。
  9. Tauchi M, Fuchs TA, Kellenberger AJ, Woodward DF, Paus R, et al.(2010)研究睫毛生物学和毛状线虫的体内模型的特性:用双唑前列腺素研究小鼠睫毛形态、发育、生长周期和生长素延长。Br北京医学162:1186-1197。[crossref]
  10. 史密斯S1,Fagien S,Whitcup Sm,Ledon F,Somogyi C,等。(2012)对双孢子素治疗的受试者的睫毛生长:多中心,随机,双掩盖,车辆控制,并联群体研究。J Am academy Dermatol66:801-806。[crossref]
  11. Khidhir KG1, Woodward DF, Farjo NP, Farjo BK, Tang ES, et al.(2013)前列腺素相关的青光眼治疗,比马前列素,提供了一种治疗头皮脱发的新方法。Faseb J.27日:557 - 567。[crossref]
  12. Harii K, Arase S, Tsuboi R, Weng E, Daniels S (2014) Bimatoprost用于日本受试者的睫毛生长:两项多中心对照研究。审美体杂志38:451-460。[crossref]
  13. Ahluwalia GS(2013)BimatePost溶液的安全性和有效性0.03%的化疗诱导睫毛损失患者的局部应用。J调查皮肤症状16: s73 - 76。[crossref]

编辑信息

主编

Torello Lotti
罗马大学“G.Marconi”罗马

文章类型

研究文章

出版的历史

收稿日期:2015年3月12日
录用日期:2015年4月13日
发布日期:2015年4月15日

版权

©2015 Moore d。这是一篇开放获取的文章,在知识共享署名许可协议的条款下发布,该协议允许在任何媒体上无限制地使用、发布和复制,前提是原始作者和来源必须注明出处。

引用

Moore D,Kopera D,Richtig E(2015)Bimatoprost 0.3mg / ml睫毛生长的眼科溶液 - 飞行员研究,半侧径。Glob Dermatol,2:Doi:10.15761 / God.1000134

相应的作者

达娜摩尔

格拉茨医科大学皮肤性病学系,Auenbruggerplatz 8, A-8036格拉茨,电话:+43/699/19902807。

电子邮件 :dana.moore@gmx.net.

表1:纳入和排除标准


入选标准

  1. 两性的人18至99岁
  2. 在研究开始前签署了知情同意书
  3. 有生育潜力的妇女有效避孕[根据奥地利伦理委员会的描述

排除标准

  1. 在研究过程中使用隐形眼镜
  2. 在过去的六个月内使用眼滴(指示和产品无关)
  3. 没有有效避孕的孕妇或妇女患有患有患者的潜力
  4. 已知对Bimatoprost的过敏反应或过敏,或者对Lumigan0,3mg/ ml Ophtalmic溶液中的其他成分之一

表2:图像分析

评分

参与者数量-基线

与会人数-结束日期*

+ 1

0

9

0

12

3.

*研究开始六周后


表3:评分图片示例(截止日期)

ID

图片

分数

OS94

+ 1

MD90.

+ 1

LS87

+ 1

BS80

+ 1


表4:问卷评估

问题

回答

绝对频率

相对频率

您对产品的满意程度如何?

非常满意

5

38.5%

使满意

6

46.2%

不是非常满意

2

15.3%

不满意

0

0%

你对这份申请有多满意?

非常满意

8

61.5%

使满意

5

38.5%

不是非常满意

0

0%

不满意

0

0%

在过去的六周里你是否意识到右眼上有明显的睫毛生长?

是的

3.

23.1%

而是的

6

46.2%

,而不

4

30.7%

没有

0

0%

在过去的六周里,你有没有意识到有什么副作用?

是的

5

38.5%

没有

8

61.5%

如果你能买到产品*,你会花多少钱?

< 50€

6

46.2%

50€

6

46.2%

75€

1

7.6%

100欧元

0

0%

> 100欧元

0

0%

你会向别人推荐这个产品吗?

是的

11

84.7%

没有

2

15.3%

*含适量比马前列素0.3 mg/ml眼药液,可在双眼局部使用6周