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摘要

背景:不同的治疗方法可用于手部老化的治疗和美容改善。这项研究评估了一项新技术的有效性和安全性，该技术结合了双极射频(RF)和光能，用于手部老化的美容治疗。摘要目的:评估双极射频和光能联合与光能单独治疗手部衰老的疗效、安全性、耐受性和患者满意度。方法:13例女性患者在手背有太阳小痣。参与者接受三种治疗:联合射频和强脉冲光(IPL)治疗和单独IPL治疗。拍摄标准化的临床照片，评估患者和研究者改善评估(全球美学改善(GAI)量表)、患者满意度和耐受性。结果:在1和3个月的随访中，皮肤松弛和色素沉着，研究者和患者改善评估和满意度，双极射频和IPL联合治疗手部明显更好。结论:本研究证明了射频和光能相结合对改善老化手的美感的安全性和有效性。RF与IPL联合治疗在改善皮肤色素沉着、松弛和肌理方面优于IPL单独治疗。

关键字

双极射频，强脉冲光，激光，光损伤，色素紊乱，无创皮肤年轻化

简介

无创皮肤年轻化疗法在美容医学中越来越受欢迎，创新的治疗方式现在也针对手部老化，这是一种超越传统面部老化和décolletage适应症的美容适应症。近年来，随着无创面部年轻化变得非常有效，患者的真实年龄在手部变得明显，这导致了对这一区域有效治疗方式的需求和需要。持续的研究导致了消融和非消融能量设备的稳步发展，这些设备正越来越多地用于改善手部老化的美容，典型的特征是皮肤色素沉着症、日光性小雀斑症、日光性角化病、细毛细血管扩张症的发展，以及皮肤纹理的逐渐丧失和皮肤萎缩导致不同程度的皱纹。细纹和皮肤松弛是内在和外在衰老过程的结果[1,2]。外用药物，如对苯二酚类制剂和其他药物，长期以来一直被用于减轻和改善衰老皮肤色素病变的美容效果;然而，这些局部应用的制剂在治疗日光性慢斑症(一种非常常见的抱怨)方面并不足够有效，而且，它们没有解决其他方面的光老化，如皱纹、细纹和皮肤松弛。

目前有许多微创和非侵入性技术可用于光老化皮肤的治疗和美容改善，包括注射神经毒素和多种不同成分的填充物产品、化学剥皮，到使用基于能量的模式，如聚焦超声、射频、激光和基于光的技术。然而，目前用于改善典型光老化迹象的许多模式，特别是脱皮或消融装置，都受到不良副作用的限制，包括炎症后色素沉着(PIH)、长时间停机、治疗耐受性低和瘢痕风险[1-4]。此外，手部年轻化比面部年轻化有更高的副作用风险。手部皮肤薄，毛囊皮脂腺单位少，导致伤口愈合过程缓慢，形成疤痕的风险较高。因此，只有低剥离剂浓度和低能量的能基器件才能用于该领域。

自问世以来，基于射频的设备在皮肤年轻化治疗中非常受欢迎，因为其可获得良好的治疗效果，且停机时间最短，具有良好的安全性和与无创治疗方法相关的高耐受性[2,5]。此外，射频在皮肤年轻化过程中的使用已被证明是安全有效的，对于那些光型较暗的个体，由于热量传递到皮肤[5]的性质。长期以来，以IPL(一种宽带光源)的形式使用光能被视为一种有效和安全的方式，用于治疗太阳小炎、皮肤年轻化和光损伤皮肤的治疗[6,8];然而，这种治疗方式已被证明对皱纹和皱纹只有轻微的效果。此外，达到皮肤松弛或质地改善的临床效果所需的光(IPL)能量通常高于皮肤所能承受的，导致副作用的风险，如伤口愈合过程长时间严重，炎症后色素高和色素低，甚至疤痕。

elkes技术将光能(激光或光)与双极射频能量相结合，在之前的临床研究中已被证明是一种安全有效的治疗方式，用于改善老化和光老化皮肤的美容，同时将不必要的副作用和停机时间降至最低[9,10]。通过在光(IPL)能量中添加射频能量，可以降低光的能级，同时用射频能量来补偿这种较低的光能。通过这种方式，有足够的能量使治疗有效，同时副作用的风险保持在最低限度。这种对射频能量降低光能的补偿不仅降低了副作用的风险，而且还允许我们治疗深色皮肤类型，因为与光能(IPL)相比，射频能量在黑色素吸收中没有偏好。此外，近年来的研究表明，射频能量能够诱导真皮层的体积加热，导致新的胶原蛋白的形成，组织紧致和皱纹的纹理改善。我们认为，将这两种能量结合在一起进行皮肤年轻化，不仅会导致更好的临床改善太阳能小针剂的副作用风险非常低，而且还将允许显著的组织收紧和皮肤表面和皱纹的纹理改善。我们选择了手等高风险区域进行这项研究，以便能够有效地展示IPL和射频能量结合的有效性和安全性。

本临床研究的目的是评估和比较射频和IPL能量联合治疗与IPL能量单一治疗在改善手背皮肤老化和光损伤方面的有效性和安全性。

设备描述

所有受试者均使用elos Plus系统(Syneron Medical, Yokneam, Israel)进行治疗。光能(激光或光)被发射出来，并对真皮结构进行预热，然后在目标结构和周围组织之间产生温差。带电粒子在射频电极之间的运动，通过预热的有较低阻抗的真皮结构，产生进一步加热的目标结构。与传统的基于光的系统相比，增加射频能量可以使用更低的光能。利用较低的能量水平可能使更安全的治疗，即使是在深色的Fitzpatrick皮肤类型，导致最小的停机时间和优秀的安全配置。该系统集成了一个主动真皮监测功能，可以监测脉冲传输过程中皮肤阻抗的变化，从而将最佳能量传递到目标结构，同时保护周围组织。

在这项研究中，我们使用SRA Plus(皮肤年轻化高级)涂抹器来治疗皮肤老化的典型症状。该应用器提供470-980 nm波长的脉冲光能和双极射频能量，这在以前的临床试验中被发现是光年轻化治疗的理想选择。手片提供高达45 J/cm的光通量²射频能量高达25 J/cm²占地面积25 × 12毫米。

研究设计

这是一项前瞻性、开放标签、单中心临床试验，包括13名健康的白人女性患者，年龄从47岁到75岁(平均年龄64岁)，属于Fitzpatrick III型皮肤，在手背出现色素病变和其他皮肤老化的标志性迹象。使用SRA Plus涂抹器，所有研究参与者总共接受了3个疗程的治疗，疗程间隔为3到4周。随机地，一只手接受IPL和RF能量，另一只手只接受IPL。处理参数较1^圣的2^nd处理为14.2 J/cm^3.增加到17 J/cm^3.手部处理的综合能量为9.7 J/cm²的能量增加到10.2 J/cm²2^nd和3^{理查德·道金斯}治疗方法。两个研究组使用的光能是相同的。

在基线、最后一个疗程后1个月和3个月对患者进行随访。使用Profect®摄影系统(Profect™Medical Technologies, Vancouver, BC, Canada)和Antera 3D®(Miravex Ltd.， Dublin, Ireland)在基线和每次随访时以标准化的方式拍摄临床照片，并在临床试验结束时进行比较。进行并记录了多项研究评估，包括在每个随访时间点使用全球美学改善(GAI)评分(0-4)对患者和研究者进行改善评估，“0”=恶化，“4”=显著改善。其他评估包括使用0-4分制的患者满意度(0=不满意;4=显著满意)，治疗耐受性采用0-10分制(0=完全无不适;10 =无法忍受的疼痛)。通过在整个临床试验中报告的不良事件的频率和严重程度来评估治疗的安全性。所有研究参与者都符合纳入/排除标准，并在临床试验开始前获得所有患者的书面知情同意。

结果

所有患者均耐受治疗，不需要任何局部麻醉，成功完成临床试验。没有人经历过任何不良事件。治疗后1个月和3个月，射频和IPL联合治疗手的平均医生评价值分别为3.7和3.8，而IPL能量治疗手的平均医生评价值为2.1和2.5(图1)。受试者评估与医生评估非常相似，也显示在两次随访中联合治疗手的改善有所增加。在第二次治疗后，所有患者在IPL和rf治疗侧的太阳能小剂量治疗均有更快和更明显的改善。图2显示了一个典型的例子。IPL和rf处理的手部的质地改善也更加显著。

图1所示。1 .两种治疗方式的改善情况的医生评估

以及3个月的随访

与IPL-能量治疗组相比，射频组和IPL治疗组的患者对治疗和临床结果的满意度也有所提高，71%的受试者报告称，他们对联合治疗组的治疗结果非常满意(图3)。

图2 a。71岁女性，治疗前有色素沉着和照片老化的手

图2 b。右手接受3次射频联合IPL治疗，左手接受3次仅IPL治疗后，同一患者的手

图3。在随访1个月和3个月时，患者对两种治疗方式的治疗满意度

与预期的一样，研究参与者认为RF和IPL联合治疗的手部疼痛(平均中度)比仅IPL治疗的手部疼痛(平均轻微)更严重。治疗组双手均出现轻微但短暂的红斑，联合能量治疗组手部红斑发生率较高(92%)vs。38%)。在所有的医生和患者评估中，数据显示，射频和IPL联合治疗比单纯IPL能量治疗取得了更好的结果。

讨论

内在和外在的衰老过程都会导致皮肤老化过程中出现的一些美学变化，包括色素沉着症、角化症、日光性小痣、细毛细血管扩张症，以及皮肤纹理的逐渐丧失、皱纹、细纹和皮肤松弛。目前有几种治疗方式被用于解决皮肤老化的不同方面，包括剥皮、消融和非消融激光、聚焦超声、射频基础设备以及射频和光能组合模式，每种模式都显示出不同程度的成功、安全性和耐受性[1,3,11-17]。

这些不同的模式和方法的使用受到患者的耐受性、伤口愈合反应和时间以及副作用的风险的限制，如炎症后高色素沉着、低色素沉着和瘢痕形成。此外，我们看到现在对面部以外的皮肤区域有更高的年轻化需求，如颈部、décolleté和手部。这些区域的毛囊皮脂腺单位较少，伤口愈合过程较慢，发生并发症的风险较高。

在之前的研究中，IPL已被证明在治疗日光性缓炎和一般皮肤年轻化方面是有用的，可以改善老化皮肤的美容效果[6-8];然而，宽带光源的作用很大程度上是表面的，因此，对皱纹、皱纹和皮肤紧致效果不佳。另一方面，射频能量已被证明在治疗皱纹和皱纹以及皮肤老化的其他方面非常有效[2,4,5,9,10,12,18-20]。在这项研究中，我们对13例年龄47 - 75岁(平均年龄64岁)的Fitzpatrick III型皮肤的健康白人女性患者的手部进行了射频和IPL联合治疗与单纯IPL能量治疗的疗效、安全性和耐受性的比较。在每次随访中，结果显示射频和IPL能量联合治疗在改善手背老化和光老化皮肤方面优于IPL能量单一治疗，反映在医生和患者的GAI评分更高。RF和IPL治疗组的手部不仅改善了色素病变的亮度和清除效果(主要是太阳能小痣)，而且与仅使用IPL治疗组的手部相比，皮肤更加光滑。皮肤光滑度的显著改善更可能是由于射频能量的应用后，目标皮肤中发生的新胶原和弹性生成过程，它针对真皮层的体积，而不太可能来自应用的IPL能量的影响，它在皮肤中更浅。射频能量和IPL能量的协同作用导致这种治疗方法比仅使用IPL能量的治疗方法有更好的临床结果。

与只接受IPL能量治疗的手相比，RF和IPL治疗的手的患者满意度显著高于IPL能量治疗的手，与临床可见结果相关。有趣的是，除了1名患者外，所有患者在完成研究后都希望IPL和RF联合方式使IPL一侧退缩。然而，与IPL能量单一治疗(平均轻微)相比，患者确实将联合治疗与更大的不适感(平均中度)联系在一起，这是预期的，因为应用射频能量在目标皮肤中产生的热量增加了。两个研究组均出现了轻微但短暂的治疗后红斑，如预期的那样，手部联合治疗后出现红斑的患者比例高于仅ipl治疗的手部。

RF和IPL能量的结合，与单独的IPL治疗不同，在目标真皮中产生了应用能量的协同效应，极有可能刺激胶原重塑、新胶原生成和弹性生成。联合治疗方法不仅能减轻和清除色素病变，而且在最短时间内使皮肤的光滑度和松弛度在视觉上有明显改善，从而使手背的皮肤更完整地年轻化。

结论

这里提出的临床试验数据有力地支持射频和IPL联合治疗方法在治疗手部老化皮肤时的有效性和安全性，而不是单纯的IPL。使用SRA Plus涂抹器的elps Plus设备似乎是一种极好的治疗方式，用于改善良性色素病变的美观，以及老化手部的整体皮肤年轻化，特别是当RF和IPL能量相结合时，由于最短的停机时间和最小的风险加上与治疗相关的卓越临床结果。

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