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左侧心房阑尾闭合患者患者患者和心房颤动

Alf Albakri.

St-Marien Hospital Bonn Venusberg,内科,波恩,德国

电子邮件:bhuvaneswari.bibleraaj@uhsm.nhs.uk

Heyder奥姆兰

St-Marien Hospital Bonn Venusberg,内科,波恩,德国

DOI: 10.15761 / CDM.1000138

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抽象的

背景:由于出血的风险增加,难以治疗心房颤动(AF)和Osler疾病的患者。在这些患者中,已显示左心房阑尾闭合(LAAC)对预防血栓栓塞事件的OAC是非较差的。我们展示了我们三种临床病例的经验,以评估LAAC和后期单一抗血小板治疗的安全性和功效,以预防奥斯勒患者的血栓形成在6个月后续随访中。

方法:三个病人,2名女性和1名男性,平均年龄64.6±1.5,CHA2DS.2- vasc评分≥1的范围为1-3,在2013年至2016年接受LAA关闭。他们三人都患有奥斯勒病和房颤,没有异常或预先存在的LAA血栓。在TEE指导下,用AMPLATZER经皮闭合LAATM值护身符TM值设备。他们接受了阿司匹林或氯吡格雷的单一抗血小板治疗六个月或直至完全器件内皮化。Tee在六个月后续了六个月的后续行动。

发现:经皮LAA封闭在所有三名患者中都是成功的。在六个月的随访,同时控制他们的其他医疗情况,没有围手术期并发症,出血和周围的左心耳封闭装置血栓形成。

结论:在预防OAC不耐受或禁忌症患者的血栓栓塞事件方面,经皮LAA闭合联合术后单抗血小板治疗是慢性OAC治疗的替代方案。未来的研究有必要评估奥斯勒病患者LAA闭合的适应症。

关键词

Osler疾病,心房颤动(AF),左心房阑尾(LAA),经皮LAA闭合,血栓栓塞,出血,口服抗凝(OAC)

介绍

奥斯勒病是一种异质性常染色体显性遗传性疾病,其特征在于脉管系统中,其缺乏居间毛细血管引起动脉和静脉[1]之间的直接连接的发育受损。它是影响约一人5000至9000人[2]一种罕见的疾病。这是很少有症状的儿童,而是由16岁至40岁以上,70%和90%,分别出现症状,也可能会出现,即使迟在70年代[2]。其最常见的临床表现为严重或反复鼻出血,小动静脉畸形(动静脉畸形),也叫毛细血管扩张,对鼻,口腔和胃肠(GI)粘膜,而在脑,肝动静脉畸形大,或肺[3]。由于赔了或血液分流并发症通常是突然和危及生命。在10293例患者的研究,有住院奥斯勒患者目前在53%的贫血中出血并发症的高利率;鼻衄在10%;和接收的38%的一个或多个输血[1,2]。奥斯勒疾病也与升高的因子VIII相关联以增加的血栓形成风险[4]。

患者奥斯勒病谁开发房颤(AF)中的AF的管理存在显著的临床挑战。国家指南:美国心脏病学院ACC.), 这美国心脏协会啊哈美国心脏节律学会(HRS)和美国国家卫生和保健卓越研究所(NICE)推荐口服抗凝剂(OAC)作为预防和治疗心房颤动患者血栓栓塞事件的一线药物[5-7]。然而,患有严重脑和肺动静脉畸形的Osler患者发生危及生命的出血的风险升高,长期使用OACs[8]的相对或绝对禁忌症。长期OAC的不耐受,以及尸检和超声心动图数据显示,左心耳(LAA)是心脏血栓和血栓栓塞并发症的重要来源(<90%)。这一观察导致了机械地将LAA排除在系统循环[9]之外的策略的发展。最近的几项研究表明,LAA闭合术作为OACs的非药物替代品,对于出血风险升高的AF患者具有很大的价值[10-12]。

Laa Closure的现行指南

考虑左心耳关闭当前指南作为脑卒中的预防干预地区而异。欧洲学会心脏病开发IIb类建议对房颤患者经皮左心耳封闭与中风的高风险和禁忌症慢性OAC [13]。对于左心耳关闭其他迹象显示,房颤患者的血栓栓塞事件的高风险(CHA2DS.2-VASc≥2),出血的风险升高(HAS-BLED≥3),或显著颅内或危及生命的出血史,和终末期肾功能障碍(肌酐清除率<15至30毫升/分钟)。在OAC患者,但其引起的非AF相关原因血栓栓塞事件如颈动脉疾病也被认为是左心耳封闭[14]。在加拿大,左心耳封闭指示给患者纸屑2≥1和长期OAC的禁忌症。在美国,有或没有对OAC的禁忌症的患者(毫不矛盾)表示。此外,应该在LAA [10]中尚未开发血栓时进行LAA闭合。

左心耳封闭的安全

从全身循环中排除LAA的临床技术是经皮或外科手术的。然而,LAA的手术移除是有限的,因为它是侵入性的,并且具有较高的不完全LAA闭塞率与中风升高的升高[15]。此外,没有研究表明手术方法对OAC的不较低。在外科手术LAA封闭中,OAC的延续妨碍了对其疗效的有意义评估[16]。另一方面,几种前瞻性RCT已经证明了经皮LAA闭合是在预防AF患者中预防血栓栓塞事件的OAC [17-20]。此外,还评估了不同器件 - Plaato(不再可用),扩增仪间隔子(ASD)和守望者的疗效[11]。守望者(保护AF)临床试验表现出经皮LAA闭合对慢性华法林的非自卑感,在预防乍得非瓣膜AF患者中的血栓栓塞中风2得分≥1。接受经皮LAA封闭的患者患有下卒中,全身栓塞和心血管死亡事件率(3.0)的较低终点(4.0),相比每100名患者年龄(4.3),并且在统计学上较低,显着的残疾或死亡[11]。虽然华法林患者的安全事件随着时间的推移发生恒定的发生,但由于设备内皮化不完全,但随访期间具有恒定率的初始事件率较高,但随着后续期间的持续率[19]。然而,LACAC患者的安全事件主要是与操作员效率增加的强度减少的过程相关的过程中,这减少了[11]。

佩罗塔等等。[10]。研究了与经皮LAA关闭相关的并发症(安全事件),并将其分为三组:相关的访问相关,与抗血栓治疗相关。与接入相关的事件是血管并发症,主要是腹股沟血肿,股动脉伪动脉瘤或动静脉瘘,其通常需要输血或外科手术。与器件相关的事件是逆间La接入,其与空气栓塞和心包积液的风险相关,而植入事件是具有残留的Peri-Device血流的装置去划分和不完全的LAA闭合。抗血栓检查相关事件与后手术治疗有关,以防止血栓形成[10]。

方法和程序

设备描述

我们使用圣裘德医疗(SJM)AmplatzerTM值护身符TM值设备执行LAAc。该设备是AMPLATZER的第二代TM值心插塞(ACP)装置。它是一种自扩张的Nitinol支架,提供双装置闭合。其主要成分是远端凸角(直径范围为16-34毫米),具有6-10对稳定线和近端盘(图1)。叶片锚定装置,并从椭圆形颈部的颈部的LAA闭塞,同时盘在心房侧遮挡LAA Ostium。该装置还具有近端螺钉,当凹陷时,最小化近端盘上的血栓形成,并促进装置重新连接到推动螺钉。该装置适用于LAA颈部直径11-31mm和深度≥12mm[21]。

图1。AMPLATZERTM amuletm设备[19]。

患者选择

最初,我们判断患者的基线临床特征为LAAc指示。非瓣膜性房颤和出血史或出血需要OAC治疗的风险升高是LAAc最常见的适应症。我们进行了基线超声心动图经食管(TEE)排除在左心耳预先存在血栓,这是LAAc [15]最重要的禁忌症。如果血栓存在于左心耳,建议四星期或直至溶解血栓治疗OAC。我们还使用了基线TEE检测心包积液,并评估二尖瓣和左上肺静脉[21]的通畅的功能。我们还检查了其他禁忌LAAc与封堵护身符设备,如感染性心内膜炎,极端LAA尺寸,丰富的先天性心脏异常只有通过外科手术,败血症或未经治疗溃疡治疗一个月植入,出血性疾病,未经治疗溃疡,禁忌阿司匹林的存在或氯吡格雷,妊娠和与其它帧间心脏结构[15]装置的干扰。

程序

LAAc的程序是按照Earley和Tzikas的描述进行的。[21,22]。根据TEE指导和麻醉。我们使用SJM BRK-1获得右侧股骨静脉中的逆间接入右侧股骨静脉。TM值针头,已被证明提供支持和适当的刺穿角度。在成功的反式间隔刺穿之前和之后,在两种剂量中施用未分割的肝素 - 以保持活化的凝血时间±250秒,并在延长程序的情况下提供足够的抗血栓保护。我们定期用肝素化盐水冲洗导管,以避免在La血栓形成环境中的电线或导管中形成血栓形成。然后,我们进行了CT血管造影以限定精确的LAA尺寸(LAA Ostium和着陆区的最大直径)和形状(圆形或椭圆形)。我们根据所选择的设备尺寸选择一个递送鞘,比尺寸图表上的相应尺寸超过1-2毫米(图2)。我们在左上肺静脉中交换了旋转鞘和递送鞘。在荧光透视和TEE指导下,我们在心房隔膜上移动了递送鞘,并部署到着陆区。该装置像球一样打开,带有圆盘,覆盖LAA的OS并植入LAA。在植入之后,我们使用TEE评估了设备位置,PERI装置泄漏和稳定性。多个设备视图,彩色多普勒信号和合同介质注入,可视化和排除Peri-Device泄漏并确认设备的位置。 Additional tug test, pulling the device disc from the lobe for 20-30 seconds, tested device stability.

图2。尺寸图和尺寸图用于封堵护身符装置技术19]。

在进行过程中,我们检查了患者的设备和程序相关的风险。这些风险包括对装置的过敏反应;静脉损坏;插入部位的疼痛,血肿或血瘤;溶血,插入位点或心脏,血栓形成,心律失常,出血,空气栓子,装置去除或迁移,心脏结构穿孔和不完全LAA闭合。在成功的设备植入后,患者以阿司匹林或氯吡格雷的单一抗血小板治疗施用6个月以防止仪器相关的血栓形成直至装置内皮化。在大约45天中,薄层组织围绕装置生长,并且该装置防止LAA中的血栓进入系统性循环。

后续

继封堵护身符装置的成功植入,患者用心内膜炎预防和六个月单个抗血小板治疗(阿司匹林或氯吡格雷)规定。处方的目标是预防放大器护身装置周围的感染和血栓形成,同时允许身体采用新装置。在六个月后继续前心膜炎预防的决定是医生的自由裁量权。后续后续行动在TEE指南下六个月进行,以评估LAA闭合,血栓形成,装置的位置以及允许PERI-DEVICE流的任何缺陷。

临床案例

2013年、2015年、2016年分别有3例患者(患者1女、患者2男、患者3女),年龄分别为66、63、65岁,接受经皮LAA闭合术。这三名患者均有奥斯勒病、心房颤动(AF)和血栓栓塞性中风(CHA)风险升高的记录2DS.2-vasc-Score 3,1,3)。进一步的临床试验显示,这三名患者没有任何异常或任何可检测的预先存在的LAA血栓。

为患者1所述的基线临床特征是鼻咽使用每天15利伐沙班毫克后出血。她接受了局部鼻内用氨甲环酸之前的过程的治疗。她有高血压,左心室(LV)肥厚II,心脏衰竭,并在上升退行性改变及降主动脉为4mm。患者2有同心左心室肥厚II,高品位的肺动脉高压和肾癌后左肾切除术。患者3具有在鼻子许多病变,其中禁忌长期使用OAC,由瓦氏窦瘤级III,二尖瓣闭锁不全II级,巨大肝内AV分流和Gilbert疾病主动脉瓣关闭不全(表1总结的基线特征3例)。

表格1。基线特征

特征

患者1

病人2

患者3

性别

女性

男性

女性

年龄(多年)

66.

63.

65.

ch2DS.2-vasc得分

3.

1

3.

异常

没有任何

没有任何

没有任何

血栓

没有任何

没有任何

没有任何

医疗立场

AF,奥斯勒疾病,高血压,左心室肥厚II,心脏衰竭,以升序退行性改变和降主动脉(4毫米计算值),利伐沙班15毫克/天之后鼻咽出血

房颤,奥斯勒疾病。高血压,左室肥厚II,高级别肺动脉高压,肾癌后切除左肾。

心房颤动,奥斯勒病,主动脉瓣闭锁不全,瓣膜窦动脉瘤III级,二尖瓣闭锁不全II级,肝内巨大房室分流,吉尔伯特病。

程序的结果

在LAA器件植入前,所有三名患者都接受了TEE评估LAA的解剖学并排除了LAA血栓的预先形成。在方法和程序部分中概述的所有三个患者中进行了LAA闭合。在LAA封闭后,所有三个患者接受了抗血小板聚集,患者1和3的氯吡格雷,患者2的阿司匹林六个月,以防止在完全内皮化之前防止血栓形成(身体适应新器件。)。经皮LAA封闭在所有三名患者中都是成功的。没有报告的Peri-properation并发症。除了LAAC的epistaxis Post Laac的患者1外,所有这三名患者都与Amplatzer Amulet LAA装置保持良好。

后续结果

在六个月的随访中,在所有三名患者中,在控制其他医疗情况的同时,TEE结果表明LAA封闭在没有任何并发​​症的情况下取得成功。没有血栓栓塞事件,LAA闭合装置周围没有血栓形成,并且没有残留的PERI装置泄漏。

讨论

由于OAC下出血的高风险,奥特勒病和AF患者的治疗难以困难。2011年和2012年出版的两项案例研究表明了Amplatzer心插塞装置插头和鹰纸设备的可行性。与守望者LAA遮挡装置相比,使用Amplatzer心插插装置的过程之后不需要发布干预OAC。在我们的研究中,主要终点是经皮LAAC与Amplatzer Amulet装置在预防AF和Osler疾病的血栓栓塞事件中的中期(六个月)随访中的血栓栓塞事件的安全性和有效性。次要终点是后程序单一抗血小板治疗的有效性作为OAC的非药理学替代。在单一的抗血小板疗法下,我们研究了三名患有血栓栓塞风险的患者(CHA2DS.2-VASc分数≥1)经历LAAc。一名患者在鼻子上有多处病变,另一个没有使用拜瑞妥,因为使用后反复鼻衄(15毫克/天)的OAC。在六个月后LAAc,我们没有发现任何手术并发症,出血等并发症,每个设备泄漏,血栓形成围绕LAAc设备,并与封堵护身符设备应对所有的三个病人。

在我们的三种临床案件中,我们在6个月后续行动后发现了该装置的血栓,这支持Tzikas的观察等等。[21]扩增器护身符装置可以消除对预防血栓形成的OAC治疗的需求。我们所有的三名患有鸵鸟病的患者都接受了阿司匹林或氯吡格雷。使用的初始说明(IFU)建议抗血小板治疗6个月以防止血栓形成。在LAAC之后不需要长期治疗。这对Osler患者特别重要,因为在抗血小板疗法下出血风险可能会升高。但是,有权进一步调查,以证明LAAC是否是患者对抗血小板治疗的患者的有效替代治疗方法。我们的一名患者反复出血在程序前用Tranexamic进行局部处理。我们观察到没有细胞程序并发症。因此,建议在往往容易出血的患者中建议最佳患者制备。出于两名经常性外观的患者中,在随访期间成功的LAAC后没有住院治疗。

我们的研究结果与Fatkin,Kelly和Feneley,并布莱克希尔和奥德尔[23,24],是谁最先提出作为对中风预防房颤患者左心耳封闭的价值是一致的。生病的。和希沃特。从系统循环进入LAA [25,26]还证实机械排斥减少血栓形成和AF患者血栓栓塞并发症。近日,PROTECT AF [11,19]两次后续子研究也支持我们的研究结果。这两项研究证明LAAc的非劣性,以OAC预防血栓栓塞事件,优于华法林对心血管和全因死亡率和程序,并在LAAc设备相关的并发症显著减少。这两个提供的学习与工作经验[27]改善相关设备少和程序相关的风险LAAc。在Lariant设备上观察研究还发现左心耳封闭具有低访问并发症及围手术期不良事件而德夫林等等。[28]。发现抗血小板聚集疗法比经皮LAA闭合后的OSLER患者对OAC更有价值。但是,林,等等。[29]将LAA血栓形成通过PERI-Devery Flow的风险增加了不完整的LAA闭合。在AF患者和Osler成长中支持LAC的证据,研究兴趣正在扩大,以评估OAC预防程序后血栓形成的替代方案。在替代药理治疗的情况下没有明确的指导方针和治疗持续时间,在LAAC手术后的最初几个月内,预防血栓仍然很重要,并在完整的装置内皮化之前。此外,没有研究Laac而没有抗凝血或抗血小板治疗,以表明抗血小板治疗的必要性。在我们的研究中,我们发现用阿司匹林或氯吡格雷患有六个月的单一抗血小板治疗成功预防程序后血栓形成。

我们的调查结果支持三个早期的临床病例报告[30,31,12],但抗血小板治疗持续时间的变化。在Brenna的情况下报告等等。[30],一名71岁的患者,奥斯勒和AF进行LAAc和后程序氯吡格雷治疗一个月。控制TEE显示没有围​​设备泄漏和血栓形成。九个月后,有没有报告并发症。在病例报告[31],一个79岁的奥斯勒和AF患者接受LAAc后接受阿司匹林治疗六周。在45天的后处理过程控制三通透露成功LAA封堵,无血栓形成,和阿司匹林停止。最后,在通过Vorselaars病例报告等等。[12],涉及5例患者,3例继续OAC治疗,1例接受阿司匹林治疗,另1例接受阿司匹林和氯吡格雷双重治疗。随访3个月,无血栓并发症。服用阿司匹林的病人有血流残留,停止服用阿司匹林,而其他四名病人则改用单一的阿司匹林治疗。随访12个月,无血栓形成报告。

结论

患有AF和Osler病的患者具有高风险,通常对OAC禁忌。在这些患者中,LAAC为OAC提供了防止血栓栓塞事件的替代治疗方法。用阿司匹林或氯吡格雷的后手术单一抗血小板治疗在预防血栓形成之前是安全的,有效的,直至装置内皮化。需要进一步的大规模随机对照试验,以评估Laac患者患者患者的患者,以及血栓预防后程序单一抗血小板治疗的安全性。

参考

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编辑信息

主编辑

理查德通力
Cardiometabolic研究所

文章类型

研究文章

出版历史

收到日期:2017年3月14日
接受日期:2017年4月17日
出版日期:2017年4月20日

版权

©2017 Albakri A.这是一篇开放获取的文章,在知识共享署名许可条款下发布,该条款允许在任何媒体上无限制地使用、发布和复制,前提是注明原作者和来源。

引文

Albakri A, Omran H(2017)奥斯勒病和房颤患者的左心耳闭合。心血管疾病医学2:DOI: 10.15761/CDM.1000138

通讯作者

Alf Albakri.

圣玛丽安医院,内科,波恩,德国。

图1。AMPLATZERTM amuletm设备[19]。

图2。尺寸图和尺寸图用于封堵护身符装置技术19]。

表格1。基线特征

特征

患者1

病人2

患者3

性别

女性

男性

女性

年龄(多年)

66.

63.

65.

ch2DS.2-vasc得分

3.

1

3.

异常

没有任何

没有任何

没有任何

血栓

没有任何

没有任何

没有任何

医疗立场

AF,奥斯勒疾病,高血压,左心室肥厚II,心脏衰竭,以升序退行性改变和降主动脉(4毫米计算值),利伐沙班15毫克/天之后鼻咽出血

房颤,奥斯勒疾病。高血压,左室肥厚II,高级别肺动脉高压,肾癌后切除左肾。

心房颤动,奥斯勒病,主动脉瓣闭锁不全,瓣膜窦动脉瘤III级,二尖瓣闭锁不全II级,肝内巨大房室分流,吉尔伯特病。