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摘要

背景

目前，防止紫外线辐射的破坏性影响最常用的是使用局部防晒霜。这种保护是有效的，但只是局部的。

客观的

本研究的目的是确定一种含有富含植物素(Phytoene)和植物萤光素(Phytofluene)的番茄粉(无色类胡萝卜素)的食品补充剂是否能改善皮肤的自然防晒功能，并为皮肤带来其他美容和健康益处。植物烯和植物芴在紫外线范围内吸收;它们还具有抗氧化和抗炎的特性。

方法

一组22名健康的女性志愿者被给予口服补充剂，相当于5毫克的Phytoene和Phytofluene，持续12周。在6周和12周后测量志愿者背部的最小红斑剂量(MED)。

结果

结果显示，所有小组成员的MED平均增加了10%;在2/3的小组成员中，12周后观察到增加了20%。还测量了暴露于1.25 MED后的红斑，显示皮肤颜色没有增加。据报道，55-95%的志愿者皮肤质量得到改善(临床和主观评估)。

结论

我们的研究，虽然小组成员的数量有限，但表明每天摄入这些类胡萝卜素可以通过增加MED和皮肤对紫外线诱导的红斑的自然抵抗力来保护皮肤免受紫外线辐射。

关键字

类胡萝卜素，植物素，植物荧光素，防晒，紫外线，皮肤声称的证据，皮肤生理学，交付

简介

阳光是影响人体皮肤的主要环境因素。许多出版物已经表明紫外线的负面影响，包括炎症、弹性增生、皱纹、色素沉着障碍、黄褐斑或黑色素瘤[1-4]。

紫外线照射会导致DNA的直接损伤(破坏)和由这种暴露所形成的自由基介导的间接损伤。医生们普遍认为，任何皮肤护理或皮肤健康策略都应将光保护作为主要元素。

避免阳光照射被认为是最有效的光保护形式，但对大多数人来说并不是一个可行的选择。通常的折衷方法包括穿衣服、遮阳和涂抹防晒霜，所有这些都是从皮肤的外表面传递效果。我们现在引入一种额外的光保护辅助剂，将其效果从体内传递到皮肤的外表面。

破坏性的紫外线现象在自然界的所有生物中都是不可取的，包括人类、植物和酵母。为了对抗这些现象，暴露在阳光下的生物发展出了各种各样的生物机制。在产生胡萝卜素的植物和微生物中，这种光保护机制的一个例子是暴露细胞中类胡萝卜素的产生和积累。

类胡萝卜素是一个超过600个成员的家族，能够吸收太阳光谱的各个部分，并熄灭生物系统中由于紫外线辐射等原因产生的自由基。因此，它们是一种天然的光保护剂。人类不能产生类胡萝卜素，但他们可以从饮食中积累类胡萝卜素。有色类胡萝卜素，如番茄红素和β-胡萝卜素，已经被用于膳食补充剂中，以保护皮肤免受光引起的损伤。然而，通常情况下，口服或外用这些具有光保护作用的浓色类胡萝卜素会使皮肤呈现黄色、橙色或红色。因此，强烈建议使用没有可见颜色的类胡萝卜素，因此不会直接影响皮肤颜色，但具有光保护作用。

植物素和植物芴是类胡萝卜素家族的成员，是自然界中所有其他类胡萝卜素的前体。这些类胡萝卜素吸收UV范围内的光，其中Phytoene吸收UVB范围内的光(λ max 287nm)， Phytofluene吸收UVA范围内的光(λ max 348nm和366nm);它们不吸收可见光范围内的光，因此没有可见的颜色，提供了一种不给皮肤着色的光保护作用。

其他数据支持Phytoene和Phytofluene作为自由基猝灭剂，DNA保护剂和抗炎剂，提供缓解不良现象。Aust等人的研究表明，在日粮中添加番茄红素或番茄提取物，包括番茄红素、植物素和植物荧光素的类胡萝卜素混合物，可以降低紫外线照射后的红斑强度[5]。这种效应与提取物中无色类胡萝卜素Phytoene和Phytofluene含量的增加有关。

净化et al。研究表明，当添加到饮食中时，植物烯和植物芴倾向于在皮肤中积累，因此导致皮肤中浓度较高。这些类胡萝卜素在皮肤中的积累增加了它们在紫外线照射时对皮肤表面发挥光保护作用的可用性。它们的紫外线吸收，抗氧化和抗炎属性提供了一个全面的光保护效果。

为了评估口服植烯和植芴对人体的光保护作用，进行了一项临床研究。Phytoene和Phytofluene是一种富含无色类胡萝卜素而缺乏强烈颜色类胡萝卜素的番茄粉，即phytoflower®，由IBR有限公司提供。

材料与方法

2013年1月11日至4月12日，该临床试验在波兰Dermscan进行，是一项开放的个体内研究，每个受试者都是自己的对照。临床试验根据《赫尔辛基宣言》(1964年)及其后续更新进行，符合GCP-ICH标准。在整个试验期间，通过收集和报告不良反应来跟踪产品安全性。

产品

将富含无色类胡萝卜素、植烯和植芴的番茄粉配制成口服补充剂;每天的补充剂量相当于每天5mg的Phytoene和Phytofluene。

目标

主要目标是通过(a)测定受试者背部皮肤的MED并观察其在研究期间的演变来评估研究产品的光保护效果;(b)暴露于1.25 MED后测量受试者背部红斑，并观察红斑随时间的演变。

第二个目标是评估受试者面部的皮肤质量参数，如干燥度、粗糙度、柔软度、均匀度和皮肤纹理。根据次要目标，由临床专家和研究参与者分别对皮肤质量参数进行评估。

主题

这项研究是在22名20-40岁的健康女性受试者中进行的，她们已经知情同意。研究人群的平均年龄为24±1岁。所有招募的受试者均符合II型皮肤。

排除标准

孕妇、哺乳期或已知食物过敏的受试者被排除在研究之外，同时使用可能影响方案中预期评估的同步治疗的全身性疾病患者也被排除在研究之外。

措施本地化

在背部测量MED，同时在小组成员的面部进行临床评价和自我评价;

地中海的决心

在小组成员开始服用补充剂之前(D0)，然后在41-42天(22名受试者)和83-84天(20名受试者)之后测量MED。

• 紫外线来源:氙灯:太阳能灯型多端口601-300W，滤光片WG320 (1.25 mm)。
• 光谱:290 ~ 400 nm
• 辐射表面:6个孔(直径8mm)。

分别于照射后第-2、41、83天照射，第-1、42、84天(照射后16 ~ 24小时)测量。

MED在时间-2 (MED_－2)，然后在整个研究过程中使用1.25 MED的暴露。

1.25 MED的紫外线照射_d2的：

• 紫外线来源:氙灯:LS-1000太阳能灯型单孔灯，过滤UVA+UVB
• 光谱:290 ~ 400 nm
• 辐射表面:9厘米²

在D1、D41和D83时，在9厘米的区域进行一次紫外线照射²剂量为1.25 MED_－2．所有后续研究时间点均使用相同剂量。

皮肤红斑

使用美能达(Minolta) CM700-d分光色度计(配有直径8mm的头)，以1.25MED照射后测量皮肤红斑，时间间隔相同(分别为19名和18名受试者);

Spectrocolorimeter®将人眼感知到的颜色表达为由三个参数组成的数字代码:

• L *:为清晰度(由暗到亮)，
• 一个*:对于绿-红光谱，
• b *:蓝色至黄色光谱。

a*和b*为色度参数，L*为亮度参数。

通过计算个体类型学角度(ITA°)，也利用了L*和b*参数，ITA°定义了受试者的皮肤色素沉着程度，公式如下:

ITA°=［弧tan (b (L * -50) / *)］X 180 /π

ITA°越高，皮肤颜色越浅。

在暴露于1.25 MED之前和之后的每个动力学时间点进行测量_d2的．计算曝光前后测量值的差值。然后比较D0的基础测量值与D42和D84的测量值之间的差异。

临床评分

在每个时间点D0、D42和D84，研究人员使用9分量表对小组成员的面部皮肤进行以下特征评分:干燥度、粗糙度、柔韧性、肤色均匀度和皮肤纹理。

自我评估

在研究的开始(D0)、中间(D42)和结束(D84)分别由小组成员填写主观问卷，以主观评价产品的功效及其对皮肤特征的影响。主观问卷是基于10分制的，每一个被评估的参数都有10分，例如，对皮肤光滑度或水合性的评估，0分表示非常粗糙或非常干燥，10分表示非常光滑或非常水合。

合规

一名受试者退出了研究，因为明显与测试产品无关的皮肤反应，还有一名受试者被排除在外，因为在研究期间过度暴露在阳光下。

结果

地中海进化

42天后，MED没有变化。然而，84天后，MED显著增加(p<0.01)，平均增加10%。65%的受试者有明显的效果，他们的MED值平均增加了20%，而其余志愿者没有显著变化(表I)。

表1．MED测量总结

动力学	Δ (平均值±SEM)	平均值的Δ%	学生t检验p	重要的	%的受试者达到预期效果
D42——D0	0.0 - 0.02	0％	0.961	没有	32%
D84-D0	+0.09±0.03	10％	0.008	是的	65％

这些结果表征了光保护作用，并间接证实了无色类胡萝卜素Phytoene和phyto芴在摄入时，会集中到皮肤中。此外，观察到的时间(观察到MED显著增加之前的滞后时间)对这种积累的动力学有了一些见解，表明这是一个相对缓慢的过程。

Spectrocolorimeter测量

在产品摄入42天和84天后，分光比色仪参数没有显著变化(表2)。这些结果强调并证实，由于缺乏可见颜色，植烯和植芴不会给皮肤上色(与β-胡萝卜素或番茄红素等有色类胡萝卜素相反)，同时提供光保护作用，同时不会导致皮肤变黑或变红。

表2．比色法测量总结

参数	动力学	变异(平均值±SEM)	学生t检验p	重要的
L *	ΔD42	-0.17±0.35	0.628	没有
	ΔD84	-0.13±0.27	0.620	没有
b *	ΔD42	0.27±0.25	0.293	没有
	ΔD84	-0.20±0.26	0.455	没有
一个*	ΔD42	0.20±0.35	0.578	没有
	ΔD84	0.01±0.26	0.977	没有
ITA°	ΔD42	-1±0	0.254	没有
	ΔD84	0±1	0.728	没有

皮肤质量的临床评分

在评估的所有参数中，皮肤质量的临床评分在42天后有60 - 86%的小组成员显著改善，在84天后有高达90%的小组成员显著改善(表3)。特别令人感兴趣的是，95%的受试者皮肤更加均匀。

表3．临床评分结果总结

OAT版权所有。版权所有

皮肤的参数	动力学	变异(平均值±SEM)	平均值的百分比变化	学生t检验p	重要的	达到预期效果的受试者百分比
干燥	D42——D0	-0.5±0.1	-55%	0.002	是的	59％
	D84-D0	-0.6±0.2	-70%	0.03	是的	55％
粗糙度	D42——D0	-0.9±0.1	-64%	< 0.001	是的	86％
	D84-D0	-0.9±0.2	-76%	< 0.001	是的	90％
柔韧性	D42——D0	-0.9±0.1	-60%	< 0.001	是的	86％
	D84-D0	-1.3±0.1	-91%	< 0.001	是的	90％
肤色均匀	D42——D0	-0.5±0.1	-26%	< 0.001	是的	64%
	D84-D0	-1±0.1	-49%	< 0.001	是的	95％
纹理	D42——D0	-0.6±0.1	-39%	< 0.001	是的	77％
	D84-D0	-1.2±0.2	-61%	< 0.001	是的	90％

小组成员的自我评估

小组成员的自我评估证实了上述临床医生的发现，显示使用42天和84天后皮肤质量参数有了很大的改善，包括皮肤亮度、柔软度、均匀度、光滑度、保湿度、弹性、明显的皮肤健康、明显的皮肤年轻、整体皮肤美丽，以及皮肤抗紫外线。

宽容

84天后未观察到或报告相关皮肤症状。

一名受试者从第一天开始就报告了频繁和不寻常的头痛。她以前没有头痛，当她在第42天停止使用该产品时，头痛就消失了。

结论

在研究条件下，一种含有富含植物烯和植物芴的番茄粉的食品补充剂，即无色类胡萝卜素:

• 在产品使用84天后呈现出显著的光保护效果，观察到最小红斑剂量(MED)平均显著增加了10%。65%的受试者有明显的效果，MED值增加了20%;
• 使用42天和84天后，皮肤质量明显改善，表现为:
  • 皮肤科医生临床评分:皮肤干燥度、粗糙度、柔软度、均匀度、质感明显改善;
  • 受试者完成的主观评价问卷:改善皮肤亮度、均匀度、水合度、光滑度、柔韧度、弹性和过敏性。研究对象发现，他们的皮肤更耐晒，更漂亮，明显更年轻、更健康;
• 整体耐受性良好，无相关皮肤副作用。一个受试者可能遭受了与产品相关的头痛。

研究对象数量太少，无法完全确定其效果，建议进行更多受试者的进一步研究。然而，这项研究提供了直接证据，证明含有富含无色类胡萝卜素Phytoene和phyto芴的番茄粉的膳食补充剂，可以帮助保护皮肤免受紫外线伤害，提供显著的光保护作用。MED的增加还表明，这些无色类胡萝卜素确实会迁移并积聚到皮肤中，并有助于改善皮肤的总体状况，这一点在临床和皮肤自我评估方面都有显著改善。

确认

这项研究由IBR资助。

这些研究成果的部分资金来自欧洲共同体的第七框架计划(FP7/2007-2013)，资助协议为613513 (Project DISCO)。

参考文献

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