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摘要

快速恢复是l-半胱氨酸与B和C族维生素的天然制剂，旨在减轻宿醉症状，已在澳大利亚上市，并在澳大利亚治疗用品管理局(TGA)列为天然产品。坊间报道表明，这是有效的。对19名受试者进行了上市后评估，每晚平均摄入约100克酒精的受试者在至少6天内两次随机接受快速恢复或葡萄糖治疗。第二天早上对宿醉症状进行了评估。

总体幸福感(量表1 -10)从葡萄糖组的3.47±1.18改善到快速恢复组的8.00±0.84 (P<0.00001)。恶心想吐, headache, and ability to concentrate improved by 260% (P = 0.0035), 222% (P = 0.0003), and 138% (P < 0.0001) respectively on Rapid Recovery．这些结果支持了一种临床印象，即快速恢复是一种有效的治疗方法，至少可以减少一些宿醉致残症状。

关键字

酒精，预防宿醉，快速恢复

介绍

酒精引起的宿醉是社区中发病率很高的原因，并且由于缺勤和工作表现不佳而导致生产力的高度损失[1]。2005年，澳大利亚因宿醉造成的生产力损失高达12亿澳元。到2013年，这一数字已上升至60亿澳元[1]。在美国，2006年的相应数字约为1790亿美元[2]。

预防宿醉症状的有效治疗方法尚未发现[3,4]。快速恢复是一种由现成的、无毒的、不受限制的食品(维生素和氨基酸)组成的配方，基于动物研究的结果和乙醛积累在宿醉症状的产生中起作用的假设，它被开发用于预防宿醉症状[5]。作为一种预防宿醉的天然疗法，它已获得澳大利亚治疗用品管理局的上市许可。临床印象是非常有效的。我们进行了一项上市后评估，以测试其对经常出现宿醉症状的饮酒者的功效。宿醉症状被定义为在饮酒后第二天出现的不愉快症状，当时血浆酒精水平无法检测到。

方法

快速恢复的成分由l-半胱氨酸组成，这是一种氨基酸，在逆转肝脏氧化过程中起着至关重要的作用，部分原因是转化为谷胱甘肽。l -半胱氨酸已被证明可以促进乙醛的分解并减少乙醛的积累[6]。此外，已证明给大鼠注射l-半胱氨酸可显著降低乙醛中毒的死亡率[7]。l-半胱氨酸选择的剂量是作为抗氧化剂推荐使用的相对较高的剂量[8]。抗坏血酸被包括在内，因为它是一种有效的抗氧化剂，有助于乙醛的分解，也被证明可以降低乙醛中毒大鼠的死亡率[9,10]。剂量是从人体抗氧化作用的研究中选择的。硫胺素的剂量与用于治疗酒精中毒的剂量相似，因为在l-半胱氨酸中添加硫胺素增强了l-半胱氨酸降低乙醛中毒大鼠死亡率的能力[7]。吡哆醇因其抗恶心作用而被纳入[11]，葡萄糖作为风味添加剂被纳入。葡萄糖已被证明可以纠正伴随宿醉的一些代谢变化，但对宿醉症状没有影响[12]。

每剂快速恢复剂的总重量为2g，以粉末形式溶解在调味饮料中，如柠檬水。一次2g剂量在饮酒结束时服用，另一次2g剂量准备好并放在床边，以便受试者在夜间醒来或早晨醒来时服用。快速恢复是一种白色粉末，制成透明的小袋。使用相同的葡萄糖小包进行比较。通过口头招募的19名经常出现宿醉症状(但健康状况良好)的志愿者进行了评估。受试者明白，他们将在一次晚上饮酒后给予快速恢复，在另一次在类似时间段内饮用类似量的酒精后给予葡萄糖。这两次事件至少相隔6天。直到项目完成后，受试者和研究小组才知道他们接受两种治疗的顺序。由独立人员根据独立人员生成的随机代码(以四个为一组)在密封的，编号的信封中准备处理。

在赞助者住所举行的一系列派对上，受试者在四个小时内饮用了他们选择的酒精饮料。提供了标准化的膳食。每位受试者的饮酒量都被记录下来，并被指示每次饮用相同数量的酒精。研究对象在赞助商家里过夜，第二天早上醒来后，他们得到了一份标准的早餐，并向Lion呼气酒精测试器呼气，以确认他们的血液酒精含量为零。然后，他们立即被要求在几个100毫米的视觉模拟量表上打分，以说明一系列先前证实的宿醉症状(头痛、恶心和注意力难以集中)的严重程度[13]。之后，他们被要求对自己的总体幸福感进行1到10分的评分。

受试者提供书面同意，项目按照赫尔辛基宣言进行。

项目完成后，随机化代码被打破，数据使用学生配对t检验进行分析。数据以均值和标准差表示。使用Hills和Armitage, 1979[14]的方法研究了潜在的处理顺序或延续效应。由于数据是有限的(0-100或0-10)，并且在一个实例中不是连续的，因此它们也使用非参数Wilcoxon秩和检验进行分析。参与者人数的选择是基于功率计算，使用测试(来自以前的研究)的预期日间变异性约为30%。这表明，在19名受试者中，处理之间的差异约为20%或更多，可以在80%的功率下检测到，双尾α值小于0.05。差异小于20%不被认为具有临床意义。

结果

受试者为10名男性和9名女性，年龄在24 - 75岁之间(平均38±7岁)。快速恢复组的平均酒精摄入量为108±31 g(范围60-180 g)，葡萄糖组的平均摄入量为104±35 g(范围84-204 g) (P= 0.5368 -无统计学意义)。

宿醉三种常见症状的视觉模拟量表研究结果见表1。

表1。宿醉症状严重程度的结果(平均值±sd)以及葡萄糖和快速恢复给药之间的百分比差异，以100为最差。

症状	葡萄糖 (0 - 100毫米)	快速复苏 (0 - 100毫米)	学习日之间的变化百分比	P值
恶心想吐	36±31	10±12	260%	0.0035
头疼	58±29	18±17	222%	0.0003
注意力不集中	50±29	21±19	138%	< 0.0001

没有治疗顺序或延续效应，使用非参数检验的数据分析产生了类似的结果。两种治疗之间非常高的统计学显著性水平证实了该研究有足够的动力，治疗效果很大[图1]。

图1所示。在两个研究日中，报告的健康程度在0(糟糕)到10(优秀)的范围内，快速恢复为8.00±0.84，而葡萄糖为3.47±1.18(平均值±sd) (P < 0.00001)。

讨论

本研究的结果表明，以推荐的方式施用快速恢复是缓解至少一些更突出的宿醉症状的有效预防措施。这支持了从临床使用中获得的印象。从我们的结果中不可能确定哪些成分对这种效应负责，尽管我们认为l-半胱氨酸和抗坏血酸所做的贡献，两者都对提高乙醛中毒大鼠的存活率有重要影响[7,9]，可能是最重要的。虽然本研究的结果可能支持宿醉发病机制的乙醛假说[5]，但它们绝不能证明这一点。快速恢复具有强大的抗氧化作用，可以中和氧自由基。酒精代谢过程中自由基的产生及其随后的毒性作用被认为是宿醉发病的一种机制[15]。

快速恢复是少数几种有人体研究数据支持减轻宿醉严重程度的化合物之一。其中包括红参[16]和韩国梨汁[17]。红参和韩国梨汁似乎通过降低酒精含量而起作用，因此必须在饮酒开始时服用[16,17]。与快速恢复相比，它们对恶心和头痛等主要宿醉症状的效果似乎更温和。值得注意的是，一些目前销售的宿醉药物声称其产品的活性成分是葛根。葛根实际上增加了组织中乙醛的水平[18]。

本评估的结果表明，按照推荐的剂量和时间表服用“快速恢复”是一种有效的治疗方法，至少可以减少一些由酒精引起的更严重的致残症状。这些发现可能对采取尽量减少危害的办法以减轻酗酒造成的生产力损失具有重要意义。

致谢

作者希望感谢以下人员的贡献:

Cassandra Dean-Rankin和Ashleigh Howes协助进行该项目，Marlene Iffland执行随机化任务，Diane Tran和Lauren Howes在撰写手稿期间提供帮助。

披露的信息

快速恢复公司是菲尼克斯制药澳大利亚公司的全资子公司。有限公司J.B. Quinton博士是Phoenix Pharmaceuticals Australia Pty的董事和主要股东。有限公司L.G.豪斯教授是这家公司的股东，并担任名誉医学主任。R.M. Kemm没有披露任何信息。

参考文献

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