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摘要

回顾性研究:小檗胃内气囊系统的减重及安全性评价

背景:生活方式的改变和饮食管理已被证明是无效的治疗肥胖。ORBERA胃内气囊(IGB)系统是美国食品和药物管理局批准的一种治疗方式，最近已上市用于治疗BMI为35-40的难治性肥胖患者。然而，关于ORBERA IGB的有效性和调节不良反应的数据有限。本研究的目的是衡量IGB对减肥的影响，评估调节不良事件的安全性，并检查与调节症状(如恶心和呕吐)相关的因素。

方法:对2016年9月至2018年1月在一家私人诊所使用ORBERA治疗的22名患者的记录进行了审查。气球内充入400 - 600毫升生理盐水。在6个月的治疗期间，通过内窥镜放置和取出IGB。

结果:样本量包括18名(81.82%)女性和4名(18.18%)男性，平均年龄49.23岁(21 - 76岁)。该人群中最常见的合并症为胃轻瘫(4.20%)、裂孔疝(6,29%)、糖尿病(3,15%)和胆囊炎(2,10%)。基线平均体重为239.26磅(范围158磅- 323磅)，基线平均BMI为39.48(范围29.85 - 48.90)。治疗结束时，平均体重为182.2磅(范围134磅- 279磅)，平均体重减轻32.2磅(范围16磅- 48磅)，平均BMI为30.79(范围25.3 - 40.2)。在内镜下放置和取出系统期间未观察到严重不良事件。最常见的适应不良事件为恶心(65%)、呕吐(60%)、反流/胃食管反流(40%)。没有明显的特征与调节副作用(如恶心和呕吐)相关联。

结论:研究结果表明，ORBERA IGB是一种有效、安全且耐受性良好的肥胖治疗选择，因为在研究人群中持续发现显著的体重减轻。然而，为了更好地了解与IGB系统相关的调节症状，建议进一步研究。

关键字

胃内气囊，胃内气囊，减肥，减肥手术

背景

肥胖是一种全球性的流行病，没有一个国家能够有效地解决这个问题。在美国，自20世纪80年代以来，肥胖率一直在上升。在过去十年中，20岁以上成年人的肥胖患病率稳步上升，2017年达到39.8%。预计到2030年，这一比例将达到42%-51%[3,4]。即使比这一预测值下降1%，到2020年，与肥胖相关的医疗支出也将减少40亿美元(±5亿美元)。因此，强调找到解决这一流行病的办法的重要性。

此外，肥胖与预期寿命缩短之间的联系已经得到证实。一项超过6万名参与者的前瞻性队列研究发现，在50岁的非吸烟者中，肥胖人群的死亡风险比非肥胖人群高出两到三倍。传统的减肥目标是将体重降低5%至10%，这已被证明可以减缓与肥胖相关的合并症，如2型糖尿病[6,7]。

随着美国肥胖人群的持续增长，评估不同的治疗方案及其在患者护理中的作用变得越来越重要。体育锻炼、能量限制饮食和行为改变仍然是几乎所有患者的一线治疗选择。它们不仅在治疗[8]方面发挥着关键作用，而且在预防[8]方面也发挥着关键作用。药物治疗通常被用作生活方式改变不成功的患者的次要选择。长期以来，手术替代方案，包括可调节胃束带和胃旁路手术，已被证明在诱导严重肥胖患者减肥方面更有效。尽管减肥手术的疗效已被证实，但很少有符合条件的病态肥胖患者选择接受手术减肥[9,10]。许多潜在的患者由于害怕侵入性手术和潜在的并发症而回避手术选择。对于这一群体，内窥镜替代方案似乎更有吸引力。其他细分市场包括不适合手术的重症患者以及非常肥胖的患者(BMI > 40 kg/m)²或BMI > 35 kg/m²术前适度减肥可减少手术并发症[6,11]我们对22例bmi在30至49之间的患者进行了回顾性研究，这些患者均接受了内镜下放置Orbera胃内气囊治疗。

方法

对2016年9月至2018年1月期间接受Orbera胃内气囊(IGB)放置的22例患者记录进行了回顾。未纳入超肥胖患者(BMI > 50 kg/m²)。所有人之前都未能通过传统的体重控制计划达到预期的体重减轻水平。用400 mL - 600 mL盐水溶液填充igb。在治疗6个月后，每个患者都在内窥镜下放置和取出igb。

结果

样本量包括18名(81.82%)女性和4名(18.18%)男性，平均年龄49.23岁(21-76岁)。该人群中最常见的合并症为胃轻瘫(4.20%)、裂孔疝(6.29%)、糖尿病(3.15%)和胆囊炎(2.10%)。基线平均体重为239.26磅(范围158磅- 323磅)。平均体重减轻为32.2磅(范围16磅- 48磅)，治疗结束时的平均体重为207.06磅。体重减轻的变化如图1所示。基线平均BMI为39.48磅(范围29.85 kg/m²-42.24公斤/米²)．BMI平均下降5.31 kg/m²，平均治疗结束BMI为34.17 kg/m²．这意味着在6个月的治疗期间体重下降了13.5%。BMI的变化如图2所示。

图1所示。在置入Orbera IGB后0个月和6个月体重下降

图2。在植入Orbera IGB后0个月和6个月的时间点BMI下降

在内镜下放置和取出气囊过程中未观察到严重不良事件。最常见的适应不良事件为恶心(13.65%)、呕吐(12.60%)、反流/胃食管反流(8.40%)。没有明显的特征与调节副作用(如恶心和呕吐)相关联。表1显示了示例数据。

表1。收集了接受orbera手术的患者的样本数据

	性	年龄	开始减肥	结束了重量	减肥	开始体重指数	BMI结束	体重指数变化	身高(在)
病人一个	F	24	212.9	176.7	36.2	37.58	31.19	6.39	63.108
病人乙	F	29	186.7	157.4	29.3	34.98	29.49	5.49	61.255
患者C	F	46	259.8	212.5	47.3	40.12	32.82	7.30	67.471
病人D	F	51	280	255.4	24.6	42.99	39.21	3.78	67.666
患者E	F	57	233.7	200.2	33.5	39.19	33.57	5.62	64.747
患者F	米	58	266.2	226.7	39.5	40.91	34.84	6.07	67.634
病人G	F	64	244.8	202.5	42.3	39.16	32.39	6.77	66.292
病人H	F	68	204.4	170.2	34.2	37.89	31.55	6.34	61.582

结论

奥伯拉胃内气囊治疗(图3)加上饮食和运动的改变导致平均体重减轻13.5%。这种差异在不同年龄或性别之间没有统计学意义，并且比最近的荟萃分析[12]中发现的体重下降幅度略大。研究人群中持续发现显著的体重减轻。总的来说，这表明Orbera IGB是一种有效、安全、耐受良好的肥胖治疗选择。然而，为了更好地了解与IGB系统相关的调节症状，建议进一步研究。

图3。病人体外和体内的气囊示意图

参考文献

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