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抽象的

背景和目标：雄激素是一种影响男性和女性的常见疾病。治疗范围从局部或口服药物和基于能量的设备到头发移植。本研究的目的是评估小型分数射频（RF）装置（Hairlux，Innogen Technologies Ltd.，Yokneam，以色列）的疗效和安全性，以防止脱发和诱导头发生长。

材料与方法:25名患者每两周接受10分分数射频治疗，并在最后一次治疗后2个月后进行。所有患者都是通过全球摄影评估的。在10名患者中，进行了盲化的手动头发计数。结果:患者显示出较少的头发脱落，饱和头发，更快的头发生长。头发密度平均增加31.6％（基于头发计数），毛轴厚度增加18％。所有受试者都妥善了处理。

结论：Hairlux装置有效且安全的AGA毛发生长刺激。建议十次治疗课程最大限度地提高结果。

关键词

头发，脱发，雄激素性脱发，射频，局部治疗，头发生长刺激

介绍

通常在头皮上呈现渐进式稀释，小型化和头发丧失，图案化脱发或雄激素脱发是男性和女性脱发的最常见原因，影响了大约85％的男性和50％的女性50岁。Androgenetic Alopecia的标志是末端的末端色素腺毛发的小型化，最终在细过次稀释的Vellus毛发的表达中[1,2]。从本质上讲，当ANAGEN /延迟比率发生变化时发生脱发。缩短Anagen和延长距离相位的延长导致毛发密度的降低，视觉上明显是头皮上的稀疏和越来越稀疏的头发。

女性模式脱发的机制仍然尚不清楚，这里的效果似乎不太重要，并且被认为在女性中发育这种疾病的发挥作用。然而，相比之下，由DHT清楚地介导的男性图案脱发，由5A-还原酶产生由睾酮产生。雄性和雌性脱发类型导致毛囊毛发转化，毛囊小型化，轴直径的减少，缩短Anagen生长循环和延长延长休息阶段，以及毛囊细胞凋亡;这些变化被认为与雌激素的特定作用有关[2,3]。其他有助于维持毛囊发育期间的Anagen和毛轴分化的机制包括延长Anagen和诱导毛发轴分化的IGF-1等生长因子。虽然Dermal Bapillae中IGF-1的下调诱导从Anagen（生长）进入Caragen（参与）阶段。RF后产生的其他生长因子并在延长Anagen中起作用的作用是VEGF（血管内皮生长因子），FGF 5（成纤维细胞生长因子）和FGF 7 [4]。

许多不同的治疗方式和技术，包括手术和非手术方法，都是为了帮助维持头发和/或帮助脱发患者的毛发生长，尽管具有不同程度的治疗成功。在胚肠血症症体中，在胚肠脱发中，可以容易地使用脱氧氧化硅（II型5A型 - 还原酶的竞争性抑制剂）和携带型和II型和II型和II 5A-还原酶的竞争抑制剂），并且是已经显示的一线治疗方法在肿胀脱发和维持仍有活力的毛发中有点有效[5,1]。包括激光和光源的基于能量的系统正在享受兴趣的兴趣疾病，例如低水平激光治疗或LLLT（红色或近红外光）[1,3,6-15]，由于井是最特殊的- 似乎尚不清楚的头发生长效果，他们似乎具有矛盾的高强度[16-21]。Lllt似乎调节蜂窝功能，包括前列腺素，细胞因子和肿瘤坏死因子的水平，激活休眠毛囊，并有助于增加毛囊的血液流动[7]。类似地，基于RF的器件也被证明是成功促进毛发生生长，思想通过乳头状真皮中的生长因子诱导发生[4]。

基于专业能源的设备中的一种共性是，在皮肤中产生微伤后，它们诱导伤口愈合机制，导致局部组织中的阳性反应，例如头发生长。以前的研究表明，伤口愈合是刺激毛囊和毛发生长的关键因素[22-24]。虽然这种毛发生生长的机制仍然是未知的，但在诱导伤口愈合机制后，已经看到毛发生长。本研究的目的是探讨RF器件达到毛发生长的疗效和安全性。

材料和方法

研究设计

这是一项潜在，开放标签，单一中心，临床研究。

根据Hamilton Norwood的二十五名健康患者，19至73岁（18名女性，7名男性），并根据汉密尔顿诺伍德和Ludwig模式脱发尺度，并计划以两周的间隔接待十个治疗方法。该研究经机构审查委员会批准，所有研究参与者在启动审判之前提供了书面知情同意书。全球摄影在基线的所有患者中进行，每秒治疗和最后一次治疗后2个月。在研究结束时进行了比较。在10名患者（年龄38至57岁）中，被拍摄皮肤图像，并送到一个独立的实验室（Tricholab，华沙，波兰）进行测量和盲化评估手动毛发计数，头发密度（平均厘米的头发数²）和毛囊厚度（平均毛轴厚度为cm²）。通过在整个临床试验期间报告的不良事件的频率和严重程度评估治疗安全性。患者还完成了自我评估问卷，以帮助进一步评估实现的改进以及对治疗的整体患者满意度和舒适性。

通过在整个临床试验期间报告的不良事件的频率和严重程度评估治疗安全性。

设备描述

HairLux设备(Innogen Technologies Ltd.， Yokneam, Israel)是一种专业的头发生长刺激部分射频技术。桌面设备配备分频射频涂抹器(手机)。该系统采用了一种创新的射频分配机制，基于单极和双极射频技术的结合，具有两种治疗方式的治疗优势。该梳状射频涂抹器针尖由一组6x6引脚组成，总共36引脚。每个引脚作为一个独立的电极工作，并有一个独立的电气开关，使每个电极改变极性(+/-)。在治疗过程中，每个电极或针脚以统一的模式将射频电流传输到头皮的目标区域，产生促进头发生长的局部刺激。

The key advantage of this innovative technology is the high control over the RF current pathway which leads to fast treatments with high efficacy, high safety profile and no pain during the treatment., The pins function similarly to comb teeth and part the patient’s hair, ensuring that the RF current is homogenously distributed and delivered to the scalp. The HairLux system produces RF energy in 460 KHz with equivalent energy of up to 20 mJ per pin for 36 electrodes. Treatments are characteristically painless, ensuring a pleasant treatment experience for the patient.

结果

25名健康的研究对象，有典型的临床表现为雄激素性脱发，各自的性别被纳入本实验临床研究。

在注册的25项研究参与者中，进行基线数据和研究评估测量并收集10名患者（女性：N = 8;男性：N = 2）。两名患者辍学，因为他们无法承诺研究方案。

完成研究方案的二十三名患者均显示出较小的头发脱落，较快的毛发生育，10个治疗后的头发和更多的头发体积，2个月后跟进。

所有十名患者的孕镜手动数量结果表明，头发数的平均提高了31.6％，平均头发数来自136毛/厘米²179根头发/厘米²．毛发厚度测量显示毛轴厚度增加18％。正面面积的平均毛发厚度从48.4毫米增加到57.1毫米（Vellus毛发：<30毫米;中发：30-50毫米;末端头发：> 50毫米）。

用头发计数数据验证的头发的密度和厚度增加，导致所有研究参与者的显着积极的化妆品结果。该程序也被发现是安全的，没有严重或持久的不良事件。虽然某些患者在治疗期间仅报告轻度刺痛，但轻度皮质头皮敏感性持续几小时后持续时间长达24小时，患有任何疼痛或不适的患者都没有患者，并且都很好地耐受治疗课程。没有观察到严重的不良事件。

在自我评估的问卷中，报告的13个和10个受试者分别非常满意或满足。所有23项受试者都将推荐该程序。

图1-3显示了使用HairLux设备进行多次治疗后的正面美容效果。

图1。一名54岁的患者，女性模式脱发前后10次发型治疗。

图2。46岁，女性型脱发，10次HairLux治疗前后。

讨论

雄激素脱发（图案脱发）对治疗非常挑战性，尽管许多不同的治疗方式可用（局部明氧比，口服过滤器，头发移植和低激光疗法）结果是可变的，并且大多数不令人满意。

在图案脱发中，由于毛囊干细胞（HFSC）刺激不足，毛发卵泡结构被保存，而毛发生生长（Anagen）和/或静息阶段（距离）的延长，导致脱发。因此，延长或诱导Anagen阶段的治疗可能有所帮助。

新的头发生长需要毛囊从休眠期进入生长期。这涉及到两个步骤的激活过程:首先，次生毛芽前体(存在于毛囊底部)增殖，其次，在此之后，毛囊凸出干细胞增殖。这种两步激活发生在休眠期晚期到生长期早期。

最早用于引发该两步激活和后来毛轴形成的最早的分子途径是Wnt / B-catenin途径。

B-Catenin是WNT信号传导的下游介体，并且存在于Anagen期间的皮脂乳头，而没有B-catenin导致过早的皮卡根诱导。

有趣的是，Wnt / B-catenin途径也是对损伤的初始分子响应之一，并且通过伤害激活。皮脂乳头虫细胞通过通过Wnt途径通过信号的介质（蛋白质）的产生反应。在该途径中，皮质乳头细胞（二次发芽）和凸起细胞之间存在（旁静脉）交叉谈话。

在皮肤伤口后，WNT信号激活干细胞以修复组织，增强包括头发在内的新上皮细胞的形成。因此，WNT信号不仅导致完全组织再生，还导致新的毛囊形成。

射频(RF)是一种频率在3kHz-300GHz之间的高频交流电。1928年，库欣博士和博维博士首次将其用于医学。他们使用脉冲射频能量，能够在减少出血并发症的同时切除肿瘤。第一个使用射频能量的组织紧致和年轻化设备是2003年推出的单极射频设备，第一个用于皮肤表面重建和年轻化的双极部分射频设备是在2009年推出的。

从那时起，许多其他RF器件已经通过如今的市场引入了市场，以便有夸张的组织收紧和复兴。

RF技术已成为皮肤恢复活力最受欢迎的技术之一的原因是其高安全性和功效。此外，RF对黑色素或其他“彩色”分子或结构的偏好不偏好，使其“盲目”。因此，也可以在较暗的皮肤类型中安全使用它[22-24]。

射频诱导头发生长的建议机制包括诱导细胞因子和生长因子，所述细胞因子和生长因子与角质形成细胞生长因子IGF-1（胰岛素相似的胰岛素-1）。Yoon在2011年[4]在RF暴露在一起与毛轴伸长率[4]之后，2011年[4]表现出对IGF-1，毛囊生长和VEGF（血管内皮生长因子）的有效刺激器[4]。

用于皮肤重压和胶原重塑的分数RF器件在真皮中诱导新的胶原蛋白形成。这种全新的细胞外基质在真皮乳头具有鲁棒的新粒子术中，透明质酸形成和弹性发生的增加导致卵泡中的毛发的更高的锚固和改善的头发[25]。导致毛发长度较长，脱发较少。

HairLux射频设备通过触发生长因子的产生，诱导非常温和的伤口愈合反应和诱导新胶原形成，有效地刺激头皮和诱发头发生长。RF还通过VEGF增加血液循环，导致更高和更有效的组织灌注。

在本研究中，我们使用HairLux设备诱导头皮上显著的头发生长。在治疗8至10次后，患者的头发生长更快，头发更饱满，头发体积更大，分别有31.6%和18%的患者的头发数量和头发厚度有所改善。没有病人反映治疗有任何不适，病人对美容效果非常满意。HairLux设备为雄激素性脱发患者提供了一种安全有效的治疗选择。

遵守道德标准

资助:Innogen Technologies提供了该研究的设备

知情同意:所有患者均根据道德规划署在研究开始之前签署了书面知情同意书。

参考

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