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目前，根据世界卫生组织(世卫组织)的数据，2019年新型冠状病毒病(COVID-19)确诊病例超过500万例，全球确诊病例数仍在惊人地攀升[1]。COVID-19是由一种严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的，可在所有年龄段，主要是30-65岁人群中诱发潜在的危及生命的情况[2]。特别是鉴于早期研究显示，与没有合并疾病的患者相比，合并疾病的COVID-19患者可能有更严重的症状，死亡风险更高[3,4]，全球各城市、州和国家已制定了各种形式的隔离策略，以减轻COVID-19对人类和全球社会的不利影响[5]。

ClinicalTrials.gov网站列出了在美国所有50个州和210个国家进行的超过1 / 3的研究[6]，临床试验的参与者可能面临更高的风险[7]，如经济困难、情感创伤和不良健康结果。与任何临床试验一样，特别是在本次大流行期间，在研究者和参与者之间保持深度信任和公开沟通是关键。因此，研究者有责任继续维护一种环境，以促进以患者为中心的知情同意流程[8]，在COVID-19期间进行全面披露并重新评估自愿性。

在这种情况下，研究人员应与合作研究者、机构、伦理审查委员会和申办者一起，披露超出传统因素的风险、益处和临床干预的替代方案[9]，例如因COVID-19可能导致的研究性治疗延误或临床试验活动暂停。这种披露保持了透明度，并强调了知情同意不是一份要求参与者承诺单一治疗方案的有约束力的合同。自愿过程是动态和持续的，旨在从临床试验开始到结束不断告知患者任何变化[10]。最终，它应该始终是参与者的决定，他们是否愿意继续参与研究，只要他们已经提出了所有的选择，并经历了决策过程。

因此，尽管在2019冠状病毒病期间有许多相互竞争的优先事项，但我敦促调查人员不要忘记为治疗和治愈方法的发现做出贡献的参与者，并将他们的信任、健康和安全交到调查人员手中。

致谢

我们感谢世界各地抗击COVID-19的医护人员。齐心协力，我们可以在维护患者安全和改善健康结果方面发挥作用。

此外，我们感谢以下个人在临床研究和知情同意过程中的学术支持和指导:Samar Nasser，博士，公共卫生硕士(乔治华盛顿大学)和Andrew H. Ko，医学博士(加州大学旧金山分校)。

财务信息披露

作者没有财务披露报告。

利益冲突

作者声明他们与这篇文章没有利益冲突。

参考文献

1. 世卫组织(2020)世卫组织冠状病毒病(COVID-19)仪表板。世界卫生组织。
2. 易毅，Lagniton PNP，叶生，李娥，徐荣红(2020)COVID-19:新冠病毒病的经验和教训。国际生物科学杂志16: 1753 1766。(Crossref］
3. 关文杰，梁文辉，赵莹，等。中国1590例新冠肺炎患者合并症及其影响分析Eur呼吸器55岁:2000547。(Crossref］
4. 王波，李锐，吕铮，黄勇(2020)合并症是否会增加COVID-19患者的风险:来自meta分析的证据。老龄化(纽约州奥尔巴尼)12: 6049 6057。(Crossref］
5. (2020)隔离、检疫、保持社交距离和社区遏制:传统公共卫生措施在新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情中的关键作用。J旅游医学27: taaa020。(Crossref］
6. https://clinicaltrials.gov/ct2/resources/trends
7. Singh AG, Chaturvedi P (2020) COVID-19临床试验。头颈2: 10。(Crossref］
8. 黄丽霞，卢志强，黄志强，张志强(2020)阿尔茨海默病临床试验参与者的知情同意过程的复杂迷宫:帮助提高理解。联合应用开发报告1: 161 - 164。
9. Bal BS, Choma TJ(2012)披露什么?重新审视知情同意。临床骨科相关研究470: 1346 1356。(Crossref］
10. Appelbaum PS, Lidz CW, Klitzman R(2009)自愿同意研究:一个概念模型。黑斯廷斯美分代表39: 30 39。(Crossref］