摘要
介绍
心外膜脂肪组织(EAT)是一种复杂的疾病,包括内皮功能障碍、胰岛素抵抗、糖尿病、高血压、异位肥胖、血脂异常和心血管事件风险增加。本研究旨在通过系统回顾和荟萃分析,比较不同类型的运动减少进食,以填补这一研究空白。
和分析方法
我们将在PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Web of Science, EMBASE,谷歌scholar,临床试验注册(ClinicalTrials.gov)中搜索注册平台上未发表或正在进行的研究。将纳入关于EAT药物治疗的随机对照试验(rct),其结果指标包括EAT的诊断标准。纳入的rtc的质量将根据Cochrane协作组的偏倚风险工具进行评估。对随机对照试验样本量进行敏感性分析,对随访期、剂量、结局测量基线进行meta回归分析,对两两meta分析与网络meta分析的矛盾分析,发表偏倚分析。纳入的rtc的质量将根据Cochrane协作组的偏倚风险工具进行评估。对随机对照试验样本量进行敏感性分析,对随访期、剂量、结局测量基线进行meta回归分析,对两两meta分析与网络meta分析的矛盾分析,发表偏倚分析。
道德与传播
这项研究不需要伦理批准,因为它是基于已发表的研究,而且这项研究将在一份同行评审的科学杂志上提交。
试验注册号码
普洛斯彼罗(CRD42018096581)。
缩写
独联体:置信区间;HDL:高密度脂蛋白;LDL:低密度脂蛋白;MD:平均差;RR:风险比,WC:腰围;EAT:心外膜脂肪组织;大都会:代谢综合征;心血管疾病:心血管疾病;NMA:网络meta分析,rct:随机对照试验。
关键字
运动,心外膜脂肪,系统回顾
本研究的优势和局限性
这项系统的回顾和荟萃分析将有助于更好地理解运动和饮食之间的关系。
被纳入的研究可能有本质上不同的方法,这可能会限制我们从现有的证据基础得出可靠结论的能力。
根据结果,在选定的研究中未调整的混杂因素和低通用性可能是局限性。无法获得单个患者的数据。
背景
心外膜脂肪组织(EAT)与内皮功能障碍、胰岛素抵抗、糖尿病、高血压、异位肥胖和血脂异常以及心血管疾病和中风风险增加有关[1-4]。这在很大程度上是由于饮食不平衡、社会经济和文化水平低下、压力和久坐的生活方式[3-8]。
目前,还缺乏高质量的证据来支持根据个体特征或其他治疗效果调节剂为EAT的治疗方案量身定制药物。因此,必须改进现有的指南建议,并让决策者了解这些干预措施的安全性和有效性。
这项研究进行了系统的回顾和荟萃分析,比较了不同类型的运动对减少进食的影响。
客观的
本研究的目的是比较运动对减少进食的效果。
方法/设计
对位于心脏和心包之间的内脏脂肪EAT沉积的系统综述和meta分析,它与其他内脏脂肪沉积的许多病理生理特性相同,但在炎症和冠状动脉粥样硬化过程中具有潜在的直接局部作用[9,11]。
该研究在PROSPERO注册(CRD42018096581)。该方案符合系统评价和荟萃分析方案(PRISMA-P)指南的首选报告项目[12]。
资格标准
我们将纳入随机对照试验(rct),比较一种药物与另一种药物作为单药治疗或安慰剂治疗三叉神经症。根据出生日期或纳入结果分配参与者的准随机对照试验将被排除在外。纳入RCT的最短时间为4周。只有在现有数据满足干预标准的情况下,才会考虑采用双臂以上设计的试验。对于交叉设计的试验,数据将只从第一个随机期提取。检索的报告将根据以下资格清单和资格标准进行筛选,包括参与者、干预措施、控制、研究类型和其他标准。
病人和公众的参与:病人及/或公众人士没有参与;它是一篇系统修订和荟萃分析网络方案的文章。
搜索策略
以下数据库将会从他们的初始搜索潜在的合格的研究在2018年1月31日或之前发表的英语:(1)PubMed,斯高帕斯(2),(3)的网络科学,(4)Cochrane中央控制的临床试验注册,Embase(5),(6)谷歌学者,(7)临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)。此外,还将进行检索研究的交叉引用。由于未发表数据不足导致的发表偏倚会显著影响网络meta分析的比较效果结果并修改排名,我们也将使用欧洲灰色文献信息系统(SIGLE)以及其他注册平台对未发表或正在进行的试验进行搜索。比如Clinicaltrials.gov和国际临床试验注册平台。在完成此审查之前,我们将对每个数据库和注册平台进行额外的搜索,以确保包括最新的研究。电子数据库将搜索药物对成年MetS患者危险因素安全性影响的研究。第一作者将执行所有数据库搜索。所有其他数据库的搜索策略将根据每个数据库的需求进行调整。搜索战略将由LR和HRZ制定;我们预计从数据库创建到2018年12月30日,检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、Web of Science、EMBASE、谷歌scholar、临床试验注册(ClinicalTrials.gov)的搜索策略。
参与者
包含:参与者必须是成年人,年龄至少18岁,患有并需要EAT的治疗药理学。通过MRI、CT或超声心动图线性或容量分析测量心外膜脂肪组织(EAT)。为获得心外膜脂肪组织的全容量测量而对心肌进行完整三维评估的患者。这只能通过MRI或CT成像来实现。超声心动图作为一种获取心肌功能的成像方式,具体测量收缩功能(如射血分数)、舒张功能(e'、e /A比值和其他多普勒衍生指数,以及全局纵向应变分析),或全容积心脏CT或MRI成像,以获取心室体积功能参数。
排除:患有其他代谢性疾病或年龄未满18岁者。没有锻炼或身体活动的学习。叙述性评论,系统评论,意见论文,信件和任何没有原始数据和/或明确描述方法的出版物。相同研究的重复出版物。对于那些在一个以上的期刊/会议上发表的研究,将使用最全面和最近的报告。
干预措施
其他标准
其他纳入标准:随机对照试验必须报告每种治疗的风险因素的完整疗效数据。随机对照试验的随访期或持续时间至少为4周。其他排除标准为(1)重复或重复研究和(2)多种药物联合治疗。
研究选择
审稿人将根据资格标准独立筛选数据库记录的所有标题或摘要或全文。审稿人之间的分歧将通过共识来解决。从数据库中检索到的相关研究的选择过程将显示在符合prisma的流程图中(图1)[12]。
比较器(s) /控制:运动后心外膜脂肪厚度的变化。
图1所示。研究选择过程流程图。
上下文
主要结果(s):心外膜脂肪厚度的变化。次要结果包括体重、瘦体重、腰围、腰臀比、能量摄入、能量消耗、体力活动水平、最大耗氧量(相对和绝对)、肌力、静息收缩压和舒张压、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、,总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、糖基化血红蛋白、空腹和非空腹血糖和胰岛素的比率。
时间和效果措施:Pre-to-post干预改变。
额外的结果(s):动脉粥样硬化危险因素的变化。
时间和效果措施:Pre-to-post干预改变。
数据提取(选择和编码):两名独立研究人员将审查研究标题和摘要,并检索符合纳入标准的研究进行全文评估。选择用于详细分析和数据提取的试验将由两名研究人员进行分析。分歧将由第三名调查员解决。
偏倚(质量)风险评估:Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions中列出的方法将用于评估纳入研究的偏倚风险。这项评估将由研究小组的两名成员独立进行。分歧将由第三个调查员解决。我们将使用基于Cochrane协作工具的评分来评估每个纳入研究的偏倚风险,我们将使用GRADE方法来评估该系统综述产生的证据的质量。
数据合成策略:将以连续形式(均值和SD)表示的感兴趣数据进行meta分析,得到标准化均值差(SMD)和95%置信区间(CI)。采用Cochran Q-statistic和I²检验对纳入研究之间的异质性进行检验。如果I²值大于50%或q检验的p值小于0.05,说明纳入研究的异质性最大,则采用随机效应模型。从纳入研究中提取的汇总数据将用于定量合成。
对亚群或子集的分析:亚组meta分析将根据预先指定的研究水平特征使用固定效应meta分析进行,如果存在很大的异质性,我们将使用随机效应模型。资料来源包括地点、性别、年龄、饮食评估方法、运动类型。我们还将进行敏感性分析,以评估分析中的潜在异质性来源。潜在的子分析将包括基线参与者特征(例如年龄、性别和初始体重指数)和运动(方式)干预特征。
修改:如果有必要,我们将在将来更新此协议。我们将提交原始方案、最终方案和变更摘要作为补充。
道德与传播
伦理问题
不需要伦理批准,因为本研究不包括机密的个人数据或对患者的干预。
出版计划
本系统审查和NAM的程序将按照符合prisma的指南进行。这一系统综述和NAM的结果将提交给同行评议的期刊发表。
作者信息:不适用。
利益冲突:两位作者宣称他们没有相互竞争的利益。
同意发表:不适用。
伦理批准和同意参与:不适用。
支持数据的可用性:不适用。
资助:不适用。
作者的贡献:LR、ASRB、ALDD、ACF、NPS、pmmmd、RMLS、JLO、MN、AD、PARD、FRS、GBFO、GT、GBZ、SAH、PEOR、AJG、RMP、ACF、CLML、pmmmd、TMF、NN、SA、CD、PFSG、A.A、AVH、MIR、RDL、RFJ、FCV构思了研究思路,设计了研究方法。LR、ASRB、ACPC和ESR参与了研究的设计和协调。LR主要负责协议的编写和搜索策略的开发。LR和FCV将筛选已确定的文献,进行数据提取并分析评审结果。所有的作者都阅读了草稿,提供了意见,并对手稿的最终版本达成了一致。
确认:不适用。
参考文献
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