看看最近的文章

摘要

背景:钉线加固(SLR)是外科医生用来增加钉线强度和改善围术期止血。但是，目前市场上销售的支撑材料在钉砧和钉盒上需要特别注意，并且在钉机操作过程中可能会松动，造成滑动、扭曲、滑动和或结块。

目标：我们与手术擦洗护士进行了研究，以了解与目前可用的材料相比，最近开发的ECHELON ENDOPATH™SLR对设置和应用的易用性的影响。

方法:29名擦洗/循环护士进行模拟负重练习，其中包括加载他们使用的当前品牌的单反以及ECHELON ENDOPATH™单反。每个产品装载两次。该过程评估了步骤的数量，测量了时间和扶壁附着困难，然后提出了加载扶壁和废料的问题。

结果:与Seamguard®或peri - strip Dry相比，ECHELON ENDOPATH™SLR加载时间明显更短(中位数分别为17.9 s vs. 80.9 s和78.0 s, p<0.001)。经评估，与Seamguard或Peri-Strips Dry相比，ECHELON ENDOPATH™SLR装载所需步骤的中位数为一半。100%的受访者认为，“与竞争产品的装载相比，ECHELON ENDOPATH™SLR更高效。”

结论:这种新型支撑材料通过固定在订书机铁砧和墨盒表面的材料来实现，并在操作过程中保持覆盖，安装时间显著缩短，护士认为这种产品更容易装载。

关键字

支墩应用、钉线加固、护理、钉

介绍

外科吻合器用于开放和腹腔镜手术，允许快速组织横切接近[1]。外科吻合器的设计目的是提供止血，而不会引起局部缺血或组织撕裂。

钉线加固是通过一种支撑材料来加强钉线的完整性，这种支撑材料可以保护组织免受钉线损伤，并在更大的表面积上重新分配钉线施加的压力[3-5]。通过加强钉线和重新分配压力，支撑材料降低了钉线失效的风险，改善了钉线止血[6,7]。

目前，可吸收支墩的形式为带缝合线系带的套筒和手动连接到外科吻合器砧座和钉筒上的矩形平条。如果在点火前拉动缝合线，支墩套筒系带变得不带拉链，则支墩材料滑动、扭曲、滑动的风险会增加在砧座和筒体上堆积或聚集[8]。有时会将凝胶粘合剂添加到加固材料中，从而形成一个添加步骤[9]。另一种可用的支墩由不可吸收材料组成，由牛心包制成，在烧制订书机之前以矩形扁平条的形式应用于订书钉筒。支墩应用于钉筒和砧座。传统上，凝胶用于在支墩和手术器械之间形成临时粘结订书机咬住订书机，直到订书机就位并点火。如果支墩意外移动，支墩可能会不可逆转地失效。此外，现有支墩选项可能与套管针相互作用，造成进入问题，以及粘在自己身上、卷曲、卡在套管针中，或者外科医生可能在tis上出现位置问题这可能会导致支墩材料的意外损耗，导致额外的时间和相关成本，以及更换支墩材料的成本。

一种新型的可吸收扶壁最近被开发，允许快速和简单的应用[10]。扶壁由合成可吸收材料制成，具有高抗拉强度和快速吸收(图1)。扶壁在愈合过程中加强了钉线，吸收迅速，但只增加了钉线的最小厚度(163µm)。

图1。ECHELON ENDOPATH™Staple Line Reinforcement Click and Go涂抹器

目前的研究比较了外科护士应用新型扶壁与最常用的市售钉线加固物，以评估安装的方便性和应用时间。

材料和方法

本研究评估的支撑材料为ECHELON ENDOPATH™Staple Line Reinforcement ECH60R (EER, Ethicon, Inc.， Cincinnati OH)， GORE®SEAMGUARD®Bioabsorbable Staple Line Reinforcement 12BSGEC60A (GSG, W.L. GORE & Associates, Flagstaff AZ)，以及peri - strip DRY Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix (PER, Baxter，迪尔菲尔德中学IL)。EER由polyglactin 910和两层polydioxanone组成，polyglactin 910与VICRYL®缝线(Ethicon, Inc)使用的材料相同，polydioxanone与PDS®缝线膜(Ethicon, Inc)使用的材料相同，它们与水溶性氧化亚烯共聚物(AOC)共混，连接到砧和墨盒上。GSG采用套管结构，由合成共聚物聚乙醇酸:碳酸三甲酯(PGA:TMC)制成，具有开放的、相互连接的孔隙结构，指定在6至7个月内被吸收。PER是由牛心包加工成生物相容的、非细胞的、非交联的胶原基质而制备的。使用的吻合器为Echelon Flex Powered Plus 60mm关节内镜吻合器(PSEE60A)，并重新加载Endopath Echelon GST60G或GST60B吻合器。

研究设计和参与者

有以下情况的外科手术护士被招募参与:2-30年的实践经验，目前有擦洗和循环职责，协助组装手术器械，包括打开器械包装，转移到OR无菌区域，并装载吻合器墨盒，每月至少5次腹腔镜或胸腔镜(微创)手术，每月至少协助1次使用内视镜吻合器的手术，每月至少4次将支撑材料装入吻合器，并使用或熟悉GSG或per。参与研究的护士签署了一份同意书，并保证他们参与研究是自愿的和匿名的，他们的回答不能被单独识别。他们获得了参与研究的酬金，但不知道研究发起者的身份。

加载模拟

首先向参与的护士提供背景信息和研究概要。随后，他们被提供了EER使用说明(IFU)和最佳器件性能快速指南(ODP)来审查。用于GSG和PER的IFU也可用。护士可以在任何时候参考IFU和ODP，但没有接受任何关于EER设备使用的单独培训。然后，护士被随机要求用EER或他们目前使用的SLR产品(GSG或PER)将支撑加载到订书机上。然后每位护士将每种产品装入订书机两次。记录装载订书机的次数和步骤数，并记录任何附件困难。在模拟之后，每个参与的护士被要求就他们测试的产品的装载量和相关损耗提供反馈。研究人员密切观察所有活动，记录所有结果和观察结果。

比较步数和安装时间采用Kruskal-Wallis检验，显著性水平为P三支支撑组间差异< 0.05。

结果

这项研究包括29名参与者，11名男性和18名女性。年龄中位数为29岁，范围从24岁到43岁不等。表1提供了一组的人口统计数据和临床经验的分解，根据他们对现有的支撑物产品的相对熟悉程度划分。

表1。护士的人口统计数据

测量	GSG	每	GSG和PER	总计
N	16	11	2.	29
性别	10F/6M	7F/4M	1楼/1米	18 f / 11米
实践时间(年)	汽车销售+	汽车销售+	15-24	汽车销售+
不。微创 每月协助办理手续	5-25	5-25	25	5-25

表2提供了结果的总结。与GSG和PER相比，使用EER进行安装所需的评估步骤要少得多(P<0.001）。GSG和PER的评估步骤中位数是EER的两倍（图2）。

图2。EER、GSG和PER评估步数的箱线图，带有单个值、四分位区域和中值

表2。总结的结果

测量	无论何时	GSG	每
许多应用程序	58	38	25
评估步骤数目 中位数（范围）	2. (1 - 6)	4. (3 - 10)	4. (3 - 12)
设置时间 中位数（范围）	17.9秒 （10.0-34.1秒）	80.9秒 (35.6 - -203.8)	78.0秒 （34.0-300.0秒）

EER的相应设置时间明显短于GSG和PER (P<0.001）。EER的中值加载时间比GSG快4.5倍，比PER快3.5倍。虽然从第一次试验到第二次试验的速度有所增加（图3），但即使是GSG和PER的最快应用也不比EER的最慢应用时间快。

图3。每个试验的EER、GSG和PER设置时间的箱线图，带有单个值、四分位区域和中值

大多数护士同意，与EER相比，装载GSG和PSR是复杂和令人沮丧的(表3)。护士还认为，外科医生对EER支撑的问题更少，而且由于装载和定位问题，EER不太可能被浪费。

表3。护士对EER装载和废物与其他支撑产品装载的意见

陈述	同意	不同意
有竞争力的产品是复杂和令人沮丧的加载	25 (86%)	4 (14%)
使用EER将会减少外科医生的问题	28 (97%)	1 (3%)
与竞争产品相比，EER将会减少支撑的浪费	28 (97%)	1 (3%)

讨论

手术室是一家医院[11]的财务中心，占医院成本的40%，收入的60-70%[12]。由于手术室每分钟的费用约为25美元或更多，因此手术设备的设置和使用必须简单有效，从而使成本效益最大化。与手工缝合相比，订书机的使用大大提高了生产率，然而，如果订书机的配置不降低所获得的效益，那么最优的订书机使用可能包括使用订书机线加固。

据我们所知，这是第一个公开发表的评价，评估支撑物与钉盒和砧的连接。更短的应用时间和更少的扶壁连接挑战可能有潜在的节省时间的影响。我们的结果表明，EER扶壁的应用速度明显快于GSG和PER扶壁产品。护士也报告说，EER需要更少的步骤来负荷扶壁。护士报告的扶壁负荷步数与三个扶壁IFU的步数不同，但趋势一致。每个设备的IFU表示安装EER扶壁的步骤数为4,GSG为12,PER为16步。

大多数护士承认，GSG和PER支撑材料都存在负载问题。几乎所有的护士都表示，他们认为GSG和PER扶壁会有滑移、粘滞等问题，他们还表示，当这些扶壁连接到订书机上时，会有浪费。最近的一项研究报告称，大约13%的手术室手术费用花在未使用或丢弃的用品上。手术供应的浪费很难控制，因为很难预测外科医生在手术中可能需要的供应，消除低效的过程，废弃的扶壁可能有助于抑制浪费。新型ECHELON ENDOPATH™SLR组织在一个预加载扶壁附着材料的涂抹器中，旨在使扶壁应用简单，并防止扶壁材料从砧和/或筒移动或分离。需要对这种新型钉线加固进行进一步的临床试验，以评估其节省时间和术中效率的意义，以及“点击即走”涂抹器对术后并发症的影响。

基金

本研究由Ethicon公司赞助。

显露陈述

CR和EP受雇于Ethicon Inc.。

参考文献

1. McGuire J，Wright I，Leverment J（1997）外科吻合器：综述。艾丁河畔科勒酒店42: 1 - 9。［交叉参考]
2. 38例EEA吻合术患者的临床放射学研究Ann R Coll Surg Engl67: 20。［交叉参考]
3. Hendriks T, Vereecken TH, Hesp WL, Schillings PH, De Boer HH(1985)实验性肠吻合中胶原蛋白的丢失:早期事件。Exp-Mol病理42: 411 - 418。［交叉参考]
4. Ahrendt GM, Gardner K, Barbul A(1994)腹腔内败血症中结肠结构胶原蛋白的丢失损害愈合。拱杂志129:1179 - 1183。［交叉参考]
5. Ahrendt GM，Tantry US，Barbul A（1996）腹腔内脓毒症损害结肠修复性胶原合成。是杂志171: 102-108. [交叉参考]
6. Beart RW Jr, Kelly KA(1981)直肠吻合器用于结肠吻合的随机前瞻性评价。是杂志141:143 - 147。［交叉参考]
7. Högström H，Haglund U（1985）剖腹手术伤口和吻合术后缝合线保持能力下降。Acta Chir Scand151: 533-535. [交叉参考]
8. (2004)牛心包条腔内迁移在腹腔镜减肥手术中加强胃吻合器。ob杂志14: 549-554. [交叉参考]
9. Gaertner WB，Hagerman GF，Potter MJ，Karulf RE（2010）回肠结肠吻合术中牛心包衍生胶原基质支墩的实验评估。J Biomed Mater Res B appll Biomater92: 48-54. [交叉参考]
10. Wong JB, Henninger DD, Clymer JW, Ricketts CD(2019)一种新颖，易于使用的外科订书机钉加固。医疗器械(奥克兰，新西兰)。在出版社。
11. Rothstein DH，Raval MV（2018）手术室效率。论文发表于：儿科外科研讨会。
12. Healey T, El-Othmani MM, Healey J, Peterson TC, Saleh KJ(2015)提高手术室效率，第1部分:一般管理和术前策略。JBJS牧师3.［交叉参考]
13. Chen BP，Clymer JW，Turner AP，Ferko N（2019）全球医院和与各种腹腔手术相关的手术费用：跨区域的综合文献回顾和分析。J地中海经济22日:1210 - 1220。［交叉参考]
14. Zygourakis CC, Yoon S, Valencia V, Boscardin C, Moriates C, et al.(2017)手术室废弃物:神经外科手术过程中一次性用品的使用。神经伯格126: 620 - 625。［交叉参考]