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摘要

作品简介:根据各种研究，腹部肥胖会增加健康风险。

摘要目的:评估超重或肥胖患者在12次使用IIa级电磁场医疗器械后腰围的减少和生物学参数的演变。

方法:我们进行了两项研究:一项对38名体重BMI为> 25 Kg/m2的试管婴儿(第一次或第二次尝试)的超重女性患者进行的生育功能研究，为期6周;一项扫描成像研究对20名被证实超重的患者进行了检查。

结果:在经过12个疗程的治疗后，我们的研究发现，在肥胖不育人群中，体外受精后的临床怀孕率为55.55%，CT扫描显示内脏脂肪平均减少了8.2%，皮下脂肪减少了4.1%。

结论:面对超重和肥胖的惊人增长，考虑到目前的治疗设备提供各种结果，关注电磁场的健康益处似乎很有趣，也被称为生物能量场。临床研究表明，对卵生有积极影响，在某些情况下可能是与超重相关的不孕症问题的答案，对代谢综合征、体重减轻、内脏脂肪和超重或肥胖者的腰围减少有积极影响。临床研究证明了该装置的安全性和有效性。

关键字

电磁场，腹部脂肪，内脏脂肪，代谢综合征，肥胖，生育能力

简介

腹部肥胖在世界范围内不断增加。根据1951年在英国进行的一项体型调查，女性的平均腰围为70厘米。SizeUK在2004年进行的一项3d调查发现，英国女性的平均腰围为86厘米。

专家们担心，腰围和肥胖的增加将导致越来越多的健康问题。肥胖和超重是目前影响发达国家10%至25%妇女的真正公共卫生问题。由于肥胖和超重是影响生育的独立因素，特别是因为它们会影响腹肌，因此在进行任何生育治疗之前必须解决这些问题。

腰围还揭示了内脏脂肪的位置，内脏脂肪在心血管或癌症相关疾病中起着关键作用。

是代谢综合征[2]的主要决定因素之一。

减少内脏脂肪的基本原则是:有规律的体育活动、健康的饮食、减少盐的摄入、减少碳水化合物的摄入和降低腰围。

生物刺激学是一种独特的细胞激活技术，使用替代低频电磁场来刺激脂肪细胞的减少，并提高生育能力，这是一项真正的技术，首次在20世纪90年代发展起来。

材料与方法

专利技术

常用的技术叫做生物刺激学，是一种低频交变磁场的扩散，振荡范围从0到2高斯。BioStimology通过激活肌浆网(钙泵)的钙atp酶[4]靶向平滑肌和横纹肌细胞(图1和图2)。

图1所示。BioStimology。

图2。肌肉细胞能量消耗模式。

电磁场在腹部引起难以察觉的肌肉收缩，类似于持续的体育锻炼，导致腹部脂肪的脂肪分解。

该材料以设备(称为“REDUSTIM®”)的形式呈现，连接到结合电磁场和微压力(加压治疗)的全身套装(图3)。

图3。REDUSTIM®pressotherapy。

来自Prediguard Laboratories Inc.的Philippe Benech[5]博士进行了一项功能分析研究，旨在通过DNA芯片技术，确定12次测试设备对11名受试者外周血中表达的基因活性的潜在影响。

因此，在腹部水平，磁场触发了不敏感肌肉收缩(钙通道)的刺激，这增加了脂肪酶(HSL)的产生，从而导致肌肉内甘油三酯的水解。

医学指征包括全面管理超重和腹部肥胖，代谢综合征是心血管疾病和中风的风险因素，肥胖者不孕症，产后肥胖的治疗，身体重塑，抗衰老预防(图4)。

图4。电磁场技术的生物作用模式

协议

2011年，Renato Fanchin博士(PMA部门- Hôpital Antoine Béclère Clamart)编辑了一项关于生育[6]的功能研究(研究称为“Fertistim”)，并由Vanessa Gallot博士和René Frydman博士执行。

38名BMI为> 25 Kg/m的试管婴儿(第一次或第二次尝试)候选人²根据体重指数分为四组:超重(2540;n = 6)。每位患者在体外受精卵巢模拟前给予12 x 30分钟的REDUSTIM®(每周2次)，持续6周，不修改通常的临床方案。

2013年，采用REDUSTIM®SPORT进行了一项为期4周的观察性扫描仪成像试验[7](研究称为“扫描仪”)，对20名平均BMI为30.90的患者进行了每周3次的治疗，比较了研究前后患者的定量以及在脐部水平的皮下脂肪和内脏脂肪含量的比较，在没有准备的情况下使用扫描仪快照(Toshiba aquilion 16)。还比较了治疗前后的体重和腰围，并在治疗前后对ASAT和ALAT进行了生物学分析，以回顾该设备对肝脏的影响。

结果与讨论

行动方式

1.一个主要的行动基于交替低频电磁场的扩散，以刺激脂肪质量去库存。这些波呈现非常特殊的性质，赋予他们一个特定的作用，在脂质计划。

事实上，几项国际研究强调了在弱交变磁场(低水平的磁场允许该设备的实施对人体细胞没有任何风险，或任何医疗操作限制)的情况下对与钙调节直接相关的膜atp酶的刺激(通常称为钙泵)，低于5高斯(对应于该设备的磁场)，并且是在40至60 Hz的低电频率下(该设备为50 Hz)。

Ca2+ atp酶是位于肌肉细胞肌浆网膜上的膜酶，占膜蛋白的90%。

肌浆网储存钙^{2 +}离子和这些离子从网向肌质(肌肉纤维细胞质)的快速流动导致肌肉收缩。

Ca^{2 +}这些离子会导致atp酶活性的增加，因此会刺激储存在肌肉水平的脂肪细胞的脂肪分解活性，而不需要任何额外的努力。

因此，这个动作只是完成了能量消耗循环的一部分，但不需要肌肉纤维，就像进行了一场体育活动，但没有任何肌肉纤维的伸展。

此外，这种刺激产生的过量ATP将被身体消除，就像运动员在努力后的恢复周期中所做的那样(图5)。

图5。电磁场作用示意图

2.控制皮肤压力/微压力的二次排泄作用，以促进脂肪酸通过体循环和毒素排出(图6)。

图6。微压作用示意图

治疗的耐受性

扫描仪研究在治疗前后进行了转氨酶ASAT和ALAT的生物学分析，以检查该技术对肝脏的影响。转氨酶ASAT和ALAT在治疗期间分别下降17.4%和18%，p<0.01具有显著性水平。

因此，在脂肪分解过程中，肝脏水平上没有脂肪酸的积累，但新陈代谢会释放能量、二氧化碳和水。

这些结果表明电磁场对减少内脏脂肪特别有效，在较小程度上，减少皮下脂肪。

其他血液参数以及血压在统计上没有变化。此外，在这项研究测试中没有发现显著的副作用。在另一项关于不孕不育的研究中，没有发现副作用，满意率很好。该方法无限制性、快速、愉悦、无副作用。由于这些原因，妇女们欢迎这种替代方法超过所有现有的技术。

怀孕的演变

在不孕症研究中，所有接受治疗的患者平均腰围缩小4.5 cm，四组患者临床妊娠率满意(共55.5%):

• 超重:4例临床妊娠> 36.36%，
• 1类肥胖:6例临床妊娠> 46.1%，
• 2级临床肥胖:5例临床妊娠> 62.5%
• 3类肥胖:临床妊娠4例> 66.7%。(图7)。

图7。怀孕的演变

患者特征(n=10)见附件1。这些女性的平均年龄为32岁，体重85.6公斤，身高1.61厘米。在卵巢储备方面，中位AFC为26,AMH剂量为4.59 ng/mL。女性研究人群的BMI中位数为34(26.7-41.7)。因此，研究人群通常很年轻，卵巢储备参数良好，除了超重外，没有其他不孕的标准。

会议期间体重和腰围的变化见附件2。在第6个疗程开始时体重减轻的中位数为1.2公斤，在所有疗程结束时体重减轻的中位数为1.6公斤。体重的主要变化发生在前3周。腰围的变化也有类似的趋势。S6的腰围减少了3.0厘米，然后在S12减少了5.5厘米。

附件3显示了卵巢对刺激和胚胎学的反应结果。所有的研究参数都表明，卵巢对刺激的反应和在第二个体外受精周期中获得的胚胎数量都有所改善。

6周内体重变化不大(-1.6公斤)，但这是在没有低卡路里饮食或任何特殊限制的情况下获得的。Fertistim的研究表明，将电磁场和微压相结合的方法用于减肥和减肥腰围的可行性和有效性。这种方法不受限制，快速，令人愉快，没有副作用。

此外，治疗后的卵巢刺激结果和怀孕率非常令人满意。事实上，从第一个周期的患者中可以看出，这类患者通常在卵巢刺激中表现出显著的失败率，这解释了为什么这些结果非常有希望。

内脏脂肪减少

在扫描仪研究中，本研究的主要目标是评估治疗减少皮下和/或内脏脂肪的能力。

12个疗程后，20名志愿者(12F

+ 8M)， S0时平均体重为95.30 kg, S0时平均BMI为30.90，结果显示(P<0.01):

• 平均体重减少5.45公斤
• 体重指数平均下降6%
• 腰围平均减少7厘米

这些结果证实了以前的研究结果。但是，请注意，以前的研究使用了配备微压力系统的REDUSTIM®设备，而在本试验中，该设备没有配备这样的系统(其他设备版本称为“REDUSTIM®SPORT”)。

因此，观测到的效应仅仅来自于扩散电磁场，而不是微压力。

关于本研究的主要目的，即研究该装置对内脏脂肪和皮下脂肪的影响，似乎:

• 内脏脂肪显著减少8.2% (P < 0.01)，
• 皮下脂肪减少，显著性较低，为4.1% (α = 0.08)(图8)。

图8。比较统计结果(扫描仪研究)

转氨酶ASAT和ALAT在治疗期间也分别下降17.4%和18%，p<0.01具有显著性水平。

因此，在脂肪分解过程中，肝脏水平上没有脂肪酸的积累，但新陈代谢会释放能量、二氧化碳和水。

这些结果表明，该装置在减少内脏脂肪和皮下脂肪方面特别有效(图9)。

图9。转氨酶结果(扫描仪研究)

然而，在静态模式下使用该设备(患者躺在治疗台上，不做任何体力劳动)尤其会激活腹腔内的平滑肌。

这就是为什么内脏脂肪减少量是皮下脂肪减少量的两倍。

讨论

在之前的研究中，我们注意到这种治疗可以让患者摆脱代谢综合征，并降低他们的腰围[8]，这两项新的研究证明了该技术的其他积极影响:对肥胖或超重患者的怀孕率提高;腹部肥胖患者减少内脏脂肪;处理的安全性和装置的良好耐受性。

为了进一步研究该方法，并且我们还观察到代谢综合征、腹部脂肪和糖尿病(DM)之间的密切关系，我们目前正在评估REDUSTIM®治疗在DM患者中除了基本生活方式干预之外的潜在额外影响。Ben Imholz博士在6名患者中进行了一项初步研究[9](称为“Diabestim”)，结果显示(附件4)REDUSTIM®对肝功能有影响。反卫星武器的总体减少显著(附件5)。

由于治疗在糖尿病患者中是成功的，这些结果值得在更大的受试者队列中进行检查。

结论

这些研究的结果清楚地表明，经过测试的设备对以下方面的改进具有重大作用:

1.超重或肥胖患者不孕:体外受精治疗中妊娠率增加

2.与代谢综合征相关的风险因素以及内脏脂肪的减少对内部器官周围或肌肉(特别是腰部)异常积聚的脂质有积极作用;

3.新诊断糖尿病患者的情况;

4.以更普遍的方式进行保健预防，包括:

• 腹部脂肪相关疾病的治疗
• 腹部肥胖的军人治疗(目前正在GCC地区进行试点研究)，
• 寻求身体重塑的超重妇女的管理:产后或绝经后的情况。

因此，使用电磁场的生物刺激学的兴趣有两个方面:

• 一方面，这项技术以肌肉刺激为基础，没有任何破坏性的细胞过程，其作用机制得到了完美的展示。
• 另一方面，这项技术对皮肤或组织没有风险，因为它是完全无害的，对应于自然刺激。

在国际环境下，为了尽可能地保护用户，监管越来越严格，超重和肥胖是一个重大的经济和社会挑战，对发病率有决定性影响，很明显，BioStimology在预防和治疗与过量脂肪有关的疾病方面呈现出最大的未来。

确认

这项工作的完成要感谢研究赞助商Cosmosoft®实验室，并借用了称为REDUSTIM®的设备。

参考文献

1. Rader DJ(2007)胰岛素抵抗、血脂异常和腹腔内脂肪对心血管疾病和糖尿病发展的影响。Am J医学120: S12-18。(Crossref)
2. Pischon T(2006)欧洲癌症与营养前瞻性调查(EPIC)中的体型与结肠癌和直肠癌风险。中华泌尿外科肿瘤研究所98: 920 - 931。(Crossref)
3. Comfort Harmony(1998)围绕生物刺激技术开发了整个产品组合，使专利医疗设备的开发成为可能。
4. Blank M, L Soo, V Papstein(2005)证明了频率在0 - 70hz之间的比较磁场和0 - 2高斯的变化允许增加ATPases Na的活性⁺和K⁺，(完全类似于atp酶Ca⁺⁺)从5%到10%，这是一个与钙atp酶相当的刺激水平。
5. Prediguard实验室(2009)DNA芯片的功能分析-建立表达谱，以表征11例接受REDUSTIM®治疗的患者的总血细胞中诱导的转录效应。
6. Frydman R, Gallot V, Fanchin R(2011)生育功能研究- 38名肥胖和超重患者在腰围减少后的体外受精结果。
7. Nouira H, Carpentier B(2013)扫描成像研究-评估生物磁场利用对12次30分钟训练后体脂含量的影响。
8. Beilin G, Benech P, Courie R, Benichoux F(2012)电磁场在减少腹部肥胖中的应用，PubMed ID 22171794。J彗星激光Ther14: 24-42。(Crossref)
9. Imholz B(2018)观察性试点研究-评估6例糖尿病患者除基本生活方式干预外，ReduStim治疗的潜在额外效果。