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摘要

作品简介:本研究的目的是探讨联合应用人工合成网片修补切口疝后组织水肿对患者术后的显著益处菠萝蛋白酶(200毫克)Boswellia Serrata Casperome®(200mg)，超声评估(US)，并与对照组(未用药)进行比较。

材料和方法:2018年5月至2019年5月，50例仅使用合成补片进行腹壁成分分离的切口疝修补的成年患者被分为两组(女性27例，男性23例，平均年龄61岁，平均BMI 32)。只有治疗组从术后第一天开始空腹服用一片药物，连续30天。所有患者从术后第一天开始到术后第15、30和60天通过美国线性探针测量水肿，确定其厚度和平均直径进行检查。

结果:与腹壁缺损的初始直径相比，两组比较均匀(p=0.877)。因此，在两组中，水肿厚度与开始缺损的大小无关。与对照组相比，治疗组在术后15天水肿已经减轻;因此，在美国，在术后30天的药物治疗开始，这种降低具有统计学意义(p=0.043)，在美国，在术后60天的结果更显著(p=0.001)。

结论:这项初步研究的结果表明，在接受药物治疗的患者中，切口疝修补术后水肿的转归得到了迅速而显著的改善。即使在停药一个月后，患者也能从中受益。

介绍

切口疝是剖腹手术后发生的一个重要问题，报告复发率为10-20%的剖腹手术病例。

文献中普遍的共识是使用补片进行无张力疝修补，观察到复发率显著降低。目前，在腹腔镜入路(腹膜内补片= IPOM)和开放入路(subblay)之间，哪种手术技术更好的问题仍然存在争议。

可以肯定的是，即使在今天，用于切口疝修补的完美补片也不存在，就像没有一种标准化的技术来修复这种术后壁缺损一样。

用补片修补切口疝可以降低复发率，但目前还没有标准化的技术。

这种修复的主要并发症之一是网片附近的血清瘤形成或组织水肿。因此，减少水肿和炎症发生率也很重要[2]。

菠萝蛋白酶与其他药物联合使用已被广泛应用于泌尿外科和风湿病学等多个领域。因此,我们调查了如果一个小说的膳食补充剂基于组合菠萝蛋白酶(200毫克)和Boswellia Serrata Casperome®(200毫克),可以证明一个合适的减少患者术后炎症和血清肿的形成受到腹部切口疝修补,为了避免合成炎性代理,如白三烯- 4,5 -脂加氧酶，5-氢过氧十碳四烯酸，前列腺素和激肽。

材料和方法

这项随机前瞻性纵向队列双中心无利润研究在D。2018年5月至2019年5月，在意大利坎贝林戈“Francavilla Fontana医院普外科和意大利“San Pio”Castellaneta医院普外科任职。入院患者的标准为:年龄> 18岁;既往腹腔镜或开放性手术引起的切口疝;临床研究的知情同意;BMI不超过40;切口疝直径2 ~ 10厘米。

所有患者均接受开放切口腹疝修补术，使用复合双层部分可吸收网片。研究组从术后第一天开始每天空腹服用一片药物，持续到术后30天。

本研究的主要目的是观察使用Bromelain (200mg)和Boswellia Serrata Casperome®(200mg)治疗的患者血清瘤减少情况。

与生物测量一样，所有患者均接受超声检查，以证明腹壁受浆膜瘤形成影响的区域。对每个确定区域进行6次厚度测量，并计算切口疝修补术后这些区域的平均直径。所有患者均接受术后超声检查在术后第一天、第15天、第30天和第60天进行TROL。超声设备由一个7.5–15 MHz的线性探头组成。

统计分析

几个数值变量用平均值±标准差[min;对于对称分布的变量，取最大值，或取值范围为[min]的中值;在不对称分布变量的情况下。用绝对频率和百分比合成分类变量。根据变量的性质，两组之间的比较采用学生t检验、Mann-Whitney检验或卡方检验。

p值小于0.05被认为有统计学意义。

随机化标准

根据CONSORT 2010，将所有患者随机分为两组，每组1:1[3]，并将其分为研究组，称为“治疗组”，因为这是给药组菠萝蛋白酶(200毫克)Boswellia Serrata Casperome®（200mg）术后30天的治疗和对照组，称为“未治疗”，其中患者未接受任何药物治疗。

结果

2018年5月至2019年5月，共有50名白人患者（27名女性，23名男性，平均年龄61岁，平均体重指数32）入选。

患者在性别、年龄、切口疝直径和慢性病方面被认为是同质的（表1）。

表1。两组患者的特征(治疗组vs对照组)

	病人(n = 50)	治疗(n = 29;58.0%)	不及时治疗(n = 21;42.0%)	p值
年龄;平均值±标准差[min;马克斯)	61.2±15 (31 ~ 90)	60.4±15.3（31至89）	62.2±14.8（36至90）	0682年
女性;n (%)	27 (54)	17 (58.6)	10 (47.6)	0567年
糖尿病；n（%）	12 (24)	5 (17.2)	7 (33.3)	0314年
高血压;n (%)	19 (38)	11 (37.9)	8 (38.1)	1，000
心脏病;n (%)	8 (16)	5 (17.2)	3 (14.3)	1，000
腹筋膜折叠;n (%)	42 (84)	24 (82.8)	18 (85.7)	1，000
网格类型：				1，000
Ultrapro网格	3 (6.4)	2 (7.4)	1 (5)
Ventralight	44 (93.6)	25 (92.6)	19 (95)
切口疝直径;	5±2.2 (2 ~ 10)	5±2.3 (2 ~ 10)	5±2.1 (2 ~ 10)	0877年
并发症;n (%)	11 (22)	8 (27.6)	3 (14.3)	0319年

所有患者随访60天。所有患者平均年龄61岁，其中女性54%，男性46%。所有患者均采用双层复合部分可吸收补片开放式技术修补腹部切口疝。慢性全身性疾病39例(78%):糖尿病12例(24%)，治疗组5例，对照组7例;高血压19例(38%)，治疗组11例，对照组8例;心脏病8例(16%)，治疗组5例，对照组3例。在42例患者中，在标准程序的基础上，采用改良的外科手术技术，在补片的闭合边缘对残余外侧筋膜进行折叠，以刺激补片长入。在一个单一的女性研究组患者进行阑尾切除和胆囊切除术。3例肥胖高危患者(BMI > 35)，治疗组1例，对照组2例，同时行术后腹腔切口保持清洁的vacs治疗。3例腹壁缺损是多房性的，但大多数情况下腹壁缺损的初始直径是均匀的(p=0.877)。总并发症发生率为22%，其中5例腹部感染采用抗生素治疗，5例局部出血和1例支气管炎，肥胖患者采用头孢唑林联合左氧氟沙星抗生素治疗5天。 In 47 patients was administered a prophylaxis with LMWH 4000 UI per day for 10 post-surgery days. The mean BMI was 32, (range from 24 to 40). The mean pain scale according to VAS scale (Visual Analog Scale) was estimated at mean 4,4/10 point. Tissue edema was independent by the size of the defect in the two groups, and it was already reduced in the treated group compared vs control group after 15 post-operative days but without statistical significance, p=0,723 (Table 2). This data acquires statistical significance after 30 post-operative days in the treated group (p=0.043) and it becomes even more significant after 60 post-operative days (p=0.001), after 30 days suspension of drugs (Figure 1).

表2。美国生物测量结果，比较两组

	病人(n = 50)	治疗(n = 29;58.0%)	不及时治疗(n = 21;42.0%)	p值
超声24小时；中值[最小值；最大值]	7 [3.5 ; 10]	5 (2.5;10]	10 (5.5;12.4)	0054年
超声波15天;中值(最小值;马克斯)	13 [7.5 ; 20]	15 [6;20.9)	11.6 (8.2;18.5)	0723年
超声波30天;中值(最小值;马克斯)	13.8 (6.2;23)	10 (5;19.6)	18 [10.7;25)	0043年
超声检查60天；中位数[最小值；最大值]	10 (5;15.2)	5 [3.5 ; 10.5]	18 [7.5 ; 22.5]	0,001

图1。随访60天后，治疗组与对照组比较。Siben: Bromelain + Boswellia Serrata Casperome

讨论

在文献中关于减少切口疝修补术后血清瘤形成的方法仍有争议。Massey LH等人认为，没有证据表明使用不同的手术器械[4]可以减少血清肿形成，也没有证据表明使用术后引流来防止伤口并发症和血清肿形成[5-6]。

本研究显示，一种基于Bromelain (200mg)和Boswellia Serrata Casperome®(200mg)联合的新型膳食补充剂可迅速显著改善采用补片修补切口疝的患者术后组织水肿。

菠萝蛋白酶是一种蛋白水解酶，可以降解一种叫做纤维蛋白的蛋白质，从Lotz-Winter[7]中可以看出，纤维蛋白在组织水肿形成中的促炎作用早在1986年[8]就已经知道了。菠萝蛋白酶是一种无肝毒性、消化道出血等多重不良反应的药物[9,10]，即使患有慢性疾病(糖尿病、高血压、心脏病、肥胖)的患者也可服用。

正如Siddiqui[11]所建议的那样，锯齿波斯韦菌具有独特的抗炎特性。最近，在类风湿性关节炎动物模型中，锯齿波斯韦菌的作用已被证明是传统疗法的佐剂，用于对比肿瘤坏死因子-α的促炎活性[12]。

美国生物测量控制的患者可以进行统计分析，显示水肿的减少在术后30天药物治疗后变得显著(p=0.043)，在术后60天更显著(p=0.001)，强调了这种治疗的好处也在药物暂停一个月后。

菠萝蛋白酶以包衣片剂的形式出现，其最大的蛋白水解活性(2500 GDU/g)是有效和安全的，其抗炎性能在与bowellia Serrata Casperome®相关的情况下得到改善，具有明显的治疗效果。因此，在适当的剂量下，这种关联对组织有消炎作用。该药物通过阻断炎性因子如白三烯- 4,5 -脂加氧酶、5-氢过氧化物四烯酸、前列腺素和激肽的合成，从而降低术后炎症和血清瘤形成厚度。

结论

这项研究表明，菠萝蛋白酶（200mg）和Boswellia Serrata Casperome®（200mg）的使用可改善接受切口疝修补术的患者术后组织的快速和显著水肿，并证明美国术后管壁控制是患者随访的有效技术。

致谢

我们感谢D医院所有的护理人员。Camberlingo " Francavilla Fontana医院和" San Pio " Castellaneta医院在患者管理方面的支持。

作者的贡献

所有作者都参与了本研究的设计，并批准了最终版本。

作者披露

所有作者没有利益冲突或财务关系披露。

参考文献

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11. MZ Siddiqui (2011) Boswellia Serrata是一种潜在的抗炎剂:概述。印度药理学杂志73: 255 - 261。[交叉参考]
12. 【关键词】类风湿性关节炎;弗氏佐剂;急性炎症;国际应用基础医学文献9: 100 - 106。[交叉参考]