在初生经皮冠状动脉干预期间支架膨胀后支架的程序和长期结果

摘要

背景:支架后扩张(SPD)在初次经皮介入(PPCI)中的作用是有争议的。目前，对于何时执行SPD并没有明确的指导方针或共识，由运营商决定。本研究的目的是评估SPD在PPCI期间的程序和长期结果。

结果：我们从2018年1月到2018年1月到2018年12月介绍了614名STEMI大学医院和国际心脏中心（ICC）医院的614名Stemi患者的回顾性数据。我们排除了患有心源性休克，先前CABG，严重LM疾病的患者。根据SPD程序将患者分成两组。第1组：SPD的患者424名患者（69.1％）。第2组：没有SPD包括190名患者（30.9％）。两组与人口统计数据和病变特征相匹配。收集一年的程序结果和临床结果。在程序期间，SPD患者没有回流的发病率显着更高（第1组33.7％）vs.2组为21.6%，P=0.026)，但两组最终TIMI血流相似。此外，两组在其他手术结果如剥离、穿孔或心源性死亡方面没有显著差异。在一年的随访后，SPD患者的再梗死发生率显著高于对照组(5.6%)vs.第2组1.5％，P = 0.03），靶血管血运重建（TVR）明显更多（第1组16.7％）vs.2组为4.7%，P<0.001)。两组关于发病率脑血管卒中（CVS），心力衰竭或心脏死亡的两组之间没有显着差异。

结论:我们的研究表明，PPCI期间的SPD与程序无流量的风险增加，并且在1年后，RENFARCTING的风险增加以及需求在1年后的跟进后。最后，SPD在1年后没有改善临床结果。尽管如此，需要大规模的随机试验来在PPCI期间建立SPD的作用。

关键字

ST段抬高心肌梗死，支架膨胀后，主要经皮干预

缩写

ACS：急性冠状动脉综合征;CABG：冠状动脉旁路嫁接;格蕾丝：急性冠状动脉事件的全球注册处;LCX：左旋动脉;Stemi：ST段抬高心肌梗死;PCI：经皮冠状动脉干预;PPCI：初级经皮冠状动脉干预;Timi：心肌梗死溶栓;宏观：主要不良心脏和脑血管事件;CVS：脑血管卒中; RCA: Right Coronary Artery; LAD: Left Anterior Descending Artery; CAD: Coronary Artery Disease; IVUS: Intravascular Ultrasound; SPD: Stent Post Dilatation; LM: Left Main; MVD: Mutivessel Disease; SVD: Single Vessel Disease; TVR: Target Vessel Revascularization; ISR: In-Stent Restenosis

背景

初级经皮冠状动脉干预（PPCI）是根据最新指南呈现ST段抬高心肌梗死（Stemi）的患者的最佳管理。

PPCI后支架血栓形成的发病率显着高于选修PCI之后[2]。以前的研究表明，PPCI后急性或晚期支架血栓形成和再狭窄的最常见原因是在膨胀下进行释放和支架[3,4]。

血管内超声(IVUS)所见的支架支柱与血管壁分离被用来定义错位，这干扰了支架的内皮化，导致支架再狭窄和支架血栓形成[5,6]。

使用高压非符合性气球的支架扩张（SPD）用于优化支架部署，最大限度地减少了在选择性PCI的选修PCI后改善结果的风险，但是在STEMI [7-9]的设置中不一样。PPCI期间的SPD增加了远端栓塞，导致增加无回流的风险[10]导致高级医院和长期主要不良心脏和脑血管事件（MACCE）[11,12]。

在这项研究中，我们旨在评估SPD在PPCI期间的程序和长期结果。

方法

学习规划

这是在2018年1月1日至12月年底之前向亚历山大主大学医院和国际心脏中心（ICC），埃及亚历山大·埃及亚历山大·艾伯里亚（ICC）进行的回顾性观察研究。纳入标准是建立了诊断词条和候选人ppci [1]。虽然排斥标准是先前的CABG，心底生休克，同一个罪魁祸首的先前PCI和严重的左主要（LM）病。患者分为两组

组1:纳入424例PPCI期间SPD的STEMI患者。

组2:包括在PPCI期间没有SPD的190例患者。

数据采集

关于人口统计数据，我们注册年龄，性别，组合（高血压，糖尿病，血脂，冠状动脉疾病家族病史，先前AC或PCI）和吸烟。

在住院治疗中，我们登记了PCI手术细节，包括犯罪动脉、病变血管数量、血栓抽吸导管的使用、抗血栓治疗(乙酰水杨酸、氯吡格雷、替格瑞洛、肝素、依诺肝素和糖蛋白IIb/IIIa抑制剂)的使用、球囊预扩张、支架(数量、长度和直径)，用于SPD和心肌梗死溶栓(TIMI)的球囊的大小，在手术结束时[12]。基线和出院时GRACE风险评分为[13]。

端点测量:罪魁祸首的过程结果TIMI流动脉末端的过程和并发症的发生率(没有回流,穿孔,解剖,出血)和心脏死亡而长期结果MACCE死亡定义为一个复合,re-infarction,需要血管再生,心脏衰竭和脑血管中风至少一年的随访。

统计分析:数据使用社会科学统计软件包(SPSS 20.0版本)进行分析。阿蒙克，纽约:IBM公司)[14]。我们用数字和百分比描述定性数据，用极差(最小值和最大值)、平均值、标准差和中位数描述定量数据。使用卡方检验比较不同组间的分类变量;当超过20%的细胞预期计数小于5时卡方采用Fisher 's Exact或Monte Carlo校正;定量变量异常分布采用Mann Whitney检验比较两组间的差异。低于0.05的值被认为对所有测试都很重要。

结果

患者特点:两组在人口学资料和临床特征方面吻合良好，两组间无显著差异。两组的基线特征见表1。

表1。研究人口的基线特征。χ²：Chi Square测试;P:两组比较P值;*：P≤0.05的统计学意义

	全部的（n = 614）	组1 (n = 424)	组2 （n = 190）	χ²	P.
性别
男性	528（86％）	358（84.4％）	170（89.5％）	0.115	0.735
女性	86（14％）	66例(15.6%)	20（10.5％）
年龄（年）
分钟。- Max。	26.0 - 85.0	26.0 - 85.0	27.0 - 82.0
平均值±SD。	56.80±11.43.	57.33±11.59.	55.60±11.02	０．２７９	0.541
中位数	57.0	58.0	56.0
对CAD F.H.	150（24.4％）	90例(21.2%)	60（31.6％）	3.808		0.051
血脂血症	146（23.8％）	104例(24.5%)	42（22.1％）	0.213		0.645
HTN.	296（48.2％）	210（49.5％）	86（45.3％）	0.478		0.489
DM.	298（48.5％）	218例(51.4%)	80（42.1％）	2.276		0.131
抽烟	268（43.6％）	170（40.1％）	98例(51.6%)	3.518		0.061

恩典风险得分：1组患者入院时Grace风险评分高于2组患者。这具有统计学意义(P=0.017)。两组Grace Risk评分见表2。

表2。研究人群入院时的Grace风险评分。χ²：Chi Square测试;P:两组比较P值;*：P≤0.05的统计学意义

优雅的分数

全部的

（n = 614）

组1

(n = 424)

组2

（n = 190）

χ²

<140

262（42.7％）

200（47.2％）

62（32.6％）

5.668^*

0.017^*

> 140

352例(57.3%)

224（52.8％）

128（67.4％）

学习人口的程序特征：关于血管造影数据，与第1组患者相比，第2款患者的多血糖疾病发病率显着高（23.2％）vs.11.8％p = 0.011）。两组关于罪魁祸首的群体中没有统计学上有显着差异。在第1组，84名患者（19.8％）患者接受GP IIB / IIIA抑制剂，同时在第2组，40例（21.1％）患者中。这在统计学上没有显着的p = 0.802。与第1族患者相比，2患者使用血栓吸汗导管显着高（33.7％）vs.21.7％p = 0.026）。第1族患者的预叉球扩张显着高（1组，第2组中的5.5％，P <0.001）。所有两组患者都有药物洗脱支架（DES）。第1族患者的直径明显较大，长度长度均超过2组（P = 0.001和0.004）。两组关于整个PPCI使用的支架数量没有显着差异。所研究人口的程序特征的所有数据总结在表3中。

表3。研究人群的程序特征。χ²:卡方值;MC:蒙特卡罗试验;P:两组比较P值;*：P≤0.05的统计学意义

	全部的（n = 614）	组2 (n = 424)	组1 （n = 190）	χ²	P.

MVD	94例(15.3%)	50（11.8％）	44（23.2％）	6.536^*	0.011^*
SVD.	520（84.7％）	374例(88.2%)	146（76.8％）	0.109	0.741
罪魁祸首小伙子	342（55.7％）	252例(59.4%)	90例(47.4%)	5.905	^MCp = 0.089
RCA.	194例(31.6%)	126（29.7％）	68（35.8％）
LCX	78（12.7％）	46（10.8％）	32（16.9％）
血栓吸汗	156例(25.4%)	92（21.7％）	64例(33.7%)	4.973^*	0.026^*
GP IIB / IIIA	124例(20.2%)	84（19.8％）	40（21.1％）	0.063	0.802
预支架扩张	250例(40.1%)	240例(56.6%)	10 (10.5%)	23.315^*	< 0.001^*
支架直径
≤2.75毫米	126例(14.7%)	106（17.6％）	20 (7.8%)	10.65	0.001 *
> 2.75毫米	732例(85.3%)	496例(82.4%)	236（92.2％）
支架的长度
≤20mm	150（17.5％）	124（20.6％）	26 (10.2%)	8.28	0.004 *
> 20毫米	708（82.5％）	478例(79.4%)	230例(89.8%)
支架的数量				χ²= 3.005	^MCp = 0.595
1	404（65.8％）	272例(64.2%)	132（69.5％）
2	180（29.3％）	130例(30.7%)	50 (26.3%)
3.	24 (3.9%)	18（4.2％）	6 (3.2%)
4.	6（1.0％）	4 (0.9%)	2 (1%)

程序结果:组1患者No再流发生率高于组2 (33.7%)vs.21.6％）这是统计学上的显着性（P = 0.026），但两组患者没有关于罪魁祸首在该程序的罪魁祸首中的尖峰流动的统计学意义。两组患者未发生严重出血，穿孔和解剖。在医院的心脏病中发生在1岁（1.4％）和第2次患者中发生的（2.1％）。这在统计学上没有显着的p = 0.69。程序结果的数据总结在表4中。

表4。学习人口的程序结果。χ²:卡方值;MC:蒙特卡罗试验;P:两组比较P值;*：P≤0.05的统计学意义

	全部的（n = 614）	组1 (n = 424)	组2 （n = 190）	χ²	P.
蒂米流动 0.	6（1.0％）	4 (0.9%)	2 (1%)	3.005	^MCP = 0.595
一世	24 (3.9%)	18（4.2％）	6 (3.2%)
II	180（29.3％）	130例(30.7%)	50 (26.3%)
3	404（65.8％）	272例(64.2%)	132（69.5％）
无复流	156例(25.4%)	143例(33.7%)	41（21.6％）	4.973	0.026 *
心脏死亡	8 (1.3%)	6 (1.4%)	4（2.1％）	2.987	0．69
穿孔	0.	0.	0.
解剖	0.	0.	0.
严重出血	0.	0.	0.

长期结果（至少1年跟进）：患者的重新梗死和目标血管血运重建（TVR）的发生率与第2款患者相比，第2款患者（5.6％）第2款患者24名患者2例（1.5％）P = 0.03虽然在71名患者（16.7％）中发生了TVR的需求，第9例（4.7％），第2次P <0.001。两组关于发病率脑血管卒中（CVS），心力衰竭或心脏死亡的两组之间没有显着差异。表5总结了1年后续结果的数据。

表5所示。一年后，研究了学习人口的结果。χ²:卡方值;FEP: Fisher的确切意义;P:两组比较P值;*：P≤0.05的统计学意义

	全部的（n = 614）	组1 (n = 424)	组2 （n = 190）	χ²	P.
Reinfarrount.	27（4.4％）	24 (5.6%)	3（1.5％）	10.705^*	0.03^*
中风	26（4.2％）	18（4.2％）	8 (4.2%)	0．000	^Fe.p = 0.999
心脏衰竭	38 (12.4%)	34（8.1％）	18（9.7％）	2.987	0．69
TVR	26（8.5％）	71（16.7％）	9（4.7％）	12.442^*	< 0.001^*
心脏死亡	8（1.3％）	6 (1.5%)	2（1％）	2.865	0.65

讨论

已经记录了适当的支架部署，以预测PCI后的更好的短期和长期结果[15]。PCI期间的SPD提供完全支架膨胀，从而防止MOLAPPORION，这是DES ERA中支架血栓形成和再狭窄的主要因素[16-20]。

目前，对于何时执行SPD并没有明确的指导方针或共识，由运营商决定。虽然SPD的吸引力益处降低支架再狭窄和支架血栓形成的风险，但它与边缘剖析和穿孔的严重不良事件相关[21,22]。此外，以前的试验表明，SPD增加了远端栓塞的风险，随后PPCI后没有回流现象的风险[23,24]。

除了这项研究之外，之前的研究显示了关于PCI期间SPD的益处的矛盾结果，而之前的研究排除了有STEMI的患者。

因此，本研究旨在评估SPD在PPCI期间的程序性和长期效果。

在我们的研究中，SPD组的无再流发生率显著高于非SPD组(33.7%)vs.21.6％，P = 0.026）。虽然SPD后的TIMI流动的瞬态损伤，但由于使用Intracoronary血管扩张剂，两组的两组内没有显着差异。高p.等。在PPCI期间SPD后，SPD后也报告了更高的回流发病率，并且他们推测这种现象的可能机制是支架过度百分之症，裂缝或解剖[25]。此前由TIMI组进行的先前研究表明，支架过度植物与死亡率较高有关[26]。另一方面，karamasis g。等。显示PPCI期间的SPD并未增加无回流的发生率[27]。

我们研究中的主要结果是，Group1患者的患者明显较高的再梗塞发病率（5.6％）vs.1.5%， p=0.03)和需要TVR (16.7%vs.4.7%， p <0.001)，两组在1年随访后心源性死亡、心衰或卒中方面无显著差异。

这些结果与大多数探讨SPD在PPCI期间影响的研究一致。他们得出的结论是，除了TVR和ISR的发生率较高外，两组患者在临床结局方面没有显著差异[25,28-30]。

目前的研究在几个方面有局限性。首先，目前的研究是非随机试验，是否实施SPD取决于操作者的偏好。其次，并不是所有患者都计划进行冠状动脉造影随访，只有一小部分新事件或严重症状的患者需要进行冠状动脉造影，样本量相对较小。需要进一步的随机研究，包括更大的样本量和更长的随访时间。

结论

我们的研究表明，PPCI期间的SPD与程序无流量的风险增加，并且在1年后，RENFARCTING的风险增加以及需求在1年后的跟进后。最后，SPD在1年后没有改善临床结果。

宣言

伦理批准和同意参加：不适用

出版的同意：不适用(本研究不包含任何个人资料)。

数据和材料的可用性：本研究期间分析的所有数据都包含在本发表的文章中。

利益冲突:所有作者宣布他们没有竞争利益。

资金：没有为这项研究获得外部资金。

作者的贡献:SWA，AMZ和MAS搜查了文献，收集了数据，进行了统计分析，并写了稿件;SWA，AME和MAS有助于研究，设计，数据解释和研究监督。所有作者阅读并认可的终稿。

致谢：一个也没有。

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