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摘要

该手稿在以下方面对科学文献做出了有价值的贡献:

• 一篇关于巴西胃癌病例的创新文章。
• 因此，该杂志将能够发表关于其他国家数据的主题。
• 验证了胃癌病例数据收集和登记方案的有效性。

介绍

胃腺癌是巴西最常见的肿瘤之一，也是肿瘤死亡的主要原因。高发病率和低治愈率证明了这一领域的研究[1]。此外，还应提及其他组织学类型:MALT淋巴瘤(粘膜相关淋巴组织)、胃肠道间质瘤(GIST)、肉瘤等较少见。

前瞻性数据收集可以进行仔细监测，并为与该疾病有关的许多领域的研究开辟了可能性。

巴西采用与日本人相同的记录和技术进行D2胃切除术，目的是复制日本人的良好效果。其他方面是:病理学家的参与，提高了组织学分析的质量;注释的严格标准化和准确性，加上摄影文献，激发了这种方式的研究[2]。与电子数据收集平台相结合的纸质笔记的使用可以保持收集和分析的准确性和安全性，从而开辟了许多研究前沿:流行病学和预防、重建技术、生活质量、不同分期系统的评估、淋巴结清扫、辅助和新辅助治疗、内镜诊断和治疗方法、分子研究、姑息治疗、预后、微创手术、腺癌以外肿瘤的研究。

因此，我们旨在从性别、年龄、分期、淋巴结切除的延伸、肿瘤部位、Borrmann的宏观类型、生存时间、可操作性、切除的延伸、组织学类型和亚型等方面评估患者数据收集方案的有效性并对其进行验证。展示纸张和电子收集的效率和充分性。

方法

对于预期的数据收集，基于由东京国立癌症中心是使用。从1997年1月(在我们的服务中建立纸质协议的年份)到2018年8月，对这些病例进行了分析。数据以两种方式存储:在纸上和通过Excel电子表格。在收集的第一年，我们要求之前手术过的患者在相同的协议中记录他们的数据，以便尽可能多地恢复数据。

晚期肿瘤的宏观分型采用Borrmann分型:I型息肉样、II型溃疡、III型溃疡浸润、IV型弥漫性浸润。早期肿瘤记为0型，不可分肿瘤记为v型。早期肿瘤分为I型-突出型、IIa型-隆起型、IIb型-平坦型、IIc型-凹陷型和III型-挖掘型[3]。

对于肿瘤的位置，我们使用了日本胃癌协会的分类，确定了胃的三个区域:U -上三分之一，M -中三分之一和L -下三分之一;侵犯十二指肠时加字母D，侵犯食道时加字母e。肿瘤累及胃多个部位时，第一个字母是震中或最大肿瘤部位，然后是其他字母，也考虑到局部。在上三分之一的肿瘤中，我们包括胃残端肿瘤，在靠近贲门的肿瘤中，我们使用了Siewert分类[4]。

对于腺癌的分期，我们采用国际抗癌联盟(International Union Against Cancer, UICC)第七版的分期[5]。JGCA将淋巴结清扫分为D0、D1、D1 +和D2 [6]， D1分为治愈性或姑息性。我们还尝试确定胃切除的范围:全胃、次全胃或近端胃切除术，以及可操作性。

曼-惠特尼检验被用来验证不同性别之间的年龄差异。

结果

按性别分:男性61.2%，女性38.8%。年龄从21岁到95岁不等，中位数为62岁。分期资料、淋巴结切除范围、肿瘤部位、宏观类型、生存时间、切除类型、组织学类型、总体死亡率和补充治疗见表1 - 12。

表1。腺癌的T分期

T分期	N	％
0	2	0.2
1	172	15.6
2	112	10.2
3.	115	10.4
4	505	45岁,8
X	196	17.8
总计	1102 *	100.0

*104例患者没有其他性质肿瘤(非腺癌)或不可靠数据的T分期数据。

表2。腺癌的分期。

N分期	N	％
0	322	29.7
1	111	10.2
2	179	16.5
3.	219	20.3
X	252	23.3
总计	1083 *	100.0

*123例患者无分期N数据为非腺癌肿瘤或数据不可靠。报告为X的数据与未手术的患者有关，因此不可能进行精确的N分期。

表3。腺癌和其他肿瘤的分期

M分期	N	％
0	788	65.5
1	415	34.5
总计	1203 *	100.0

*3数据不可靠。

表4。腺癌分期及其他

阶段	N	％
0	1	0.1
IA	171	14.3
IB	92	7.7
花絮	49	4.1
IIB	88	7.4
iii a	84	7.1
希望	117	9.8
IIIC	173	14.5
4	415	34.9
总计	1190 *	100.0

* 16无非手术患者的疾病分期数据或不可靠数据。

表5所示。淋巴结切除术在腺癌患者中的应用

解剖	N	％
D0	6	0.75
D1 ou D1+	306	39.7
D2	459	59.5
总计	771 *	100.0

*435例无解剖数据为非腺癌肿瘤、未手术患者或不可靠数据。

表6所示。肿瘤部位-腺癌和其他

肿瘤的网站	N	％
D	2	0.2
l	583	49岁,7
米	287	24.5
树桩	64	5.4
U	237	20.2
总计	1173 *	100.0

*33无数据。

表7所示。腺癌中Borrmann的宏观类型

宏观类型	N	％
0	139	12.8
1	24	2.2
2	136	12.5
3.	576	53.2
4	163	15.1
5	44	4.1
总计	1082 *	100.0

*124没有Borrmann的宏观数据，因为它们是非腺癌肿瘤或不可靠的数据。

表8所示。生存时间(月)

存活时间
N	1085
最低	0
最大	244
中位数	14
平均	32.8
标准偏差	42.3

* 121例患者无生存时间或数据记录。

表9所示。切除类型

Ressection	N	％
Mucosectomy	2	0.16
不实用的	370	30.7
近端	7	0.6
小计	567	47岁,0
总计	215	17.8
楔	44	3.65
总计	1205 *	100.0

*1例因小肠间质间质瘤而未被纳入样本。

表10。组织学类型

组织学类型	N	％
要点	53	4.5
淋巴瘤	23	1.9
腺癌	1068	90年,3
其他	30.	2、5
NA *	32	2, 65
总计	1206 *	100.0

*NA =腺癌，但无文献记载。

表11所示。全球死亡率

死亡率	N	％
没有	537	47.0
是的	606 *	53岁,0
总计	1143 * *	One hundred.

*手术并发症死亡40例;400人死于该病;46人因其他原因死亡，120人没有死亡原因数据。

**63没有死亡率数据。

表12。腺癌患者的辅助/新辅助治疗

辅助/新辅助	N	％
没有	541	51.4
是的	511	48岁的6
总计	1052	One hundred.

*36例无辅助/新辅助治疗数据

讨论

为了证明圣保罗圣卡萨医学院外科服务部门使用的胃癌数据收集方案的有效性和有效性，我们评估了以下参数:性别、年龄、分期、淋巴结切除术的延伸、切除的根治性、肿瘤部位、Borrmann宏观类型、生存时间、可操作性、切除类型和组织学类型。

我们注意到男性明显占优势，中位年龄为62岁，这两个数据都与文献[7]中的发病率相符。

收集到的数据允许对深度进行精确的评估，这是由于方案的一部分原理图。几乎一半接受该服务的患者有T4分期(表1)，令人惊讶的高比率，如N分期(表2)所见，其中61.25%的患者有淋巴结累及。鉴于这些数据，可以说收集是有效的。

在评估疾病的M期时也可以看到这种晚期诊断模式(表3)，其中788例(65.5%)患者未出现转移，被归类为M0，而415例(34.5%)患者有远处转移的证据，被归类为M1。因此，最常见的分期(表4)是IV期(34.9%)。另一个可以非常精确地确定的数据是具体的转移部位。除淋巴结外，腹膜是最常见的转移部位，占37.8%，其次是肝脏，占23.6%。据文献报道，最常见的转移部位为:肝脏(48%)、腹膜(32%)、肺部(15%)和骨骼(12%)[8]。也许在我们的研究中，腹膜的高度受累与我们的弥漫性肿瘤的高发生率有关，弥漫性肿瘤更容易侵犯腹膜[9]。

仔细的分离和登记每个站点，可以确定淋巴结切除术的延伸和根治性(表5)，验证D2淋巴结切除术在459例(59.5%)患者中流行，而在306例(39.7%)患者中使用D1淋巴结切除术。D1淋巴结切除术中，183例(23.7%)行姑息性D1。D2淋巴结切除术对于适当的分期非常重要，特别是在晚期肿瘤中，因为它可以确定淋巴结的浸润情况，从而获得适当的预后，并表明是否需要辅助治疗[10]。虽然多年来只考虑浸润淋巴结的数量来进行分期，但我们认为仔细区分每个站点，可以详细查看病例并促进住院医生的培训。

在日本对171721例胃癌的研究中，肿瘤位于下三分之一(L)的发生率为40.86%，位于中三分之一(M)的发生率为39.8%，而位于上三分之一(U)的发生率为17.07%，位于整个胃的发生率为2.12%[11]。在本研究中(考虑到肿瘤最大部分的位置)，我们观察到583例(49.65%)胃受累的主要部位也是下三分之一，237例(20.18%)胃受累上三分之一，287例(24.44%)胃受累中三分之一(表6)。

Borrmann的宏观类型分类[3](表7-9)也是充分的，除了未手术的病例。在这些病例中，有时内窥镜的描述并不清楚。与其他类型相比，最常见的类型为3型(占53.2%)，而其他类型为1型(2.2%)，2型(12.5%)，4型(15.1%)和5型(4.1%)，实际上它是一种不适合四种Borrmann分类的类型，该编号用于注册目的。约12.8%的患者被归类为Borrmann的“0型”，即早期肿瘤。这是一个令人惊讶的数据，因为在我国，这一比例更低[1]。也许这是我们希望在更好的筛查中获得良好数据的结果。病理学家的参与是确定组织学类型的基础，并将其分为肠型和弥漫性[12]。在我们的样本中(表10)，90.3%的组织学类型为腺癌，其中值得注意的是，最常见的类型是弥漫性癌，占59.4%，肠型占38.5%，无特异性2.1%。这一事实与文献中描述的情况相反，文献中指出Lauren肠型最常见，约54%的病例出现，而弥漫型约占30%[13]。

关于生存时间，根据国家农业研究所数控(印加)数据显示，发达国家60个月的平均生存率约为30%，而发展中国家为20%[14,15]。我们还能够记录方案中的生存期(表8)，其中中位数为12个月，平均为32.8个月。

切除的范围和类型也可以通过注意到高的次全切除率来充分评估，这可以解释为远端肿瘤的较高患病率。

对全球死亡率的分析(表11)显示存活率指数为47%。死亡原因可分为:66%因病死亡，7.6%因其他原因死亡，6.6%因手术并发症死亡，19.8%无死亡原因数据。综上所述，该方案在这些患者的随访中显然是有用的。

在我们的服务中，48.6%的病例进行了辅助治疗，而51.4%的病例没有进行化疗或放疗(表12)。根据Cochrane发表的一项系统综述和荟萃分析[16]，对于可切除的晚期癌症患者，尽管没有证据表明辅助化疗能改善生活质量和成本效益，但在可能的情况下，应常规进行辅助化疗。在我们的服务中，辅助治疗率相对较低，考虑到它的适应症是常规的，主要是由于两个因素:许多病例在初期没有获得辅助治疗，患者对治疗的依从性较低，要么是化疗的不良反应，要么是没有完成治疗而放弃，要么是等待时间过长。

最后，应该指出的是，该方案允许检测其他不太常见的类型:GIST，淋巴瘤和其他(表10)。这些肿瘤通常侵袭性较弱，而淋巴瘤，特别是在我们的服务中，是由血液科治疗的。

使用了两种形式的数据存储:纸张和Excel电子表格。纸张和电子的联合存储使数据更加可靠，减少了为计算机化系统转录数据时的人为错误，随时可供查阅。此外，使用Excel电子表格可以根据兴趣对数据进行排序和分析，这是仅存储在纸上的数据所无法实现的。这将为今后的研究提供良好的数据基础。

结论

1. 数据收集方案可有效确定性别、年龄、分期、淋巴结切除范围、肿瘤部位、Borrmann宏观分型、生存时间、可操作性、切除范围、组织学分型及亚型。
2. 通过电子表格和纸质表格进行存储似乎是相辅相成的，以确保良好的数据质量。

参考文献

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3. Borrmann R (1926) Geschwulste des margens。见:Henke F, Lubarsch O(编)Handbuch spez病理学和历史。Berlim:斯普林格出版社页:864 - 871。
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