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张氏正骨彩桥推拿疗法治疗疼痛为主的非急性腰椎间盘突出症80例

洒遍江

414000湖南岳阳中医院按摩科

电子邮件:aa

Xiongyi硅镁层

414000湖南岳阳中医院按摩科

丽丽

湖南中医药大学,湖南410208

永庆李

湖南中医药大学,湖南410208

中国科学院李

湖南中医药大学,湖南410208

元田

湖南中医药大学,湖南410208

杰张

湖南中医药大学,湖南410208

Kuiming周

414000湖南岳阳中医院按摩科

Xiaorong常

湖南中医药大学,湖南410208

DOI: 10.15761 / PMRR.1000174

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图表和数据

摘要

目的:观察张氏正骨彩桥按摩法治疗疼痛为主型非急性腰椎间盘突出症的疗效。

方法:2015年1月至2016年8月,岳阳市中医院门诊部收治了80例腰椎间盘突出症患者。将患者随机分为治疗组(张氏正骨彩桥按摩组,n=40)和对照组(常规按摩组,n=40)。两组均给予按摩治疗,疗程为10次,每次20min。两组治疗前后进行直腿抬高试验、数值评分量表、Aberdeen背痛量表、Roland-Morris残疾问卷和Oswestry残疾问卷,并进行疗效分析。

结果:两组治疗前后症状组内比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组间差异有统计学意义(P<0.05)。

结论:张氏正骨彩桥按摩和常规按摩对腰椎间盘突出症均有明显疗效。张氏正骨彩桥推拿治疗腰椎间盘突出症较常规推拿更为有效。

没有注册表:ChiCTR-OOC-16009443, reg date:2015-10-07。

关键字

张骨正骨,彩桥按摩疗法,腰椎间盘突出症

简介

腰椎间盘突出症是针灸科的常见病和多发病。这种疾病是一种复发性、持续性和难治性疾病,严重影响个人的生活和工作质量。推拿是治疗腰椎间盘突出症的常用方法。张的正骨学校是中国十大骨伤正骨学校之一。由创始人张瑞麟首创,后继人蒋学宇教授重新整理,共同形成了张氏正骨彩桥按摩疗法。此法是正骨按摩和彩桥的结合,也是手脚手法的结合。由于腰椎间盘结构的特殊性,常规手法治疗腰椎间盘突出症通常无效。同时,张瑞林提出了三维正骨的概念,并与足部手法相结合。这种方法意味着利用彩桥的巨大力量,反过来又显示出显著的效果。早期研究表明,张氏推拿可用于治疗腰椎间盘突出症,但其疗效和安全性缺乏RCT研究的证实。 Hence, this study aimed to clinically analyze patients with non-acute lumbar disc herniation to verify the advantages of Zhang’s bone-setting Caiqiao massage for the treatment of lumbar disc herniation compared to the conventional massage.

方法

病人

纳入2015年1月至2016年8月岳阳市中医院门诊收治的80例腰椎间盘突出症患者。采用随机数法随机分为治疗组(张氏正骨彩桥按摩组,n=40)和对照组(常规按摩组,n=40)。从随机数字表1的第3行开始,小于80的数字被认为是no。而前40个数字被选为治疗组,后40个数字被选为对照组。治疗组男性21例,女性19例,年龄22 ~ 60岁(平均32岁),病程93天~ 3年(平均病程10.2个月)。轻度症状(+)10例,疼痛分级指数(PRI)为1 ~ 6分;中度症状(++)12例,疼痛分级指数(PRI)为7 ~ 12分;重度症状(+++)18例,疼痛分级指数(>)为12分。直腿抬高试验中,角度小于30°的重度患者20例,角度为30°-60°的中度患者10例,角度为60°-90°的轻度患者10例。常规推拿组男性20例,女性20例,年龄24 ~ 56岁,平均年龄31岁,病程92天~ 3.2年,平均病程11.6个月。轻度症状(+)11例,PRI为1 ~ 6分;中度症状(++)13例,PRI为7 ~ 12分;重度症状(+++)16例,PRI为>12分。直腿抬高试验中,角度小于30°的重度19例,角度为30°-60°的中度11例,角度为60°-90°的轻度10例。 Thus, there was no significant difference in gender, age, disease course and other general data between the two groups (P>0.05).

表1。基线数据。

张的按摩

正常的按摩

N = 40

N = 40

男性

21

20.

19

20.

平均年龄(年±se)

32

31

投诉时间

3 - 6月

25

24

6 - 12月

11

11

> 12个月

4

5

LDH水平

L3/4

11

10

L4/5

22

23

L5 / S1

7

7

药物摄入

没有一个

34

33

只在柜台出售

4

5

处方的非

1

1

毒品

1

1

吸烟者

17

16

就业模式

N/A

21

20.

员工

16

15

自我雇佣

3.

5

工作状态

使用

23

22

病假

5

6

失业

12

12

工作职责

久坐不动的

12

12

体力劳动

21

20.

保险状况

工人的补偿

25

26

3.理查德·道金斯一方残疾保险

3.

4

私人/自保

12

10

*缩写:SE:标准误差;LDH:乳酸脱氢酶;-:不适用

诊断标准

依据《中医证候诊断与疗效标准[1]》中的腰椎间盘突出症诊断标准进行诊断。

入选标准

(1)符合腰椎间盘突出症诊断标准。(2)年龄18~65岁。(3)完成疗程及随访。(4)病程超过3个月或发病时间超过3个月的非急性起病患者,PRI为4-6,以中度疼痛为主。(5)研究期间停止其他治疗。(6)自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准

(1)伴有明显神经损伤症状和体征的重度腰椎间盘突出症患者。(2)肿瘤或骨结核患者。(三)患有严重内科疾病、精神疾病、传染病的。(4)孕妇或哺乳期妇女。

退出标准

(1)妊娠期间发生严重不良反应或特殊生理变化不适合继续研究的患者。(2)因个人原因未能完成一个疗程的患者。

常规按摩[1]

手法以足太阳膀胱经为主:先用指、按等手法放松穴位,再旋转手法,分别为左右侧位,拍击腰部5 min结束治疗。患者每日治疗1次,1疗程10次。

张氏正骨彩桥按摩

患者在常规按摩后接受冲压按摩治疗,包括指、滚、摇、揉、抖等。具体操作如下:患者取俯卧位,对同侧髋关节及下肢依次轻指、轻滚、轻揉、轻摇按摩。然后对腰椎间盘突出段上、下脊髓中间部位进行颤栗按摩,各按3 min的冲压按摩。所有患者均接受治疗,每天1次,1个疗程,共10次。

结果

主要分析包括直腿抬高试验、数值评分量表、Aberdeen背痛量表、Roland-Morris残疾问卷和Oswestry残疾问卷,以及疗效分析。

根据国际公认的数值分级量表2对腰椎间盘突出痛进行分类

轻度疼痛(+)指仰卧位、翻身、咳嗽、深呼吸时疼痛,PRI评分1-3分;中度疼痛(++)指仰卧位影响睡眠的疼痛,PRI评分为4-6分;剧烈疼痛(+++)指翻腾不安时疼痛难忍,无法入睡,全身出汗,PRI评分7-10分。

阿伯丁背痛量表

每个问题都根据症状进行评分,包括背部和腿部疼痛和麻木(0-39分),功能障碍(0-19分)和生活状况(0-18分),得分越高表示疼痛越严重。

罗兰莫里斯残疾问卷(RMQ)

RMQ由24个真假问题组成,旨在评估患者的自我知觉障碍,得分越高表明残疾越严重。

3.4 Oswestry残疾问卷(ODI)

ODI由10个问题组成,除疼痛程度评估外,还涉及举重、行走能力、社交生活、性行为、睡眠周期等内容。

疗效标准

疗效评价参照国家中医药管理局1994年出版的《中医病证诊断疗效标准2》。

治愈定义如下:原有症状消失,肌力正常,腰、腿功能恢复正常,可参与正常运动和工作。数值评定量表的直腿抬高角变化率或降低率≥95%。(2)显著的影响:原有症状和疼痛明显缓解,腰腿功能明显改善。数值评定量表的直腿抬高角变化率或降低率大于等于70%,小于95%。(3)改进:原有症状得到缓解;疼痛和肢体功能无明显改善。数值评定量表直腿抬高角或降低率的变化率大于等于30%,小于70%。(4)无效果:症状未得到改善,直腿抬高角变化率或数值评定量表降低率小于30%。根据尼莫地平法,直腿抬高角变化率或疼痛量表评分降低率公式为:(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分]x100%。

统计分析

采用SPSS 16.0软件进行统计学分析。符合正态分布的连续变量用均数±标准差表示,采用t检验或方差分析。符合非正态分布的连续变量用中位数(极差或IQR)表示,采用Mann-Whitney U或Kruskal-Wallis检验进行分析。分类变量采用卡方检验或Fisher精确检验进行分析。P<0.05为差异有统计学意义。

治疗结果

注册流程图

基线数据(表1)

结果比较

定性资料以“频数(百分比)”表示,采用卡方/Fisher精确检验进行比较。定量资料首先进行正态性检验,符合正态分布的用“均数±标准差”表示,采用t检验进行比较;符合非正态分布的用“中位数(极差)”表示,采用非参数Mann-Whitney U检验进行比较。

从表2可以看出,治疗组治疗前各项指标与对照组比较差异无统计学意义,治疗后两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。

表格2.观察指标统计。

OAT版权所有。版权所有

集团

对照组

治疗组

P

预处理直腿抬高角度

45 (60)

45 (60)

0.853

治疗后直腿抬高角度

61.5 (90)

75.5 (90)

0.007

直腿抬高角度变化(%)

40 (15.56,226.09)

67.78 (13.64,800)

0.002

数值评定量表

6(4、9)

6(4、10)

0.906

数值评定量表

4 (0, 6)

2 (0, 4)

0.000

疼痛改善(%)

41.43 (16.67,100)

73.21 (0100)

0.001

治疗前阿伯丁背部疼痛量表

66年41.5(31日)

69年42(31日)

0.942

治疗后阿伯丁背部疼痛量表

22 (0, 52)

11.5 (0, 43)

0.001

香港仔背痛量表变化(%)

42.26 (0100)

75.68 (0100)

0.001

预处理roland-morris

17日(12日23)

17 (10, 24)

0.931

后处理roland-morris

9 (0, 17)

4 (0, 15)

0.001

罗兰-莫里斯变化(%)

43.17 (16.67,100)

72.08 (0100)

0.001

预处理得以

26日(12日40)

48 29.5(11日)

0.363

治疗后得以

15 (0, 32)

6.5 (0, 38)

0.005

字数变化(%)

45.33 (16.22,100)

73.21 (0100)

0.002

P<0.05为差异有统计学意义。变化=[治疗前评分-治疗后评分]/治疗前评分*100%

如果治疗指标为分类资料,则采用非参数Mann-Whitney U检验进行组间比较。同时,采用卡方检验比较两组的总效率。

由表3可见,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。

表3。疗效分析。

集团

对照组

治疗组

P

直腿抬高

0.020

无效的

12 (30.0%)

2 (5.0%)

有效的

18 (45.0%)

20 (50.0%)

明显有效

5 (12.5%)

7 (17.5%)

治愈

5 (12.5%)

11 (27.5%)

直腿抬高

0.003

无效的

12 (30.0%)

2 (5.0%)

有效的

28 (70.0%)

38 (95.0%)

数字评定量表

0.011

无效的

10 (25.0%)

2 (5.0%)

有效的

20 (50.0%)

16 (40.0%)

明显有效

5 (12.5%)

7 (17.5%)

治愈

5 (12.5%)

15 (37.5%)

数字评定量表

0.012

无效的

10 (25.0%)

2 (5.0%)

有效的

30 (75.0%)

38 (95.0%)

从上图可以看出,彩桥按摩治疗组的总有效率为95%,明显优于对照组年代75%, 20%正常的差异需要每组40个样本,有统计学意义,P<0.05为差异有统计学意义。

不良反应

本研究未观察到不良反应。

讨论

临床上,腰椎间盘突出症主要表现为腰痛、坐骨神经痛、下腹痛或大腿前痛、间歇性跛行、下肢麻木、肌肉萎缩等,严重影响个人的正常生活和工作。近年来,本病在我国的发病率逐年上升。因此,对腰椎间盘突出症的临床研究越来越重要,这也具有现实意义[2]。腰椎间盘突出症根据起病情况可分为急性期和非急性期,根据其主要症状[3]可分为疼痛为主、麻木为主和重症肌无力为主。针灸、按摩、牵引、理疗是腰椎间盘突出症的主要临床治疗方法。其中电针[4]是一种常用的方法,可以获得定量结果,便于临床疗效观察。因为腰椎间盘突出症是由于腰背肌群力量不平衡导致椎体不稳定,产生神经根刺激症状而发生的一种椎间盘突出症。单纯的针灸和电针缺乏恢复椎椎间盘位置关系的手段[5]。同时,按摩疗法在消除炎症、松动粘连、矫正脊柱内外平衡、降低腰椎间盘内压力等方面具有突出的治疗优势,能以较低的成本有效解决临床疼痛问题。

足太阳膀胱经是治疗腰椎间盘突出症的常用穴位,在临床实践中已被证实有较好的疗效。这是因为4的后支的存在th和5th腰神经以及第四和第五神经的背侧分支和分支th腰动脉和静脉在大长舒(BL25)和关元舒(BL26)两侧的深部。按摩大长枢、关元枢能较好地疏通太阳经络,从而能活络腰膝,强健肾气。由于坐骨神经和股神经经过环跳穴(GB30)和围中穴(BL40),这两点被认为是治疗腰痛和坐骨神经痛的有效穴位,其中“围中穴可治疗腰背经络疾病”是最好的总结[6]。

在现代医学中,推拿治疗腰椎间盘突出症的镇痛机制可以从两个方面来说明:一是神经血管学上,脊神经后正中支及其分支形成神经网络,交感神经干分布于脊柱两侧,交感神经纤维通过北俞、嘉脊穴所在的通讯支与脊神经相连。按摩可以刺激病变部位的脊神经后支,刺激神经节、交感神经等深层感受器,通过复杂的疼痛调节机制产生镇痛效果。此外,按摩还能刺激伴随脊神经后支的动静脉,降低毛细血管的通透性,抑制炎性致痛物质的释放,促进局部血液循环加速,缓解神经根水肿,从而缓解症状。其次,在体液调节方面:(1)按摩可以促进脑啡肽、强啡肽、β-内啡肽和内啡肽的释放,从而调节疼痛通路,提高疼痛阈值,从而达到最佳的镇痛效果。(2)血清游离5-羟色胺(5-HT)是一种强致痛物质,其异常升高与疼痛有关。按摩可使血小板增加5-羟色胺的吸收,减少5-羟色胺的释放。(3)按摩可抑制创伤所致脊柱中疼痛诱导原癌基因c-fos的表达,通过调节脊柱初级疼痛感受中心[7]发挥镇痛作用。

推拿疗法在治疗腰椎间盘突出症[8]中不仅取得了良好的短期疗效,而且有一定的长期疗效。但在临床实践中,仅用手手法往往不能在很多患者中显示出良好的疗效,这可能是由于腰椎关节韧带坚固牢固所致。同时,彩桥按摩作为一种用脚进行的按摩,会对背部产生巨大的力量,冲压手法具有巨大的力量特点,可用于腰椎间盘突出症的治疗。比常规按摩更能缓解背部疼痛,改善腰椎前凸,降低腰椎间隙高度,对改善脊柱生物力学平衡,促进受压神经根松解,损伤[9]的修复有积极作用。它也可能有促进腰椎间盘突出的减少的效果。此外,彩桥对腰椎前凸和腰椎间隙高度变化的影响与压力密切相关。通过改进[10]、石大伟、罗建、谭海志四根棘的位置关系,et al。[11]经影像学检查证实,冲压手法能有效改善脊柱之间的位置关系,从而促进腰椎间盘的缩小。彩翘可以提高腰后伸肌的收缩强度和工作效率,提高腰屈伸肌的协调性,增加腰后伸肌放电频率,缓解腰肌群疲劳,改善腰后伸肌的不平衡,从而有助于恢复腰椎间盘突出症患者腰后伸肌的生物力学特征。这可能是治疗腰椎间盘突出症的手法机制之一。

彩桥手法以中医理论为基础,具有力量大、应力面大的特点,对腰椎间盘突出症[12]有显著疗效。彩桥手法是中医推拿手法中有益的丰富手法之一。在治疗过程中,医生可以根据临床影像数据,实施四种诊断方式,手脚结合,实现巧妙诊治,从而提高疗效,缩短治疗时间,减轻患者疼痛。因此,它可以提供实际和真正的帮助,特别是在改善腰椎间盘与脊柱的位置关系方面,这也得到了CT和其他影像学研究的证实[13]。在临床实践中,彩桥手法配合其他方法,如药物[14]、骶管注射[15]、电牵引[16]等,也可取得较好的效果。

张氏骨伤学校是我国13所骨伤学校之一。在腰椎间盘突出症的治疗上,张瑞林教授经验丰富,强调气血,调整肌肉和骨骼的关系。他认为,解决腰椎间盘突出症患者的筋骨关系、气血关系至关重要。坚实的骨骼依赖于柔韧的肌腱,而柔韧的肌腱也依赖于坚实的骨骼。血运靠气运,气运靠血运。特别是,在垂直和水平方向上面对脊柱被认为是必不可少的,以达到骨科的目的。另外,单纯的手手法在腰椎间盘突出症的治疗中,由于手的受力和作用面积大,手的力量相对较小,需要腰椎有很强的固定系统。同时,彩桥具有力量大的特点。因此,有人提出将手法与彩桥相结合,以提高疗效。根据这一理论,我们总结出一种彩桥按摩疗法,主要包括点压、滚压、摇压、揉压、抖压,并与常规按摩疗法相结合,取得了理想而突出的疗效。

结论

综上所述,张氏彩桥推拿疗法在治疗非急性腰椎间盘突出症中,与常规推拿疗法相比,具有快速止痛的优势,疗效较好。但是,由于我们在本研究中没有设立安慰剂对照组,与疾病的自然进展相比,我们无法确认按摩是否能改善患者的预后。且未进行长期随访,无法确认治疗结束后疗效是否继续。因此,有必要对彩桥按摩进行进一步的深入研究。但从临床疗效来看,安全有效,值得推广。

确认

本研究由湖南省科技课题(2013SK3095)和湖南省中医药管理重点课题(201521)资助。

利益冲突

不存在相互竞争的经济利益。

伦理批准并同意参与

上述试验已获榆阳中医院伦理委员会(ID:hn-ll-ky-005-01)批准。

数据和材料的可用性

我们在此声明,我们的研究的原始数据将提供给其他研究人员,在合理的要求。

参考文献

  1. 中医证候诊断标准与疗效(1994)214-215。
  2. 徐晓丽,罗娟(2011)推拿治疗腰椎间盘突出症的临床研究进展。长春中医药大学3: 500 - 501。
  3. 胡毅刚(2005)腰椎间盘突出症。人民卫生出版社9: 241 - 247。
  4. 曹丽丽,沈丽丽(2009)电针配合推拿治疗腰椎间盘突出症疗效观察。尚J针灸03年:153 - 155。
  5. 蒋晓霞,闫松(2013)三维正骨推拿治疗腰椎间盘突出症的临床观察。中医研究所。
  6. 张福生,杨文华(2012)中央式腰椎按摩治疗疾病的临床体会。Chin针灸6: 465 - 468。
  7. 徐mx(1997)手法治疗腰椎间盘突出症的机理探讨。颈背部疼痛18: 226 - 228。
  8. 罗健,温玉琴(2008)踩高跷参数与腰椎曲度及椎体力学的相关性。临床实践医院3:27-29。
  9. (2010)蔡桥推拿治疗腰椎间盘突出症100例。中国现代中医远程教育4:39 -40。
  10. 齐福军(2001)踩高跷方法研究。按摩指导14-17。
  11. 石德伟,罗娟(2014)罗氏拇趾踩踏治疗腰椎间盘突出症(CT)影像学观察。辽宁传统中医4: 697 - 698。
  12. 顾勇,荣刚(2007)彩桥推拿配合蒙药治疗腰椎间盘突出症88例。4: 19。
  13. 侯娟,罗娟(2010)中国彩桥腰椎CT三维微结构变化。重庆地中海18: 2456 - 2458。
  14. 吉庆芳(2001)彩桥推拿疗法联合药物治疗腰椎间盘突出症16例。光明下巴医疗6: 35-36。
  15. 杨森(2014)彩桥骶管注射治疗腰椎间盘突出症多中心随机对照试验。成都中医药大学。
  16. 张宏(2012)电腰牵引联合彩桥推拿治疗腰椎间盘突出症150例。临床应用整合中西医结合6: 71 - 72。

编辑信息

主编

马丁Grabois
贝勒医学院

文章类型

研究文章

出版的历史

收稿日期:2018年5月23日
录用日期:2018年6月4日
出版日期:2018年6月6日

版权

©2018 Jiang x。这是一篇根据创作共用署名许可协议条款发布的开放获取文章,允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制,前提是要注明原作者和出处。

引用

蒋欣(2018)张氏正骨彩桥推拿疗法治疗疼痛为主的非急性腰椎间盘突出症80例。physical Med Rehabil Res 3: DOI: 10.15761/PMRR.1000174

相应的作者

洒遍江

岳阳市中医院,湖南414000

表1。基线数据。

张的按摩

正常的按摩

N = 40

N = 40

男性

21

20.

19

20.

平均年龄(年±se)

32

31

投诉时间

3 - 6月

25

24

6 - 12月

11

11

> 12个月

4

5

LDH水平

L3/4

11

10

L4/5

22

23

L5 / S1

7

7

药物摄入

没有一个

34

33

只在柜台出售

4

5

处方的非

1

1

毒品

1

1

吸烟者

17

16

就业模式

N/A

21

20.

员工

16

15

自我雇佣

3.

5

工作状态

使用

23

22

病假

5

6

失业

12

12

工作职责

久坐不动的

12

12

体力劳动

21

20.

保险状况

工人的补偿

25

26

3.理查德·道金斯一方残疾保险

3.

4

私人/自保

12

10

*缩写:SE:标准误差;LDH:乳酸脱氢酶;-:不适用

表格2.观察指标统计。

集团

对照组

治疗组

P

预处理直腿抬高角度

45 (60)

45 (60)

0.853

治疗后直腿抬高角度

61.5 (90)

75.5 (90)

0.007

直腿抬高角度变化(%)

40 (15.56,226.09)

67.78 (13.64,800)

0.002

数值评定量表

6(4、9)

6(4、10)

0.906

数值评定量表

4 (0, 6)

2 (0, 4)

0.000

疼痛改善(%)

41.43 (16.67,100)

73.21 (0100)

0.001

治疗前阿伯丁背部疼痛量表

66年41.5(31日)

69年42(31日)

0.942

治疗后阿伯丁背部疼痛量表

22 (0, 52)

11.5 (0, 43)

0.001

香港仔背痛量表变化(%)

42.26 (0100)

75.68 (0100)

0.001

预处理roland-morris

17日(12日23)

17 (10, 24)

0.931

后处理roland-morris

9 (0, 17)

4 (0, 15)

0.001

罗兰-莫里斯变化(%)

43.17 (16.67,100)

72.08 (0100)

0.001

预处理得以

26日(12日40)

48 29.5(11日)

0.363

治疗后得以

15 (0, 32)

6.5 (0, 38)

0.005

字数变化(%)

45.33 (16.22,100)

73.21 (0100)

0.002

P<0.05为差异有统计学意义。变化=[治疗前评分-治疗后评分]/治疗前评分*100%

表3。疗效分析。

集团

对照组

治疗组

P

直腿抬高

0.020

无效的

12 (30.0%)

2 (5.0%)

有效的

18 (45.0%)

20 (50.0%)

明显有效

5 (12.5%)

7 (17.5%)

治愈

5 (12.5%)

11 (27.5%)

直腿抬高

0.003

无效的

12 (30.0%)

2 (5.0%)

有效的

28 (70.0%)

38 (95.0%)

数字评定量表

0.011

无效的

10 (25.0%)

2 (5.0%)

有效的

20 (50.0%)

16 (40.0%)

明显有效

5 (12.5%)

7 (17.5%)

治愈

5 (12.5%)

15 (37.5%)

数字评定量表

0.012

无效的

10 (25.0%)

2 (5.0%)

有效的

30 (75.0%)

38 (95.0%)

从上图可以看出,彩桥按摩治疗组的总有效率为95%,明显优于对照组年代75%, 20%正常的差异需要每组40个样本,有统计学意义,P<0.05为差异有统计学意义。